Intervensjon for å forebygge jevnaldrende vold og depressive symptomer blant utsatte ungdommer (iDOVE2)
28. april 2026 oppdatert av: Rhode Island Hospital
En teknologiforsterket intervensjon for å forhindre vold fra jevnaldrende og depressive symptomer blant utsatte ungdommer på akuttmottaket
Hensikten med denne undersøkelsen er å teste effekten av "iDOVE2" (en kort introduksjonsøkt for akuttmottaket og langsgående automatisert tekstmeldingsdepresjonsforebyggingsprogram for tenåringer med høy risiko), og å bestemme den mest potente og sparsommelige kombinasjonen av intervensjonskomponenter for forebygging av jevnaldrende vold og depressive symptomer blant utsatt ungdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Peervold og depressive symptomer har gjensidige, forsterkende negative innvirkninger på tenåringer sine emosjonelle og atferdsmessige reguleringsstrategier.
Akuttmottaket (ED) er den primære kilden til omsorg for mange høyrisiko tenåringer. Det gir mulighet til å sette i gang forebyggende intervensjoner, for å utfylle eksisterende psykisk helsebehandling eller stå alene for de som kanskje mangler tilgang til formell omsorg. Personlig tilpassede tekstmeldingsintervensjoner er tilgjengelige, gjennomførbare og kan være effektive med disse ungdommene.
Hensikten med denne studien er å utvide PIs pilot randomiserte kontrollerte studie (RCT) av iDOVE (K23 MH095866; PI: Ranney) ved å teste effekten av "iDOVE2" (en kort introduksjonsøkt for akuttmottak og langsgående automatisert tekstmeldingsdepresjon forebyggingsprogram for tenåringer med høy risiko). Etterforskerne vil bruke et 2x2-faktorielt design for å bestemme den mest potente og sparsommelige kombinasjonen av intervensjonskomponenter for å forhindre vold og depressive symptomer blant utsatte ungdommer.
Deltakerne vil bli identifisert i løpet av vanlig klinisk behandling i ED. Hvis kvalifisert, vil foreldre bli samtykket og deltakerne samtykket. Deltakerne vil fullføre en baseline vurdering og vil bli randomisert til en av fire grupper: Kort ED Intervention (BI) + Tekst; BI + Ingen tekst; Ingen BI + tekst; eller Ingen BI + Ingen tekst. Ungdom i tekst-armen som ikke viser noe signal om bedring etter 7 dager, per daglige selvrapporterte humørvurderinger, vil bli randomisert til ytterligere "LiveText" (en gang ukentlig sanntidsmikrorådgivning via tekst) eller for å fortsette med standard, automatisert tekstintervensjonspensum.
Ved baseline og oppfølginger etter 2 måneder, 4 måneder og 8 måneder vil deltakerne fullføre vurderinger av depressive symptomer, vold, kognitive/atferdsmessige ferdigheter og ressursutnyttelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
620
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rhode Island Hospital/Hasbro Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende
- presenterer akuttmottaket for rutinemessig behandling
- rapportering av fysisk vold fra det siste året (ved å bruke en modifisert versjon av The Revised Conflict Tactics Scales (CTS-2) score ≥1), som identifisert på en kort skjerm administrert i ED
- rapportering siste 2-ukers milde til moderate depressive symptomer (ved hjelp av pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) score 5-19), som identifisert på en kort skjerm administrert i ED
- I følge med en forelder/foresatt som er tilstede og kan samtykke
- Besittelse av en mobiltelefon med tekstmeldinger
Ekskluderingskriterier:
- Hovedklage på suicidalitet, psykose, seksuelle overgrep eller overgrep mot barn
- I politiets eller barnevernets varetekt (i henhold til statlig lov)
- Kan ikke samtykke
- Har behov for akutt psykiatrisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: + Kort ED-intervensjon (BI), + Tekst
Deltakerne mottar både Brief ED Intervention-komponenten (en 20-minutters motiverende intervju- og kognitiv atferdsterapibasert økt på akuttavdelingen levert av en forskningsassistent på bachelornivå) og tekstmeldingsintervensjonskomponenten (8 uker med en automatisert, skreddersydd, toveis tekstmeldingspensum startet etter ED-besøket, som forsterker kognitiv revurdering, emosjonell regulering og selveffektivitet).
|
Kort ED-intervensjon (BI): En 20-minutters motiverende intervju- og kognitiv atferdsterapi-basert økt på akuttavdelingen levert av en forskningsassistent på bachelornivå
Tekst: 8 uker med en automatisert, skreddersydd, toveis tekstmeldings-pensum startet etter ED-besøket, som forsterker kognitiv revurdering, emosjonell regulering og selveffektivitet.
De som ikke viser forbedring i humøret etter 7 dager vil bli randomisert til LiveText.
|
|
Eksperimentell: + Kort ED Intervention (BI), ingen tekst
Deltakerne mottar kun Brief ED Intervention-komponenten (som er en 20-minutters motiverende intervju- og kognitiv atferdsterapi-basert økt på akuttavdelingen levert av en forskningsassistent på bachelornivå).
|
Kort ED-intervensjon (BI): En 20-minutters motiverende intervju- og kognitiv atferdsterapi-basert økt på akuttavdelingen levert av en forskningsassistent på bachelornivå
|
|
Eksperimentell: Ingen kort ED-intervensjon (BI), + tekst
Deltakerne mottar kun tekstmeldingsintervensjonskomponenten (8 uker med en automatisert, skreddersydd, toveis tekstmeldings-pensum startet etter ED-besøket, som forsterker kognitiv revurdering, emosjonell regulering og selveffektivitet).
Deltakerne mottar en brosjyre som inneholder nett- og fellesskapsressurser for forebygging av vold og depresjon i stedet for Brief ED Intervention-komponenten.
|
Tekst: 8 uker med en automatisert, skreddersydd, toveis tekstmeldings-pensum startet etter ED-besøket, som forsterker kognitiv revurdering, emosjonell regulering og selveffektivitet.
De som ikke viser forbedring i humøret etter 7 dager vil bli randomisert til LiveText.
|
|
Ingen inngripen: Ingen kort ED-intervensjon (BI), ingen tekst
Deltakerne mottar verken Brief ED Intervention-komponenten eller Text Message Intervention-komponenten.
Deltakerne mottar en brosjyre som inneholder nett- og fellesskapsressurser for forebygging av vold og depresjon, i stedet for Brief ED Intervention-komponenten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Conflict Tactics Scale-2, fysisk delsett (CTS-2)
Tidsramme: Påmelding, 2 måneder etter påmelding, 4 måneder etter påmelding, 8 måneder etter påmelding
|
Endring fra påmelding fysisk vold fra jevnaldrende (poengsum er summert, område 0 - 56)
|
Påmelding, 2 måneder etter påmelding, 4 måneder etter påmelding, 8 måneder etter påmelding
|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala revidert (CESD-R)
Tidsramme: Påmelding, 2 måneder etter påmelding, 4 måneder etter påmelding, 8 måneder etter påmelding
|
Endring fra påmeldingsdepressive symptomer (score er summert basert på symptomgruppe, område 0 - 80)
|
Påmelding, 2 måneder etter påmelding, 4 måneder etter påmelding, 8 måneder etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ED-besøk for overfallsrelatert skade
Tidsramme: 12 måneder før påmelding og 12 måneder etter påmelding
|
Gjennomgang av elektronisk medisinsk journal for hele sykehussystemet og helseinformasjonsutveksling for hele staten for å identifisere ED-besøk for gruppeangrep
|
12 måneder før påmelding og 12 måneder etter påmelding
|
|
Konflikt i datingforhold for ungdom, fysisk undergruppe (CADRI)
Tidsramme: Påmelding, 2 måneder etter påmelding, 4 måneder etter påmelding, 8 måneder etter påmelding
|
Endring fra påmelding andre former for vold fra jevnaldrende (datingforhold)
|
Påmelding, 2 måneder etter påmelding, 4 måneder etter påmelding, 8 måneder etter påmelding
|
|
Illinois Bully Scale (IBS)
Tidsramme: Påmelding, 2 måneder etter påmelding, 4 måneder etter påmelding, 8 måneder etter påmelding
|
Endring fra påmelding andre former for gruppevold (mobbing)
|
Påmelding, 2 måneder etter påmelding, 4 måneder etter påmelding, 8 måneder etter påmelding
|
|
Elevskoleundersøkelse
Tidsramme: Påmelding, 2 måneder etter påmelding, 4 måneder etter påmelding, 8 måneder etter påmelding
|
Endring fra påmelding andre former for gruppevold (mobbing)
|
Påmelding, 2 måneder etter påmelding, 4 måneder etter påmelding, 8 måneder etter påmelding
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitetsspørreskjema for barn (SEQ-C)
Tidsramme: Påmelding, 2 måneder etter påmelding, 4 måneder etter påmelding, 8 måneder etter påmelding
|
Måler emosjonell selveffektivitet (gjennomsnittlig poengsum)
|
Påmelding, 2 måneder etter påmelding, 4 måneder etter påmelding, 8 måneder etter påmelding
|
|
Emosjonell reguleringsspørreskjema for barn og unge (ERQ-CA)
Tidsramme: Påmelding, 2 måneder etter påmelding, 4 måneder etter påmelding, 8 måneder etter påmelding
|
Måler kognitiv revurdering (poengsum er summert, område 6 - 30)
|
Påmelding, 2 måneder etter påmelding, 4 måneder etter påmelding, 8 måneder etter påmelding
|
|
Bosworth Violence Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Påmelding, 2 måneder etter påmelding, 4 måneder etter påmelding, 8 måneder etter påmelding
|
Måler selvvurdert evne til å holde seg unna vold (gjennomsnittlig poengsum)
|
Påmelding, 2 måneder etter påmelding, 4 måneder etter påmelding, 8 måneder etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Megan L Ranney, MD MPH, Yale School of Public Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
10. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01HD093655 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .