Intervención para prevenir la violencia entre pares y los síntomas depresivos entre los adolescentes en riesgo (iDOVE2)
28 de abril de 2026 actualizado por: Rhode Island Hospital
Una intervención aumentada con tecnología para prevenir la violencia entre pares y los síntomas depresivos entre los adolescentes en riesgo del departamento de emergencias
El propósito de esta investigación es probar la eficacia de "iDOVE2" (una breve sesión introductoria del departamento de emergencias y un programa de prevención de la depresión mediante mensajes de texto automatizados longitudinales para adolescentes de alto riesgo), y determinar la combinación más potente y parsimoniosa de componentes de intervención para prevención de la violencia entre pares y los síntomas depresivos entre los jóvenes en riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La violencia entre compañeros y los síntomas depresivos tienen impactos negativos mutuos que se refuerzan en las estrategias de regulación emocional y conductual de los adolescentes.
El departamento de emergencias (ED) es la principal fuente de atención para muchos adolescentes de alto riesgo. Brinda la oportunidad de iniciar intervenciones preventivas, para complementar el tratamiento de salud mental existente o para ser independiente para aquellos que pueden carecer de acceso a la atención formal. Las intervenciones de mensajes de texto personalizados son accesibles, factibles y pueden ser efectivas con estos adolescentes.
El propósito de este estudio es ampliar el ensayo controlado aleatorizado (ECA) piloto de iDOVE (K23 MH095866; PI: Ranney) del PI mediante la prueba de la eficacia de "iDOVE2" (una breve sesión introductoria al departamento de emergencias y depresión de mensajes de texto automatizados longitudinales programa de prevención para adolescentes de alto riesgo). Los investigadores utilizarán un diseño factorial 2x2 para determinar la combinación más potente y parsimoniosa de los componentes de la intervención para prevenir la violencia entre compañeros y los síntomas depresivos entre los jóvenes en riesgo.
Los participantes serán identificados en el curso de la atención clínica habitual en el servicio de urgencias. Si es elegible, los padres serán consentidos y los participantes estarán de acuerdo. Los participantes completarán una evaluación de referencia y serán asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos: Intervención Breve de ED (BI) + Texto; BI + Sin texto; Sin BI + Texto; o Sin BI + Sin texto. Los jóvenes en el brazo de texto que no muestren signos de mejora a los 7 días, según las calificaciones diarias de estado de ánimo autoinformadas, se volverán a aleatorizar a "LiveText" adicional (microconsejería en tiempo real una vez por semana a través de texto) o para continuar con plan de estudios de intervención de texto estándar y automatizado.
Al inicio y en los seguimientos a los 2, 4 y 8 meses, los participantes completarán evaluaciones sobre síntomas depresivos, violencia, conjuntos de habilidades cognitivas/conductuales y utilización de recursos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
620
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital/Hasbro Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- presentarse al departamento de emergencias para atención de rutina
- Informar violencia física en el último año (utilizando una versión modificada de la puntuación ≥1 de las Escalas revisadas de tácticas de conflicto (CTS-2), según se identifica en una pantalla breve administrada en el servicio de urgencias.
- Informar síntomas depresivos leves a moderados de las últimas 2 semanas (usando el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) con una puntuación de 5 a 19), como se identifica en una breve pantalla administrada en el servicio de urgencias.
- Acompañado por un padre/tutor que esté presente y pueda dar su consentimiento
- Posesión de un teléfono celular con capacidad de mensajería de texto
Criterio de exclusión:
- Queja principal de tendencias suicidas, psicosis, agresión sexual o abuso infantil
- Bajo la custodia de la policía o de los servicios de protección infantil (según la ley estatal)
- incapaz de asentir
- Necesita atención psiquiátrica de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: + Intervención Breve en Urgencias (BI), + Texto
Los participantes reciben tanto el componente de Intervención Breve de ED (una sesión de 20 minutos basada en Entrevista Motivacional y Terapia Cognitiva Conductual en el Departamento de Emergencias impartida por un Asistente de Investigación de nivel de licenciatura) y el componente de Intervención de Mensaje de Texto (8 semanas de una sesión automatizada, currículum de mensajes de texto bidireccional personalizado que comenzó después de la visita al servicio de urgencias, lo que refuerza la reevaluación cognitiva, la regulación emocional y las habilidades de autoeficacia).
|
Intervención breve en urgencias (BI): una sesión de 20 minutos basada en entrevistas motivacionales y terapia conductual cognitiva en el departamento de emergencias impartida por un asistente de investigación de nivel de licenciatura
Texto: 8 semanas de un plan de estudios automatizado, personalizado y de mensajes de texto de dos vías que comenzó después de la visita al servicio de urgencias, lo que refuerza la reevaluación cognitiva, la regulación emocional y las habilidades de autoeficacia.
Aquellos que no muestren una mejora en el estado de ánimo después de 7 días serán asignados aleatoriamente a LiveText.
|
|
Experimental: + Intervención breve en urgencias (BI), sin texto
Los participantes reciben solo el componente de Intervención Breve de ED (que es una sesión de 20 minutos basada en Entrevista Motivacional y Terapia Cognitiva Conductual en el Departamento de Emergencias impartida por un Asistente de Investigación de nivel de licenciatura).
|
Intervención breve en urgencias (BI): una sesión de 20 minutos basada en entrevistas motivacionales y terapia conductual cognitiva en el departamento de emergencias impartida por un asistente de investigación de nivel de licenciatura
|
|
Experimental: Sin Intervención Breve en Urgencias (BI), + Texto
Los participantes reciben solo el componente de intervención de mensajes de texto (8 semanas de un plan de estudios de mensajes de texto bidireccionales, personalizado y automatizado que se inicia después de la visita al servicio de urgencias, lo que refuerza la reevaluación cognitiva, la regulación emocional y las habilidades de autoeficacia).
Los participantes reciben un folleto que contiene recursos comunitarios y en línea para la prevención de la violencia y la depresión en lugar del componente de Intervención Breve de ED.
|
Texto: 8 semanas de un plan de estudios automatizado, personalizado y de mensajes de texto de dos vías que comenzó después de la visita al servicio de urgencias, lo que refuerza la reevaluación cognitiva, la regulación emocional y las habilidades de autoeficacia.
Aquellos que no muestren una mejora en el estado de ánimo después de 7 días serán asignados aleatoriamente a LiveText.
|
|
Sin intervención: Sin intervención breve en el servicio de urgencias (BI), sin texto
Los participantes no reciben el componente de Intervención Breve de ED, ni el componente de Intervención de Mensaje de Texto.
Los participantes reciben un folleto que contiene recursos comunitarios y en línea para la prevención de la violencia y la depresión, en lugar del componente de Intervención Breve de ED.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conflict Tactics Scale-2, subconjunto físico (CTS-2)
Periodo de tiempo: Inscripción, 2 meses posteriores a la inscripción, 4 meses posteriores a la inscripción, 8 meses posteriores a la inscripción
|
Cambio desde la inscripción violencia física entre compañeros (la puntuación se suma, rango 0 - 56)
|
Inscripción, 2 meses posteriores a la inscripción, 4 meses posteriores a la inscripción, 8 meses posteriores a la inscripción
|
|
Escala revisada de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD-R)
Periodo de tiempo: Inscripción, 2 meses posteriores a la inscripción, 4 meses posteriores a la inscripción, 8 meses posteriores a la inscripción
|
Cambio desde la inscripción síntomas depresivos (la puntuación se suma según el grupo de síntomas, rango 0 - 80)
|
Inscripción, 2 meses posteriores a la inscripción, 4 meses posteriores a la inscripción, 8 meses posteriores a la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las visitas a urgencias por lesiones relacionadas con agresiones
Periodo de tiempo: 12 meses antes de la inscripción y 12 meses después de la inscripción
|
Revisión del registro médico electrónico de todo el sistema hospitalario y el intercambio de información de salud en todo el estado para identificar las visitas al servicio de urgencias por agresión entre compañeros
|
12 meses antes de la inscripción y 12 meses después de la inscripción
|
|
Conflicto en el Inventario de Relaciones de Noviazgo de Adolescentes, subconjunto físico (CADRI)
Periodo de tiempo: Inscripción, 2 meses posteriores a la inscripción, 4 meses posteriores a la inscripción, 8 meses posteriores a la inscripción
|
Cambio de inscripción otras formas de violencia entre compañeros (relaciones de noviazgo)
|
Inscripción, 2 meses posteriores a la inscripción, 4 meses posteriores a la inscripción, 8 meses posteriores a la inscripción
|
|
Escala de Bully de Illinois (IBS)
Periodo de tiempo: Inscripción, 2 meses posteriores a la inscripción, 4 meses posteriores a la inscripción, 8 meses posteriores a la inscripción
|
Cambio de inscripción otras formas de violencia entre compañeros (acoso)
|
Inscripción, 2 meses posteriores a la inscripción, 4 meses posteriores a la inscripción, 8 meses posteriores a la inscripción
|
|
Encuesta Escolar de Estudiantes
Periodo de tiempo: Inscripción, 2 meses posteriores a la inscripción, 4 meses posteriores a la inscripción, 8 meses posteriores a la inscripción
|
Cambio de inscripción otras formas de violencia entre compañeros (acoso)
|
Inscripción, 2 meses posteriores a la inscripción, 4 meses posteriores a la inscripción, 8 meses posteriores a la inscripción
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Autoeficacia para Niños (SEQ-C)
Periodo de tiempo: Inscripción, 2 meses posteriores a la inscripción, 4 meses posteriores a la inscripción, 8 meses posteriores a la inscripción
|
Mide la autoeficacia emocional (puntuación media)
|
Inscripción, 2 meses posteriores a la inscripción, 4 meses posteriores a la inscripción, 8 meses posteriores a la inscripción
|
|
Cuestionario de Regulación Emocional para Niños y Adolescentes (ERQ-CA)
Periodo de tiempo: Inscripción, 2 meses posteriores a la inscripción, 4 meses posteriores a la inscripción, 8 meses posteriores a la inscripción
|
Mide la reevaluación cognitiva (la puntuación se suma, rango 6 - 30)
|
Inscripción, 2 meses posteriores a la inscripción, 4 meses posteriores a la inscripción, 8 meses posteriores a la inscripción
|
|
Escala de autoeficacia de violencia de Bosworth
Periodo de tiempo: Inscripción, 2 meses posteriores a la inscripción, 4 meses posteriores a la inscripción, 8 meses posteriores a la inscripción
|
Mide la capacidad autoevaluada para mantenerse al margen de la violencia (puntuación media)
|
Inscripción, 2 meses posteriores a la inscripción, 4 meses posteriores a la inscripción, 8 meses posteriores a la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Megan L Ranney, MD MPH, Yale School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos del estado de ánimo
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Emergencias
- Depresión
- Desorden depresivo
- Equipos y suministros
- Dispositivos de autoayuda
- Dispositivos de comunicación para personas con discapacidad
Otros números de identificación del estudio
- R01HD093655 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .