Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja mająca na celu zapobieganie przemocy rówieśniczej i objawom depresyjnym wśród zagrożonej młodzieży (iDOVE2)

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Rhode Island Hospital

Wspomagana technologią interwencja mająca na celu zapobieganie przemocy rówieśniczej i objawom depresyjnym wśród zagrożonej młodzieży oddziałów ratunkowych

Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności „iDOVE2” (krótka sesja wprowadzająca na oddziale ratunkowym i podłużny automatyczny program zapobiegania depresji za pomocą wiadomości tekstowych dla nastolatków wysokiego ryzyka) oraz określenie najsilniejszej i najbardziej oszczędnej kombinacji elementów interwencji dla przeciwdziałanie przemocy rówieśniczej i objawom depresyjnym wśród młodzieży z grup ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przemoc rówieśnicza i objawy depresyjne mają wzajemny, wzmacniający negatywny wpływ na strategie regulacji emocjonalnej i behawioralnej nastolatków.

Oddział ratunkowy (ED) jest głównym źródłem opieki dla wielu nastolatków wysokiego ryzyka. Daje możliwość zainicjowania interwencji zapobiegawczych, uzupełnienia istniejącego leczenia zdrowia psychicznego lub samodzielności dla tych, którzy mogą nie mieć dostępu do formalnej opieki. Spersonalizowane interwencje za pomocą wiadomości tekstowych są dostępne, wykonalne i mogą być skuteczne w przypadku tych nastolatków.

Celem tego badania jest rozszerzenie pilotażowego randomizowanego, kontrolowanego badania PI (RCT) iDOVE (K23 MH095866; PI: Ranney) poprzez przetestowanie skuteczności „iDOVE2” (krótka sesja wprowadzająca na oddziale ratunkowym i podłużna automatyczna depresja wiadomości tekstowych program profilaktyczny dla młodzieży z grupy wysokiego ryzyka). Badacze wykorzystają schemat czynnikowy 2x2, aby określić najsilniejszą i najbardziej oszczędną kombinację elementów interwencji w zapobieganiu przemocy rówieśniczej i objawom depresyjnym wśród zagrożonej młodzieży.

Uczestnicy zostaną zidentyfikowani w trakcie zwykłej opieki klinicznej na SOR. Jeśli kwalifikują się, rodzice otrzymają zgodę, a uczestnicy wyrażą zgodę. Uczestnicy przejdą ocenę wyjściową i zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup: Krótka interwencja ED (BI) + tekst; BI + brak tekstu; Brak BI + Tekst; lub Bez BI + Bez tekstu. Młodzież w grupie Text, która nie wykazuje oznak poprawy po 7 dniach, na podstawie codziennych ocen nastroju, zostanie ponownie losowo przydzielona do dodatkowego „LiveText” (raz w tygodniu mikroporady w czasie rzeczywistym za pośrednictwem wiadomości tekstowych) lub do kontynuacji standardowy, zautomatyzowany program interwencji tekstowych.

Na początku badania i podczas obserwacji po 2, 4 i 8 miesiącach uczestnicy dokonają oceny objawów depresyjnych, przemocy, zestawów umiejętności poznawczych/behawioralnych oraz wykorzystania zasobów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

620

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale New Haven Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital/Hasbro Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówiący po angielsku
  • zgłosić się na oddział ratunkowy w celu rutynowej opieki
  • zgłaszanie przemocy fizycznej w ciągu ostatniego roku (za pomocą zmodyfikowanej wersji The Revised Conflict Tactics Scales (CTS-2) z wynikiem ≥1), zidentyfikowane na krótkim ekranie podanym na SOR
  • zgłaszanie łagodnych do umiarkowanych objawów depresyjnych w ciągu ostatnich 2 tygodni (za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) punktacja 5-19), zidentyfikowanych na krótkim ekranie podanym na SOR
  • W towarzystwie rodzica/opiekuna, który jest obecny i może wyrazić zgodę
  • Posiadanie telefonu komórkowego z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych

Kryteria wyłączenia:

  • Główna skarga dotycząca samobójstw, psychozy, napaści na tle seksualnym lub wykorzystywania dzieci
  • W areszcie policji lub służby ochrony dzieci (zgodnie z prawem stanowym)
  • Nie można wyrazić zgody
  • Wymaga pilnej opieki psychiatrycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: + Krótka interwencja ED (BI), + Tekst
Uczestnicy otrzymują zarówno komponent Krótkiej Interwencji ED (20-minutowy wywiad motywujący i terapię poznawczo-behawioralną opartą na Oddziale Ratunkowym, prowadzoną przez asystenta badawczego na poziomie licencjackim), jak i komponent Interwencji SMS-owej (8 tygodni zautomatyzowanej, dostosowany, dwukierunkowy program wiadomości tekstowych rozpoczęty po wizycie na SOR, który wzmacnia ponowną ocenę poznawczą, regulację emocjonalną i umiejętności poczucia własnej skuteczności).
Behawioralne: + Krótka interwencja SOR (BI)
Krótka interwencja ED (BI): 20-minutowa rozmowa motywacyjna i terapia poznawczo-behawioralna oparta na oddziale ratunkowym, prowadzona przez asystenta badawczego na poziomie licencjackim
Behawioralne: + Tekst
Tekst: 8 tygodni zautomatyzowanego, dostosowanego, dwukierunkowego programu wiadomości tekstowych rozpoczętego po wizycie na SOR, który wzmacnia ponowną ocenę poznawczą, regulację emocjonalną i umiejętności poczucia własnej skuteczności. Te, które nie wykazują poprawy nastroju po 7 dniach, zostaną losowo przydzielone do LiveText.
Eksperymentalny: + Krótka interwencja ED (BI), brak tekstu
Uczestnicy otrzymują tylko komponent Krótkiej interwencji ED (który jest 20-minutową sesją na oddziale ratunkowym opartą na rozmowie motywacyjnej i terapii poznawczo-behawioralnej, prowadzoną przez asystenta badawczego na poziomie licencjackim).
Behawioralne: + Krótka interwencja SOR (BI)
Krótka interwencja ED (BI): 20-minutowa rozmowa motywacyjna i terapia poznawczo-behawioralna oparta na oddziale ratunkowym, prowadzona przez asystenta badawczego na poziomie licencjackim
Eksperymentalny: Brak krótkiej interwencji SOR (BI), + Tekst
Uczestnicy otrzymują tylko komponent Interwencja SMS-owa (8 tygodni zautomatyzowanego, dostosowanego, dwukierunkowego programu wiadomości tekstowych rozpoczętego po wizycie na SOR, który wzmacnia ponowną ocenę poznawczą, regulację emocjonalną i umiejętności poczucia własnej skuteczności). Zamiast komponentu Krótkiej interwencji ED uczestnicy otrzymują broszurę zawierającą zasoby internetowe i społecznościowe dotyczące zapobiegania przemocy i depresji.
Behawioralne: + Tekst
Tekst: 8 tygodni zautomatyzowanego, dostosowanego, dwukierunkowego programu wiadomości tekstowych rozpoczętego po wizycie na SOR, który wzmacnia ponowną ocenę poznawczą, regulację emocjonalną i umiejętności poczucia własnej skuteczności. Te, które nie wykazują poprawy nastroju po 7 dniach, zostaną losowo przydzielone do LiveText.
Brak interwencji: Brak krótkiej interwencji ED (BI), brak tekstu
Uczestnicy nie otrzymują ani komponentu Krótka interwencja ED, ani komponentu Interwencja SMS-owa. Zamiast komponentu Krótkiej interwencji ED uczestnicy otrzymują broszurę zawierającą zasoby internetowe i społecznościowe dotyczące zapobiegania przemocy i depresji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala taktyki konfliktu-2, podzbiór fizyczny (CTS-2)
Ramy czasowe: Rejestracja, 2 miesiące po rejestracji, 4 miesiące po rejestracji, 8 miesięcy po rejestracji
Zmiana w stosunku do rejestracji fizycznej przemocy rówieśniczej (wynik jest sumowany, zakres 0-56)
Rejestracja, 2 miesiące po rejestracji, 4 miesiące po rejestracji, 8 miesięcy po rejestracji
Zrewidowana Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESD-R)
Ramy czasowe: Rejestracja, 2 miesiące po rejestracji, 4 miesiące po rejestracji, 8 miesięcy po rejestracji
Zmiana w stosunku do objawów depresyjnych podczas rejestracji (wynik jest sumowany na podstawie grupy objawów, zakres 0–80)
Rejestracja, 2 miesiące po rejestracji, 4 miesiące po rejestracji, 8 miesięcy po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wizytach na ostrym dyżurze w przypadku obrażeń związanych z napadem
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed rejestracją i 12 miesięcy po rejestracji
Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej w całym systemie szpitalnym i ogólnokrajowej wymiany informacji zdrowotnych w celu zidentyfikowania wizyt na SOR w celu napaści rówieśników
12 miesięcy przed rejestracją i 12 miesięcy po rejestracji
Inwentarz konfliktów w randkowych związkach nastolatków, podzbiór fizyczny (CADRI)
Ramy czasowe: Rejestracja, 2 miesiące po rejestracji, 4 miesiące po rejestracji, 8 miesięcy po rejestracji
Zmiana z zapisów na inne formy przemocy rówieśniczej (relacje randkowe)
Rejestracja, 2 miesiące po rejestracji, 4 miesiące po rejestracji, 8 miesięcy po rejestracji
Skala znęcania się w Illinois (IBS)
Ramy czasowe: Rejestracja, 2 miesiące po rejestracji, 4 miesiące po rejestracji, 8 miesięcy po rejestracji
Zmiana z zapisów na inne formy przemocy rówieśniczej (nękanie)
Rejestracja, 2 miesiące po rejestracji, 4 miesiące po rejestracji, 8 miesięcy po rejestracji
Ankieta w szkole studenckiej
Ramy czasowe: Rejestracja, 2 miesiące po rejestracji, 4 miesiące po rejestracji, 8 miesięcy po rejestracji
Zmiana z zapisów na inne formy przemocy rówieśniczej (nękanie)
Rejestracja, 2 miesiące po rejestracji, 4 miesiące po rejestracji, 8 miesięcy po rejestracji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Poczucia Własnej Skuteczności dla Dzieci (SEQ-C)
Ramy czasowe: Rejestracja, 2 miesiące po rejestracji, 4 miesiące po rejestracji, 8 miesięcy po rejestracji
Mierzy poczucie własnej skuteczności emocjonalnej (średni wynik)
Rejestracja, 2 miesiące po rejestracji, 4 miesiące po rejestracji, 8 miesięcy po rejestracji
Kwestionariusz Regulacji Emocjonalnej dla Dzieci i Młodzieży (ERQ-CA)
Ramy czasowe: Rejestracja, 2 miesiące po rejestracji, 4 miesiące po rejestracji, 8 miesięcy po rejestracji
Mierzy ponowną ocenę poznawczą (wynik jest sumowany, zakres od 6 do 30)
Rejestracja, 2 miesiące po rejestracji, 4 miesiące po rejestracji, 8 miesięcy po rejestracji
Bosworth Skala Poczucia Własnej Skuteczności Przemocy
Ramy czasowe: Rejestracja, 2 miesiące po rejestracji, 4 miesiące po rejestracji, 8 miesięcy po rejestracji
Mierzy samoocenę zdolności do trzymania się z dala od przemocy (średni wynik)
Rejestracja, 2 miesiące po rejestracji, 4 miesiące po rejestracji, 8 miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Megan L Ranney, MD MPH, Yale School of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01HD093655 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj