预防高危青少年同伴暴力和抑郁症状的干预措施 (iDOVE2)
2024年2月22日 更新者：Rhode Island Hospital
预防急诊室高危青少年同伴暴力和抑郁症状的技术增强干预
这项调查的目的是测试“iDOVE2”（针对高危青少年的简短急诊科介绍会和纵向自动短信抑郁症预防计划）的功效，并确定最有效和最简约的干预成分组合防止处于危险中的青少年出现同伴暴力和抑郁症状。
研究概览
详细说明
同伴暴力和抑郁症状相互影响，对青少年的情绪和行为调节策略产生负面影响。
急诊科 (ED) 是许多高危青少年的主要护理来源。 它提供了一个机会来启动预防性干预措施，以补充现有的心理健康治疗或单独为那些可能无法获得正规护理的人服务。 个性化的短信干预是容易获得的、可行的，并且可能对这些青少年有效。
本研究的目的是通过测试“iDOVE2”（简短的急诊科介绍会议和纵向自动短信抑郁症）的功效，扩展 iDOVE（K23 MH095866；PI：Ranney）的 PI 试点随机对照试验 (RCT)高风险青少年预防计划）。 研究人员将使用 2x2 析因设计来确定最有效和最简约的干预成分组合，以防止高危青少年出现同伴暴力和抑郁症状。
将在 ED 的常规临床护理过程中确定参与者。 如果符合条件，将征得家长的同意并征得参与者的同意。 参与者将完成基线评估，并将随机分配到四组之一：简短的 ED 干预 (BI) + 文本； BI + 无文本；无BI+文字；或无 BI + 无文本。 根据每日自我报告的情绪评分，在 7 天内没有显示改善信号的文本组中的青年将被重新随机分配到额外的“LiveText”（每周一次通过文本进行实时微咨询）或继续标准的、自动化的文本干预课程。
在基线和 2 个月、4 个月和 8 个月的随访中，参与者将完成对抑郁症状、暴力、认知/行为技能和资源利用的评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Thomas Chun, MD
- 电话号码：(401) 444-9927
- 邮箱：thomas_chun@brown.edu
研究联系人备份
- 姓名：Dimitri Luzincourt, MA
- 电话号码：401-444-8873
- 邮箱：dimitri_luzincourt@brown.edu
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06510
- 尚未招聘
- Yale New Haven Hospital
-
接触：
- Megan L Ranney, MD, MPH
- 邮箱：megan.ranney@yale.edu
-
接触：
- Jennifer Leano
- 电话号码：5622196119
- 邮箱：jennifer.leano@yale.edu
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02903
- 招聘中
- Rhode Island Hospital/Hasbro Children's Hospital
-
接触：
- Dimitri Luzincourt, MA
- 电话号码：401-444-8873
- 邮箱：dimitri_luzincourt@brown.edu
-
首席研究员：
- Thomas Chun, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 提交给急诊室进行常规护理
- 报告过去一年的身体暴力（使用修改后的冲突战术量表 (CTS-2) 分数≥1），如 ED 中管理的简短屏幕所示
- 报告过去 2 周的轻度至中度抑郁症状（使用患者健康问卷 (PHQ-9) 评分 5-19），如在 ED 进行的简短筛查中确定的那样
- 由在场且能够同意的父母/监护人陪同
- 拥有一部具有短信功能的手机
排除标准：
- 自杀、精神病、性侵犯或虐待儿童的主诉
- 在警察或儿童保护服务机构的监护下（根据州法律）
- 无法同意
- 需要紧急精神科护理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：+ 简短的 ED 干预 (BI)，+ 文本
参与者接受简短的 ED 干预部分（由学士学位研究助理提供的 20 分钟基于动机访谈和认知行为疗法的急诊科课程）和短信干预部分（8 周的自动化，定制的双向短信课程在 ED 访问后开始，加强认知重新评估、情绪调节和自我效能技能）。
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简短的 ED 干预 (BI)：由学士学位研究助理提供的 20 分钟基于动机访谈和认知行为疗法的急诊科课程
文本：在 ED 访问后开始为期 8 周的自动化、量身定制的双向短信课程，加强认知重新评估、情绪调节和自我效能技能。
那些在 7 天后情绪没有改善的人将被随机分配到 LiveText 中。
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|
实验性的：+ 简短的 ED 干预 (BI)，无文本
参与者仅接受简短的 ED 干预部分（这是一个 20 分钟的动机访谈和基于认知行为疗法的急诊科课程，由学士级研究助理提供）。
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简短的 ED 干预 (BI)：由学士学位研究助理提供的 20 分钟基于动机访谈和认知行为疗法的急诊科课程
|
|
实验性的：没有简短的 ED 干预 (BI)，+ 文本
参与者仅接受短信干预部分（在 ED 访问后开始为期 8 周的自动化、量身定制的双向短信课程，加强认知重新评估、情绪调节和自我效能技能）。
参与者会收到一本小册子，其中包含用于预防暴力和抑郁症的在线和社区资源，而不是 Brief ED Intervention 组件。
|
文本：在 ED 访问后开始为期 8 周的自动化、量身定制的双向短信课程，加强认知重新评估、情绪调节和自我效能技能。
那些在 7 天后情绪没有改善的人将被随机分配到 LiveText 中。
|
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无干预：没有简短的 ED 干预 (BI)，没有文本
参与者既不会收到简短的 ED 干预组件，也不会收到短信干预组件。
参与者会收到一本小册子，其中包含用于预防暴力和抑郁症的在线和社区资源，而不是简要的 ED 干预部分。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冲突策略 Scale-2，物理子集 (CTS-2)
大体时间：入学、入学后2个月、入学后4个月、入学后8个月
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入学后身体同伴暴力的变化（分数相加，范围 0 - 56）
|
入学、入学后2个月、入学后4个月、入学后8个月
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流行病学研究中心抑郁量表修订版 (CESD-R)
大体时间：入学、入学后2个月、入学后4个月、入学后8个月
|
登记后抑郁症状的变化（分数根据症状组求和，范围 0 - 80）
|
入学、入学后2个月、入学后4个月、入学后8个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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因袭击相关伤害而就诊的急诊室发生变化
大体时间：入学前12个月及入学后12个月
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审查医院系统范围内的电子病历和全州范围内的健康信息交换，以确定因同伴攻击而就诊的急诊室
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入学前12个月及入学后12个月
|
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青少年约会关系清单中的冲突，物理子集 (CADRI)
大体时间：入学、入学后2个月、入学后4个月、入学后8个月
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从入学改变其他形式的同伴暴力（约会关系）
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入学、入学后2个月、入学后4个月、入学后8个月
|
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伊利诺斯恶霸量表 (IBS)
大体时间：入学、入学后2个月、入学后4个月、入学后8个月
|
从入学改变其他形式的同伴暴力（欺凌）
|
入学、入学后2个月、入学后4个月、入学后8个月
|
|
学生学校调查
大体时间：入学、入学后2个月、入学后4个月、入学后8个月
|
从入学改变其他形式的同伴暴力（欺凌）
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入学、入学后2个月、入学后4个月、入学后8个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童自我效能问卷 (SEQ-C)
大体时间：入学、入学后2个月、入学后4个月、入学后8个月
|
测量情绪自我效能（平均分）
|
入学、入学后2个月、入学后4个月、入学后8个月
|
|
儿童及青少年情绪调节问卷 (ERQ-CA)
大体时间：入学、入学后2个月、入学后4个月、入学后8个月
|
测量认知重新评估（分数相加，范围 6 - 30）
|
入学、入学后2个月、入学后4个月、入学后8个月
|
|
博斯沃思暴力自我效能量表
大体时间：入学、入学后2个月、入学后4个月、入学后8个月
|
衡量远离暴力的自评能力（平均分）
|
入学、入学后2个月、入学后4个月、入学后8个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Megan L Ranney, MD MPH、Yale School of Public Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月7日
首次发布 (实际的)
2018年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月22日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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