Interventio vertaisväkivallan ja masennusoireiden ehkäisemiseksi riskiryhmään kuuluvien nuorten keskuudessa (iDOVE2)
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Rhode Island Hospital
Teknologialla täydennetty toimenpide vertaisväkivallan ja masennusoireiden ehkäisemiseksi riskialttiiden ensiapuosaston nuorten keskuudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata "iDOVE2":n tehokkuutta (lyhyt ensiapuosaston esittelyistunto ja pitkittäinen automaattinen tekstiviestien masennuksen ehkäisyohjelma riskialttiille teini-ikäisille) ja määrittää tehokkain ja hillityn interventiokomponenttien yhdistelmä. vertaisväkivallan ja masennusoireiden ehkäiseminen riskinuorten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaisväkivallalla ja masennusoireilla on molemminpuolisia, vahvistaen kielteisiä vaikutuksia teini-ikäisten tunne- ja käyttäytymisstrategioihin.
Ensiapuosasto (ED) on monien riskialttiiden teini-ikäisten ensisijainen hoitolähde. Se tarjoaa mahdollisuuden aloittaa ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, täydentää olemassa olevaa mielenterveyshoitoa tai toimia yksin niille, joilla ei ehkä ole muodollista hoitoa. Henkilökohtaiset tekstiviestitoimet ovat saatavilla, toteutettavissa ja voivat olla tehokkaita näiden nuorten kanssa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa PI:n pilottisatunnaistettua kontrolloitua iDOVE-tutkimusta (RCT) (K23 MH095866; PI: Ranney) testaamalla "iDOVE2":n tehokkuutta (lyhyt ensiapuosaston esittelyistunto ja pitkittäinen automaattinen tekstiviestien masennus ennaltaehkäisyohjelma riskialttiille teini-ikäisille). Tutkijat käyttävät 2x2-tekijämallia määrittääkseen tehokkaimman ja vähävaraisimman interventiokomponenttien yhdistelmän vertaisväkivallan ja masennusoireiden ehkäisemiseksi riskiryhmään kuuluvien nuorten keskuudessa.
Osallistujat tunnistetaan normaalin kliinisen hoidon aikana ED:ssä. Jos kelpoisuus on kelvollinen, vanhemmat hyväksytään ja osallistujat suostuvat. Osallistujat suorittavat perusarvioinnin ja satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä: Lyhyt ED-interventio (BI) + Teksti; BI + Ei tekstiä; Ei BI + tekstiä; tai Ei BI + Ei tekstiä. Teksti-haarassa olevat nuoret, jotka eivät osoita paranemisen merkkejä 7 päivän kohdalla päivittäisten itsensä ilmoittamien mielialaarvioiden mukaan, satunnaistetaan uudelleen ylimääräiseen "LiveTextiin" (kerran viikossa reaaliaikainen mikroneuvonta tekstiviestillä) tai jatkamaan standardi, automatisoitu tekstiinterventio-opetussuunnitelma.
Lähtötilanteessa ja seurannassa 2 kuukauden, 4 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla osallistujat suorittavat arvioinnit masennusoireista, väkivallasta, kognitiivisista/käyttäytymistaidoista ja resurssien käytöstä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
620
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital/Hasbro Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva
- esitellään päivystyspoliklinikalla rutiinihoitoa varten
- raportoida viime vuoden fyysisestä väkivallasta (käyttäen The Revised Conflict Tactics Scales (CTS-2) -asteikon muokattua versiota pistemäärästä ≥1), kuten tunnistettiin ED:ssä annetussa lyhyessä näytössä
- raportoivat viimeisten 2 viikon lievistä tai keskivaikeista masennusoireista (käyttämällä Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pisteet 5–19), jotka tunnistettiin ED:ssä annetussa lyhyessä näytössä
- Mukana vanhempi/huoltaja, joka on läsnä ja pystyy antamaan suostumuksensa
- Matkapuhelin, jossa on tekstiviestitoiminto
Poissulkemiskriteerit:
- Päävalitus itsemurhasta, psykoosista, seksuaalisesta väkivallasta tai lasten hyväksikäytöstä
- Poliisin tai lastensuojeluviranomaisten huostassa (osavaltion lain mukaan)
- Ei voi antaa suostumusta
- Psykiatrisen kiireellisen hoidon tarpeessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: + Lyhyt ED Intervention (BI), + Teksti
Osallistujat saavat sekä lyhyen ED Intervention -komponentin (20 minuutin motivoivaan haastatteluun ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuva ensiapuosaston istunto, jonka toimittaa kandidaatin tason tutkimusavustaja) ja tekstiviestiintervention -komponentin (8 viikkoa automatisoitua, Räätälöity, kaksisuuntainen tekstiviesti-opetussuunnitelma aloitettiin ED-käynnin jälkeen, mikä vahvistaa kognitiivista uudelleenarviointia, emotionaalista säätelyä ja itsetehokkuutta).
|
Lyhyt ED Intervention (BI): 20 minuutin motivoiva haastattelu- ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuva ensiapuosaston istunto, jonka toimittaa kandidaatin tason tutkimusassistentti
Teksti: 8 viikkoa automatisoitua, räätälöityä, kaksisuuntaista tekstiviestiopetusta aloitettiin ED-käynnin jälkeen, mikä vahvistaa kognitiivista uudelleenarviointia, emotionaalista säätelyä ja itsetehokkuutta.
Ne, joiden mieliala ei parane 7 päivän jälkeen, satunnaistetaan LiveTextiin.
|
|
Kokeellinen: + Lyhyt ED-interventio (BI), ei tekstiä
Osallistujat saavat vain lyhyen ED Intervention -osan (joka on 20 minuutin motivoivaan haastatteluun ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuva ensiapuosaston istunto, jonka toimittaa kandidaatin tason tutkimusavustaja).
|
Lyhyt ED Intervention (BI): 20 minuutin motivoiva haastattelu- ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuva ensiapuosaston istunto, jonka toimittaa kandidaatin tason tutkimusassistentti
|
|
Kokeellinen: Ei lyhyttä ED-interventiota (BI), + teksti
Osallistujat saavat vain tekstiviestien interventiokomponentin (8 viikkoa automatisoitua, räätälöityä, kaksisuuntaista tekstiviesti-opetussuunnitelmaa, joka aloitettiin ED-käynnin jälkeen, mikä vahvistaa kognitiivista uudelleenarviointia, emotionaalista säätelyä ja itsetehokkuustaitoja).
Osallistujat saavat esitteen, joka sisältää verkko- ja yhteisöresursseja väkivallan ja masennuksen ehkäisyyn Lyhyen ED Intervention -osan sijaan.
|
Teksti: 8 viikkoa automatisoitua, räätälöityä, kaksisuuntaista tekstiviestiopetusta aloitettiin ED-käynnin jälkeen, mikä vahvistaa kognitiivista uudelleenarviointia, emotionaalista säätelyä ja itsetehokkuutta.
Ne, joiden mieliala ei parane 7 päivän jälkeen, satunnaistetaan LiveTextiin.
|
|
Ei väliintuloa: Ei lyhyttä ED-interventiota (BI), ei tekstiä
Osallistujat eivät saa lyhyttä ED Intervention -komponenttia eivätkä tekstiviestien interventiokomponenttia.
Osallistujat saavat esitteen, joka sisältää verkko- ja yhteisöresursseja väkivallan ja masennuksen ehkäisyyn Lyhyen ED Intervention -osan sijaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Konfliktitaktiikkojen asteikko 2, fyysinen osajoukko (CTS-2)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutos ilmoittautumisen fyysisestä vertaisväkivallasta (pisteet lasketaan yhteen, vaihteluväli 0–56)
|
Ilmoittautuminen, 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised (CESD-R)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutos ilmoittautuneista masennusoireista (pisteet lasketaan oireryhmän perusteella, vaihteluväli 0 - 80)
|
Ilmoittautuminen, 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pahoinpitelyyn liittyvien vammojen vuoksi käytävissä ED-käynneissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen ilmoittautumista ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Sairaalajärjestelmän laajuisen sähköisen sairauskertomuksen ja osavaltion laajuisen terveystietojen vaihdon tarkastelu ED-käynnit vertaishyökkäyksen vuoksi
|
12 kuukautta ennen ilmoittautumista ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Konflikti nuorten treffisuhteiden luettelossa, fyysinen osajoukko (CADRI)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutos ilmoittautumisesta muut vertaisväkivallan muodot (treffisuhteet)
|
Ilmoittautuminen, 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Illinois Bully Scale (IBS)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutos ilmoittautumisesta muihin vertaisväkivallan muotoihin (kiusaaminen)
|
Ilmoittautuminen, 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Opiskelijakoulututkimus
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutos ilmoittautumisesta muihin vertaisväkivallan muotoihin (kiusaaminen)
|
Ilmoittautuminen, 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-Efficacy Questionnaire for Children (SEQ-C)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Mittaa emotionaalista itsetehokkuutta (keskiarvo)
|
Ilmoittautuminen, 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Emotional Regulation Questionnaire for Children and Adolescent (ERQ-CA)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Mittaa kognitiivista uudelleenarviointia (pisteet summataan, vaihteluväli 6-30)
|
Ilmoittautuminen, 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Bosworth Violence Self Efficacy Scale
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Mittaa itse arvioitua kykyä pysyä poissa väkivallasta (keskiarvo)
|
Ilmoittautuminen, 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Megan L Ranney, MD MPH, Yale School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HD093655 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .