Intervention for at forebygge kammeratvold og depressive symptomer blandt udsatte unge (iDOVE2)
28. april 2026 opdateret af: Rhode Island Hospital
En teknologisk forstærket intervention til forebyggelse af kammeratvold og depressive symptomer blandt unge i udsatte skadestue
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af "iDOVE2" (en kort introduktionssession på akutafdelingen og langsgående automatiseret SMS-depressionsforebyggelsesprogram for højrisikoteenagere) og at bestemme den mest potente og sparsommelige kombination af interventionskomponenter for forebyggelse af jævnaldrende vold og depressive symptomer blandt udsatte unge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Peervold og depressive symptomer har gensidige, forstærkende negative indvirkninger på teenageres følelsesmæssige og adfærdsmæssige reguleringsstrategier.
Akutafdelingen (ED) er den primære kilde til pleje for mange højrisiko-teenagere. Det giver mulighed for at igangsætte forebyggende indsatser, for at supplere eksisterende psykisk behandling eller stå alene for dem, der måske mangler adgang til formel pleje. Personlige tekstbeskedinterventioner er tilgængelige, gennemførlige og kan være effektive med disse unge.
Formålet med denne undersøgelse er at udvide PI's pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af iDOVE (K23 MH095866; PI: Ranney) ved at teste effektiviteten af "iDOVE2" (en kort introduktionssession på akutafdelingen og longitudinel automatiseret sms-depression forebyggelsesprogram for højrisikoteenagere). Efterforskerne vil bruge et 2x2-faktorielt design til at bestemme den mest potente og sparsommelige kombination af interventionskomponenter til forebyggelse af kammeratvold og depressive symptomer blandt udsatte unge.
Deltagerne vil blive identificeret i løbet af den sædvanlige kliniske pleje i ED. Hvis de er berettigede, vil forældrene blive godkendt og deltagerne godkendt. Deltagerne vil gennemføre en baseline vurdering og vil blive randomiseret til en af fire grupper: Kort ED Intervention (BI) + Tekst; BI + Ingen tekst; Ingen BI + tekst; eller Ingen BI + Ingen tekst. Unge i tekst-armen, som ikke viser noget signal om forbedring efter 7 dage, pr. daglige selvrapporterede humørvurderinger, vil blive re-randomiseret til yderligere "LiveText" (en gang ugentlig mikrorådgivning i realtid via tekst) eller for at fortsætte med standard, automatiseret tekstinterventionspensum.
Ved baseline og opfølgninger efter 2 måneder, 4 måneder og 8 måneder vil deltagerne gennemføre vurderinger af depressive symptomer, vold, kognitive/adfærdsmæssige færdigheder og ressourceudnyttelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
620
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rhode Island Hospital/Hasbro Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende
- præsentere på akutmodtagelsen til rutinemæssig behandling
- rapportering af fysisk vold fra det seneste år (ved hjælp af en modificeret version af The Revised Conflict Tactics Scales (CTS-2) score ≥1), som identificeret på en kort skærm administreret i ED
- rapportering af seneste 2-ugers milde til moderate depressive symptomer (ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score 5-19), som identificeret på en kort skærm administreret i ED
- I følge med en forælder/værge, der er til stede og kan give samtykke
- Besiddelse af en mobiltelefon med mulighed for tekstbeskeder
Ekskluderingskriterier:
- Hovedklagen over suicidalitet, psykose, seksuelle overgreb eller børnemishandling
- I politiets eller børnebeskyttelsens varetægt (i henhold til statslovgivningen)
- Kan ikke give samtykke
- Har brug for akut psykiatrisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: + Kort ED-intervention (BI), + Tekst
Deltagerne modtager både Brief ED Intervention-komponenten (en 20-minutters motiverende interview- og kognitiv adfærdsterapi-baseret session på akutafdelingen leveret af en forskningsassistent på bachelorniveau) og tekstmeddelelsesinterventionskomponenten (8 uger med en automatiseret, skræddersyet, to-vejs tekstbesked pensum startede efter ED besøget, som styrker kognitiv revurdering, følelsesmæssig regulering og self-efficacy færdigheder).
|
Kort ED Intervention (BI): En 20-minutters motiverende samtale- og kognitiv adfærdsterapi-baseret session på akutafdelingen leveret af en forskningsassistent på bachelorniveau
Tekst: 8 uger med en automatiseret, skræddersyet, to-vejs tekstbesked pensum startede efter ED besøget, som styrker kognitiv revurdering, følelsesmæssig regulering og selveffektivitet.
Dem, der ikke viser forbedring i humør efter 7 dage, vil blive randomiseret til LiveText.
|
|
Eksperimentel: + Kort ED-intervention (BI), ingen tekst
Deltagerne modtager kun komponenten Brief ED Intervention (som er en 20-minutters motiverende samtale- og kognitiv adfærdsterapi-baseret session på akutafdelingen leveret af en forskningsassistent på bachelorniveau).
|
Kort ED Intervention (BI): En 20-minutters motiverende samtale- og kognitiv adfærdsterapi-baseret session på akutafdelingen leveret af en forskningsassistent på bachelorniveau
|
|
Eksperimentel: Ingen kort ED-intervention (BI), + tekst
Deltagerne modtager kun tekstmeddelelsesinterventionskomponenten (8 uger med en automatiseret, skræddersyet, tovejs tekstbeskedundervisning, der startede efter ED-besøget, hvilket styrker kognitiv revurdering, følelsesmæssig regulering og selveffektivitet).
Deltagerne modtager en brochure, der indeholder online- og fællesskabsressourcer til forebyggelse af vold og depression i stedet for Brief ED Intervention-komponenten.
|
Tekst: 8 uger med en automatiseret, skræddersyet, to-vejs tekstbesked pensum startede efter ED besøget, som styrker kognitiv revurdering, følelsesmæssig regulering og selveffektivitet.
Dem, der ikke viser forbedring i humør efter 7 dage, vil blive randomiseret til LiveText.
|
|
Ingen indgriben: Ingen kort ED-intervention (BI), ingen tekst
Deltagerne modtager hverken Brief ED Intervention-komponenten eller Text Message Intervention-komponenten.
Deltagerne modtager en brochure, der indeholder online- og fællesskabsressourcer til forebyggelse af vold og depression, i stedet for Brief ED Intervention-komponenten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Conflict Tactics Scale-2, fysisk delmængde (CTS-2)
Tidsramme: Tilmelding, 2 måneder efter tilmelding, 4 måneder efter tilmelding, 8 måneder efter tilmelding
|
Ændring fra tilmelding fysisk vold fra jævnaldrende (score er summeret, interval 0 - 56)
|
Tilmelding, 2 måneder efter tilmelding, 4 måneder efter tilmelding, 8 måneder efter tilmelding
|
|
Center for Epidemiologiske Studier Revideret depressionsskala (CESD-R)
Tidsramme: Tilmelding, 2 måneder efter tilmelding, 4 måneder efter tilmelding, 8 måneder efter tilmelding
|
Ændring fra indskrivning af depressive symptomer (score er opsummeret baseret på symptomgruppe, interval 0 - 80)
|
Tilmelding, 2 måneder efter tilmelding, 4 måneder efter tilmelding, 8 måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ED-besøg for overfaldsrelateret skade
Tidsramme: 12 måneder før indskrivning og 12 måneder efter indskrivning
|
Gennemgang af hospitalssystemets elektroniske sygejournal og sundhedsinformationsudveksling for hele staten for at identificere ED-besøg for peer-angreb
|
12 måneder før indskrivning og 12 måneder efter indskrivning
|
|
Konflikt i ungdomsdatingforhold Inventar, fysisk delmængde (CADRI)
Tidsramme: Tilmelding, 2 måneder efter tilmelding, 4 måneder efter tilmelding, 8 måneder efter tilmelding
|
Ændring fra tilmelding andre former for vold fra kammerater (datingforhold)
|
Tilmelding, 2 måneder efter tilmelding, 4 måneder efter tilmelding, 8 måneder efter tilmelding
|
|
Illinois Bully Scale (IBS)
Tidsramme: Tilmelding, 2 måneder efter tilmelding, 4 måneder efter tilmelding, 8 måneder efter tilmelding
|
Ændring fra indskrivning andre former for vold fra kammerater (mobning)
|
Tilmelding, 2 måneder efter tilmelding, 4 måneder efter tilmelding, 8 måneder efter tilmelding
|
|
Elevskoleundersøgelse
Tidsramme: Tilmelding, 2 måneder efter tilmelding, 4 måneder efter tilmelding, 8 måneder efter tilmelding
|
Ændring fra indskrivning andre former for vold fra kammerater (mobning)
|
Tilmelding, 2 måneder efter tilmelding, 4 måneder efter tilmelding, 8 måneder efter tilmelding
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitetsspørgeskema for børn (SEQ-C)
Tidsramme: Tilmelding, 2 måneder efter tilmelding, 4 måneder efter tilmelding, 8 måneder efter tilmelding
|
Måler følelsesmæssig self-efficacy (gennemsnitlig score)
|
Tilmelding, 2 måneder efter tilmelding, 4 måneder efter tilmelding, 8 måneder efter tilmelding
|
|
Emotionel reguleringsspørgeskema for børn og unge (ERQ-CA)
Tidsramme: Tilmelding, 2 måneder efter tilmelding, 4 måneder efter tilmelding, 8 måneder efter tilmelding
|
Måler kognitiv revurdering (score er summeret, interval 6 - 30)
|
Tilmelding, 2 måneder efter tilmelding, 4 måneder efter tilmelding, 8 måneder efter tilmelding
|
|
Bosworth Violence Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Tilmelding, 2 måneder efter tilmelding, 4 måneder efter tilmelding, 8 måneder efter tilmelding
|
Måler selvvurderet evne til at holde sig ude af vold (gennemsnitlig score)
|
Tilmelding, 2 måneder efter tilmelding, 4 måneder efter tilmelding, 8 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Megan L Ranney, MD MPH, Yale School of Public Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2018
Først opslået (Faktiske)
10. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HD093655 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .