Intervenção para prevenir violência entre pares e sintomas depressivos entre adolescentes em risco (iDOVE2)
28 de abril de 2026 atualizado por: Rhode Island Hospital
Uma intervenção aumentada por tecnologia para prevenir violência entre pares e sintomas depressivos entre adolescentes em situação de risco no departamento de emergência
O objetivo desta investigação é testar a eficácia do "iDOVE2" (uma breve sessão introdutória ao pronto-socorro e um programa longitudinal automatizado de prevenção da depressão por mensagem de texto para adolescentes de alto risco) e determinar a combinação mais potente e parcimoniosa de componentes de intervenção para prevenção da violência entre pares e sintomas depressivos entre jovens em situação de risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A violência entre pares e os sintomas depressivos são mútuos, reforçando impactos negativos nas estratégias de regulação emocional e comportamental dos adolescentes.
O departamento de emergência (DE) é a principal fonte de atendimento para muitos adolescentes de alto risco. Ele oferece uma oportunidade para iniciar intervenções preventivas, para complementar o tratamento de saúde mental existente ou para ser autônomo para aqueles que não têm acesso a cuidados formais. Intervenções de mensagens de texto personalizadas são acessíveis, viáveis e podem ser eficazes com esses adolescentes.
O objetivo deste estudo é expandir o estudo piloto randomizado controlado (RCT) do PI do iDOVE (K23 MH095866; PI: Ranney) testando a eficácia do "iDOVE2" (uma breve sessão introdutória no departamento de emergência e depressão longitudinal por mensagem de texto automatizada programa de prevenção para adolescentes de alto risco). Os investigadores usarão um desenho fatorial 2x2 para determinar a combinação mais potente e parcimoniosa de componentes de intervenção para prevenir violência entre pares e sintomas depressivos entre jovens em risco.
Os participantes serão identificados no decurso do atendimento clínico habitual no ED. Se elegível, os pais serão consentidos e os participantes consentidos. Os participantes completarão uma avaliação inicial e serão randomizados para um dos quatro grupos: Intervenção Breve ED (BI) + Texto; BI + Sem Texto; Sem BI + Texto; ou Sem BI + Sem Texto. Os jovens no braço de texto que não mostram sinais de melhora em 7 dias, por avaliações diárias de humor auto-relatadas, serão randomizados novamente para "LiveText" adicional (microaconselhamento em tempo real uma vez por semana via texto) ou para continuar com currículo de intervenção de texto padrão e automatizado.
Na linha de base e acompanhamentos em 2 meses, 4 meses e 8 meses, os participantes completarão avaliações sobre sintomas depressivos, violência, conjuntos de habilidades cognitivas/comportamentais e utilização de recursos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
620
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale New Haven Hospital
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital/Hasbro Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- fala inglês
- apresentando-se ao departamento de emergência para cuidados de rotina
- relato de violência física no último ano (usando uma versão modificada da pontuação ≥1 da The Revised Conflict Tactics Scales (CTS-2), conforme identificado em uma breve tela administrada no ED
- relatando sintomas depressivos leves a moderados nas últimas 2 semanas (usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) pontuação 5-19), conforme identificado em uma breve triagem administrada no ED
- Acompanhado por um dos pais/responsável que esteja presente e possa consentir
- Posse de um telefone celular com capacidade de mensagens de texto
Critério de exclusão:
- Queixa principal de tendências suicidas, psicose, agressão sexual ou abuso infantil
- Sob custódia da polícia ou dos serviços de proteção à criança (conforme a lei estadual)
- Incapaz de concordar
- Necessita de atendimento psiquiátrico de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: + Intervenção Breve ED (BI), + Texto
Os participantes recebem tanto o componente de Intervenção Breve de ED (uma sessão de 20 minutos baseada em Entrevista Motivacional e Terapia Cognitivo-Comportamental no Departamento de Emergência ministrada por um Assistente de Pesquisa de nível de bacharel) quanto o componente de Intervenção por Mensagem de Texto (8 semanas de um treinamento automatizado, currículo personalizado de mensagem de texto bidirecional iniciado após a visita ao pronto-socorro, o que reforça a reavaliação cognitiva, a regulação emocional e as habilidades de autoeficácia).
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Intervenção Breve de ED (BI): Uma sessão de 20 minutos baseada em Entrevista Motivacional e Terapia Comportamental Cognitiva no Departamento de Emergência ministrada por um Assistente de Pesquisa em nível de bacharel
Texto: 8 semanas de um currículo de mensagem de texto automatizado, personalizado e bidirecional iniciado após a visita ao pronto-socorro, que reforça a reavaliação cognitiva, a regulação emocional e as habilidades de autoeficácia.
Aqueles que não apresentarem melhora no humor após 7 dias serão randomizados para o LiveText.
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Experimental: + Intervenção ED Breve (BI), sem Texto
Os participantes recebem apenas o componente de Intervenção Breve ED (que é uma sessão de 20 minutos baseada em Entrevista Motivacional e Terapia Comportamental Cognitiva no Departamento de Emergência ministrada por um Assistente de Pesquisa em nível de bacharel).
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Intervenção Breve de ED (BI): Uma sessão de 20 minutos baseada em Entrevista Motivacional e Terapia Comportamental Cognitiva no Departamento de Emergência ministrada por um Assistente de Pesquisa em nível de bacharel
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Experimental: Nenhuma intervenção breve de ED (BI), + Texto
Os participantes recebem apenas o componente de Intervenção por Mensagem de Texto (8 semanas de um currículo de mensagem de texto bidirecional automatizado e personalizado iniciado após a visita de emergência, que reforça a reavaliação cognitiva, a regulação emocional e as habilidades de autoeficácia).
Os participantes recebem um folheto contendo recursos online e comunitários para prevenção de violência e depressão, em vez do componente Breve intervenção de DE.
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Texto: 8 semanas de um currículo de mensagem de texto automatizado, personalizado e bidirecional iniciado após a visita ao pronto-socorro, que reforça a reavaliação cognitiva, a regulação emocional e as habilidades de autoeficácia.
Aqueles que não apresentarem melhora no humor após 7 dias serão randomizados para o LiveText.
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Sem intervenção: Sem Intervenção Breve de ED (BI), sem Texto
Os participantes não recebem nem o componente Intervenção breve de ED nem o componente Intervenção por mensagem de texto.
Os participantes recebem um folheto contendo recursos online e comunitários para prevenção de violência e depressão, em vez do componente Breve intervenção de DE.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Táticas de Conflito-2, subconjunto físico (CTS-2)
Prazo: Inscrição, 2 meses após a inscrição, 4 meses após a inscrição, 8 meses após a inscrição
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Mudança da violência física entre pares na inscrição (a pontuação é somada, varia de 0 a 56)
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Inscrição, 2 meses após a inscrição, 4 meses após a inscrição, 8 meses após a inscrição
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Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão Revisada (CESD-R)
Prazo: Inscrição, 2 meses após a inscrição, 4 meses após a inscrição, 8 meses após a inscrição
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Alteração dos sintomas depressivos registrados (a pontuação é somada com base no grupo de sintomas, faixa de 0 a 80)
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Inscrição, 2 meses após a inscrição, 4 meses após a inscrição, 8 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas visitas de emergência para lesões relacionadas a agressões
Prazo: 12 meses antes da inscrição e 12 meses após a inscrição
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Revisão do Registro Médico Eletrônico de todo o sistema hospitalar e do Intercâmbio de Informações de Saúde em todo o estado para identificar visitas de emergência para agressão entre pares
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12 meses antes da inscrição e 12 meses após a inscrição
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Conflito no Inventário de Relacionamentos de Namoro na adolescência, subconjunto físico (CADRI)
Prazo: Inscrição, 2 meses após a inscrição, 4 meses após a inscrição, 8 meses após a inscrição
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Mudança de inscrição outras formas de violência entre pares (relacionamentos de namoro)
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Inscrição, 2 meses após a inscrição, 4 meses após a inscrição, 8 meses após a inscrição
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Escala de Bullying de Illinois (SII)
Prazo: Inscrição, 2 meses após a inscrição, 4 meses após a inscrição, 8 meses após a inscrição
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Mudança de inscrição outras formas de violência entre pares (bullying)
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Inscrição, 2 meses após a inscrição, 4 meses após a inscrição, 8 meses após a inscrição
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Pesquisa escolar do aluno
Prazo: Inscrição, 2 meses após a inscrição, 4 meses após a inscrição, 8 meses após a inscrição
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Mudança de inscrição outras formas de violência entre pares (bullying)
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Inscrição, 2 meses após a inscrição, 4 meses após a inscrição, 8 meses após a inscrição
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de autoeficácia para crianças (SEQ-C)
Prazo: Inscrição, 2 meses após a inscrição, 4 meses após a inscrição, 8 meses após a inscrição
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Mede a autoeficácia emocional (pontuação média)
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Inscrição, 2 meses após a inscrição, 4 meses após a inscrição, 8 meses após a inscrição
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Questionário de Regulação Emocional para Crianças e Adolescentes (ERQ-CA)
Prazo: Inscrição, 2 meses após a inscrição, 4 meses após a inscrição, 8 meses após a inscrição
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Mede a reavaliação cognitiva (a pontuação é somada, varia de 6 a 30)
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Inscrição, 2 meses após a inscrição, 4 meses após a inscrição, 8 meses após a inscrição
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Escala de autoeficácia de violência de Bosworth
Prazo: Inscrição, 2 meses após a inscrição, 4 meses após a inscrição, 8 meses após a inscrição
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Mede a autoavaliação da capacidade de ficar fora da violência (pontuação média)
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Inscrição, 2 meses após a inscrição, 4 meses após a inscrição, 8 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Megan L Ranney, MD MPH, Yale School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos de Humor
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Emergências
- Depressão
- Desordem depressiva
- Equipamentos e suprimentos
- Dispositivos de auto-ajuda
- Dispositivos de comunicação para pessoas com deficiência
Outros números de identificação do estudo
- R01HD093655 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .