Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium fyziologie preeklampsie a vaskulárního IUGR s vytvořením biologické sbírky (CPVP)

11. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Studium fyziologie preeklampsie a omezení vaskulárního intrauterinního růstu s vytvořením biologické sbírky

Preeklampsie a intrauterinní růstová retardace (IUGR) jsou závažné a časté patologie specifické pro těhotenství. Představují 70 000 nových případů ročně nebo 9 % těhotenství a ve Francii způsobují 50 000 předčasných porodů ročně. Důsledky z hlediska morbidity a perinatální morbidity a lékařských a ekonomických nákladů z toho činí problém veřejného zdraví. Preeklampsie spojuje mateřskou hypertenzi s dysfunkcí ledvin. Neexistuje žádný lék na preeklampsii nebo IUGR vaskulární během těhotenství. Tyto patologické stavy se vždy vyvíjejí směrem ke zhoršení matky a/nebo plodu, někdy velmi rychle. Primární prevence a sekundární vzdělávání a screening těchto patologií jsou stále nedostatečné. Lepší pochopení patofyziologie těchto placentárních vaskulárních patologií je nezbytné pro rozvoj podporovaných lékařských, porodnických a pediatrických onemocnění, která zlepší zdravotní stav matky a novorozence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Créteil, Francie, 94000
        • Nábor
        • Chi Creteil
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edouard LECARPENTIER, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

těhotné ženy s vaskulární patologií nebo bez ní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotná žena
  • S vaskulární patologií nebo bez ní

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí účasti
  • vícečetné těhotenství
  • velká malformace plodu diagnostikovaná během sledování těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cévní skupina
Těhotné ženy s vaskulární patologií
Jiný: odběr vzorků placenty, krve a moči při porodu
odběr vzorků placenty, krve a moči při porodu
Kontrolní skupina
  • Těhotenství bez cévních komplikací
  • Porod před nebo po 37 týdnech těhotenství (GW)
  • V případě porodu po 37 GW: porod císařským řezem
Jiný: odběr vzorků placenty, krve a moči při porodu
odběr vzorků placenty, krve a moči při porodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
genomická analýza placenty
Časové okno: den doručení
pomocí imunoprecipitace-sekvenování chromatinu (ChIP-seq)
den doručení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
genomická analýza krve
Časové okno: den doručení
podle ChIP-seq
den doručení
genomická analýza placenty
Časové okno: den doručení
imunohistochemií polymerázovou řetězovou reakcí
den doručení
Hladina VEGF v krvi
Časové okno: den doručení
den doručení
Hladina PLGF v krvi
Časové okno: den doručení
den doručení
hladina sFlt1 v krvi
Časové okno: den doručení
den doručení
krevní hladina sKDR
Časové okno: den doručení
den doručení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edouard Lecarpentier, MD PhD, Chi Creteil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPVP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit