Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de la Fisiología de la Preeclampsia y RCIU Vascular con Constitución de una Colección Biológica (CPVP)

11 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Estudio de la Fisiología de la Preeclampsia y Restricción del Crecimiento Vascular Intrauterino con Constitución de una Colección Biológica

La preeclampsia y el retraso del crecimiento intrauterino (RCIU) son patologías graves y frecuentes, propias del embarazo. Representan 70 000 casos nuevos al año, o el 9 % de los embarazos y provocan 50 000 nacimientos prematuros al año en Francia. Las consecuencias en cuanto a morbilidad y morbilidad perinatal y los costos médicos y económicos lo convierten en un problema de salud pública. La preeclampsia asocia hipertensión materna con disfunción renal. No existe cura para la preeclampsia o la RCIU vascular durante el embarazo. Estas patologías invariablemente evolucionan hacia un agravamiento materno y/o fetal a veces muy rápido. La prevención primaria y la educación secundaria y el cribado de estas patologías son aún insuficientes. Una mejor comprensión de la fisiopatología de estas patologías vasculares placentarias es necesaria para el desarrollo de apoyos médicos, obstétricos y pediátricos que mejoren el estado de salud materno y neonatal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Créteil, Francia, 94000
        • Reclutamiento
        • Chi Creteil
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Edouard LECARPENTIER, MD PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres embarazadas con o sin patología vascular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas
  • Con o sin patología vascular

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar
  • embarazo múltiple
  • malformación fetal mayor diagnosticada durante el seguimiento del embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo vascular
Embarazadas con patología vascular
Otro: recogida de muestras de placenta, sangre y orina en el momento del parto
recogida de muestras de placenta, sangre y orina en el momento del parto
Grupo de control
  • Embarazo sin ninguna complicación vascular
  • Parto antes o después de las 37 semanas de gestación (GW)
  • En caso de parto posterior a 37GW: parto por cesárea
Otro: recogida de muestras de placenta, sangre y orina en el momento del parto
recogida de muestras de placenta, sangre y orina en el momento del parto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
análisis genómico en placenta
Periodo de tiempo: día de la entrega
por secuenciación de inmunoprecipitación de cromatina (ChIP-seq)
día de la entrega

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
análisis genómico en sangre
Periodo de tiempo: día de la entrega
por ChIP-seq
día de la entrega
análisis genómico en placenta
Periodo de tiempo: día de la entrega
por inmunohistoquímica una reacción en cadena de la polimerasa
día de la entrega
Nivel de VEGF en sangre
Periodo de tiempo: día de la entrega
día de la entrega
Nivel de PLGF en sangre
Periodo de tiempo: día de la entrega
día de la entrega
nivel en sangre de sFlt1
Periodo de tiempo: día de la entrega
día de la entrega
nivel en sangre de sKDR
Periodo de tiempo: día de la entrega
día de la entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Investigadores

  • Investigador principal: Edouard Lecarpentier, MD PhD, Chi Creteil

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de agosto de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CPVP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir