- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03626233
Studie van de fysiologie van pre-eclampsie en vasculaire IUGR met opbouw van een biologische collectie (CPVP)
11 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Studie van de fysiologie van pre-eclampsie en vasculaire intra-uteriene groeibeperking met opbouw van een biologische collectie
Pre-eclampsie en intra-uteriene groeivertraging (IUGR) zijn ernstige en frequente pathologieën die specifiek zijn voor zwangerschap.
Ze vertegenwoordigen 70.000 nieuwe gevallen per jaar, of 9% van de zwangerschappen, en veroorzaken 50.000 vroeggeboorten per jaar in Frankrijk.
De gevolgen qua morbiditeit en perinatale morbiditeit en de medische en economische kosten maken het tot een volksgezondheidsprobleem.
Pre-eclampsie associeert maternale hypertensie met disfunctie van de nieren.
Er is geen remedie voor pre-eclampsie of vasculaire IUGR tijdens de zwangerschap.
Deze pathologieën evolueren steevast naar een verergering van de moeder en/of de foetus, soms zeer snel.
Primaire preventie en secundair onderwijs en screening op deze pathologieën zijn nog onvoldoende.
Een beter begrip van de pathofysiologie van deze vasculaire pathologieën van de placenta is noodzakelijk voor de ontwikkeling van ondersteunde medische, verloskundige en pediatrische aandoeningen die de gezondheidstoestand van moeders en pasgeborenen zullen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Diane REDEL
- Telefoonnummer: 0033 145175530
- E-mail: diane.redel@chicreteil.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: camille Jung
- Telefoonnummer: 0033 157022268
- E-mail: camille.jung@chicreteil.fr
Studie Locaties
-
-
-
Créteil, Frankrijk, 94000
- Werving
- Chi Creteil
-
Contact:
- Diane REDEL
- Telefoonnummer: 0033 145175530
- E-mail: diane.redel@chicreteil.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Edouard LECARPENTIER, MD PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
zwangere vrouwen met of zonder vasculaire pathologie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouw
- Met of zonder vasculaire pathologie
Uitsluitingscriteria:
- weigering om deel te nemen
- meerling zwangerschap
- ernstige foetale misvorming gediagnosticeerd tijdens de follow-up van de zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vasculaire groep
Zwangere vrouwen met vasculaire pathologie
|
verzamelen van placenta-, bloed- en urinemonsters bij aflevering
|
|
Controlegroep
|
verzamelen van placenta-, bloed- en urinemonsters bij aflevering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
genomische analyse op placenta
Tijdsspanne: dag van levering
|
door chromatine immunoprecipitatie-sequencing (ChIP-seq)
|
dag van levering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
genomische analyse op bloed
Tijdsspanne: dag van levering
|
door ChIP-seq
|
dag van levering
|
|
genomische analyse op placenta
Tijdsspanne: dag van levering
|
door immunohistochemie een polymerasekettingreactie
|
dag van levering
|
|
VEGF-bloedspiegel
Tijdsspanne: dag van levering
|
dag van levering
|
|
|
PLGF-bloedspiegel
Tijdsspanne: dag van levering
|
dag van levering
|
|
|
sFlt1 bloedspiegel
Tijdsspanne: dag van levering
|
dag van levering
|
|
|
sKDR-bloedspiegel
Tijdsspanne: dag van levering
|
dag van levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edouard Lecarpentier, MD PhD, Chi Creteil
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 augustus 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Zwangerschap Complicaties
- Hypertensie, door zwangerschap veroorzaakt
- Pre-eclampsie
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Bloedspecimenverzameling
Andere studie-ID-nummers
- CPVP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .