- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03626233
Исследование физиологии преэклампсии и сосудистой ЗВУР с составом биологической коллекции (CPVP)
11 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Изучение физиологии преэклампсии и задержки внутриутробного развития сосудов с формированием биологической коллекции
Преэклампсия и задержка внутриутробного развития плода (ЗВУР) — серьезные и частые патологии, характерные для беременности.
Они составляют 70 000 новых случаев в год, или 9% беременностей, и являются причиной 50 000 преждевременных родов в год во Франции.
Последствия с точки зрения заболеваемости и перинатальной заболеваемости, а также медицинские и экономические затраты делают это проблемой общественного здравоохранения.
Преэклампсия связывает материнскую гипертензию с дисфункцией почек.
Не существует лекарства от преэклампсии или ЗВУР сосудов во время беременности.
Эти патологии неизменно развиваются в сторону ухудшения состояния матери и/или плода, иногда очень быстро.
Первичная профилактика и вторичное образование и скрининг этих патологий все еще недостаточны.
Лучшее понимание патофизиологии этих плацентарных сосудистых патологий необходимо для разработки поддерживающей лечебной, акушерской и педиатрической помощи, которая позволит улучшить состояние здоровья матерей и новорожденных.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Diane REDEL
- Номер телефона: 0033 145175530
- Электронная почта: diane.redel@chicreteil.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: camille Jung
- Номер телефона: 0033 157022268
- Электронная почта: camille.jung@chicreteil.fr
Места учебы
-
-
-
Créteil, Франция, 94000
- Рекрутинг
- Chi Creteil
-
Контакт:
- Diane REDEL
- Номер телефона: 0033 145175530
- Электронная почта: diane.redel@chicreteil.fr
-
Главный следователь:
- Edouard LECARPENTIER, MD PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
беременные с сосудистой патологией или без нее
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины
- С сосудистой патологией или без нее
Критерий исключения:
- отказ от участия
- многоплодная беременность
- серьезные пороки развития плода, диагностированные во время последующего наблюдения за беременностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сосудистая группа
Беременные женщины с сосудистой патологией
|
сбор образцов плаценты, крови и мочи при родах
|
|
Контрольная группа
|
сбор образцов плаценты, крови и мочи при родах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
геномный анализ плаценты
Временное ограничение: день доставки
|
с помощью секвенирования иммунопреципитации хроматина (ChIP-seq)
|
день доставки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
геномный анализ крови
Временное ограничение: день доставки
|
по ChIP-seq
|
день доставки
|
|
геномный анализ плаценты
Временное ограничение: день доставки
|
иммуногистохимия полимеразная цепная реакция
|
день доставки
|
|
Уровень VEGF в крови
Временное ограничение: день доставки
|
день доставки
|
|
|
Уровень PLGF в крови
Временное ограничение: день доставки
|
день доставки
|
|
|
уровень sFlt1 в крови
Временное ограничение: день доставки
|
день доставки
|
|
|
уровень СКДР в крови
Временное ограничение: день доставки
|
день доставки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Edouard Lecarpentier, MD PhD, Chi Creteil
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 августа 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Осложнения беременности
- Гипертония, вызванная беременностью
- Преэклампсия
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- CPVP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .