- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03626233
Studium fizjologii stanu przedrzucawkowego i IUGR naczyniowego z utworzeniem kolekcji biologicznej (CPVP)
11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Badanie fizjologii stanu przedrzucawkowego i wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu naczyń z utworzeniem zbioru biologicznego
Stan przedrzucawkowy i wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu (IUGR) są poważnymi i częstymi patologiami specyficznymi dla ciąży.
Stanowią one 70 000 nowych przypadków rocznie lub 9% ciąż i powodują 50 000 przedwczesnych porodów rocznie we Francji.
Konsekwencje w zakresie zachorowalności i zachorowalności okołoporodowej oraz kosztów medycznych i ekonomicznych sprawiają, że jest to problem zdrowia publicznego.
Stan przedrzucawkowy wiąże nadciśnienie matki z dysfunkcją nerek.
Nie ma lekarstwa na stan przedrzucawkowy lub naczyniowy IUGR podczas ciąży.
Te patologie niezmiennie ewoluują w kierunku pogorszenia stanu matki i/lub płodu, czasem bardzo szybko.
Profilaktyka pierwotna i szkolnictwo średnie oraz badania przesiewowe w kierunku tych patologii są wciąż niewystarczające.
Lepsze zrozumienie patofizjologii tych patologii naczyniowych łożyska jest niezbędne do opracowania wspieranych metod medycznych, położniczych i pediatrycznych, które poprawią stan zdrowia matki i noworodka
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Diane REDEL
- Numer telefonu: 0033 145175530
- E-mail: diane.redel@chicreteil.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: camille Jung
- Numer telefonu: 0033 157022268
- E-mail: camille.jung@chicreteil.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja, 94000
- Rekrutacyjny
- Chi Creteil
-
Kontakt:
- Diane REDEL
- Numer telefonu: 0033 145175530
- E-mail: diane.redel@chicreteil.fr
-
Główny śledczy:
- Edouard LECARPENTIER, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
ciężarnych z lub bez patologii naczyniowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży
- Z patologią naczyniową lub bez
Kryteria wyłączenia:
- odmowa udziału
- ciąża mnoga
- poważne wady rozwojowe płodu rozpoznane podczas obserwacji ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa naczyniowa
Kobiety w ciąży z patologią naczyniową
|
pobrać próbki łożyska, krwi i moczu przy porodzie
|
|
Grupa kontrolna
|
pobrać próbki łożyska, krwi i moczu przy porodzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analiza genomowa łożyska
Ramy czasowe: dzień dostawy
|
przez sekwencjonowanie immunoprecypitacyjne chromatyny (ChIP-seq)
|
dzień dostawy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analiza genomowa krwi
Ramy czasowe: dzień dostawy
|
przez ChIP-seq
|
dzień dostawy
|
|
analiza genomowa łożyska
Ramy czasowe: dzień dostawy
|
metodą immunohistochemiczną reakcję łańcuchową polimerazy
|
dzień dostawy
|
|
Poziom VEGF we krwi
Ramy czasowe: dzień dostawy
|
dzień dostawy
|
|
|
Poziom PLGF we krwi
Ramy czasowe: dzień dostawy
|
dzień dostawy
|
|
|
poziom sFlt1 we krwi
Ramy czasowe: dzień dostawy
|
dzień dostawy
|
|
|
poziom skDR we krwi
Ramy czasowe: dzień dostawy
|
dzień dostawy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Edouard Lecarpentier, MD PhD, Chi Creteil
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Powikłania ciąży
- Nadciśnienie tętnicze wywołane ciążą
- Stan przedrzucawkowy
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zbiór okazów krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPVP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .