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Studium der Physiologie der Präeklampsie und der vaskulären IUGR mit Aufbau einer biologischen Sammlung (CPVP)

11. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Studium der Physiologie der Präeklampsie und der vaskulären intrauterinen Wachstumshemmung mit Aufbau einer biologischen Sammlung

Präeklampsie und intrauterine Wachstumsverzögerung (IUGR) sind schwerwiegende und häufige Pathologien, die spezifisch für die Schwangerschaft sind. Sie stellen 70 000 neue Fälle pro Jahr oder 9 % der Schwangerschaften dar und verursachen 50 000 Frühgeburten pro Jahr in Frankreich. Die Folgen in Bezug auf Morbidität und perinatale Morbidität sowie die medizinischen und wirtschaftlichen Kosten machen es zu einem Problem der öffentlichen Gesundheit. Präeklampsie verbindet mütterlichen Bluthochdruck mit Nierenfunktionsstörungen. Es gibt keine Heilung für Präeklampsie oder IUGR-Gefäß während der Schwangerschaft. Diese Pathologien entwickeln sich ausnahmslos zu einer mütterlichen und / oder fötalen Verschlechterung, manchmal sehr schnell. Primärprävention und Sekundarschulbildung und Screening auf diese Pathologien sind immer noch unzureichend. Ein besseres Verständnis der Pathophysiologie dieser vaskulären Pathologien der Plazenta ist für die Entwicklung unterstützter medizinischer, geburtshilflicher und pädiatrischer Maßnahmen erforderlich, die den Gesundheitszustand von Müttern und Neugeborenen verbessern

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Créteil, Frankreich, 94000
        • Rekrutierung
        • Chi Creteil
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Edouard LECARPENTIER, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

schwangere Frauen mit oder ohne vaskuläre Pathologie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • Mit oder ohne Gefäßpathologie

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme
  • Multiple Schwangerschaft
  • schwere fetale Fehlbildung, die während der Schwangerschaftsnachsorge diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gefäßgruppe
Schwangere mit vaskulärer Pathologie
Sonstiges: Entnahme von Plazenta-, Blut- und Urinproben bei der Entbindung
Entnahme von Plazenta-, Blut- und Urinproben bei der Entbindung
Kontrollgruppe
  • Schwangerschaft ohne Gefäßkomplikationen
  • Geburt vor oder nach der 37. Schwangerschaftswoche (SW)
  • Bei Entbindung nach 37 SSW: Geburt per Kaiserschnitt
Sonstiges: Entnahme von Plazenta-, Blut- und Urinproben bei der Entbindung
Entnahme von Plazenta-, Blut- und Urinproben bei der Entbindung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genomanalyse an der Plazenta
Zeitfenster: Tag der Lieferung
durch Chromatin-Immunpräzipitationssequenzierung (ChIP-seq)
Tag der Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genomanalyse von Blut
Zeitfenster: Tag der Lieferung
durch ChIP-seq
Tag der Lieferung
Genomanalyse an der Plazenta
Zeitfenster: Tag der Lieferung
durch Immunhistochemie eine Polymerase-Kettenreaktion
Tag der Lieferung
VEGF-Blutspiegel
Zeitfenster: Tag der Lieferung
Tag der Lieferung
PLGF-Blutspiegel
Zeitfenster: Tag der Lieferung
Tag der Lieferung
sFlt1-Blutspiegel
Zeitfenster: Tag der Lieferung
Tag der Lieferung
sKDR-Blutspiegel
Zeitfenster: Tag der Lieferung
Tag der Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Ermittler

  • Hauptermittler: Edouard Lecarpentier, MD PhD, Chi Creteil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CPVP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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