- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03626233
Studie av fysiologien til preeklampsi og vaskulær IUGR med konstitusjon av en biologisk samling (CPVP)
11. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Studie av fysiologien til svangerskapsforgiftning og vaskulær intrauterin vekstbegrensning med konstitusjon av en biologisk samling
Preeklampsi og intrauterin vekstretardasjon (IUGR) er alvorlige og hyppige patologier, spesifikke for graviditet.
De representerer 70 000 nye tilfeller i året, eller 9 % av svangerskapene og forårsaker 50 000 for tidlige fødsler per år i Frankrike.
Konsekvensene i form av sykelighet og perinatal sykelighet og de medisinske og økonomiske kostnadene gjør det til et folkehelseproblem.
Preeklampsi forbinder mors hypertensjon med dysfunksjon av nyrene.
Det er ingen kur for svangerskapsforgiftning eller IUGR vaskulær under graviditet.
Disse patologiene utvikler seg alltid mot en mors og/eller fosterforverring noen ganger veldig raskt.
Primærforebygging og videregående opplæring og screening for disse patologiene er fortsatt utilstrekkelig.
En bedre forståelse av patofysiologien til disse placentale vaskulære patologiene er nødvendig for utviklingen av støttet medisinsk, obstetrisk og pediatrisk behandling som vil forbedre helsetilstanden for mor og nyfødte.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Diane REDEL
- Telefonnummer: 0033 145175530
- E-post: diane.redel@chicreteil.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: camille Jung
- Telefonnummer: 0033 157022268
- E-post: camille.jung@chicreteil.fr
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94000
- Rekruttering
- Chi Creteil
-
Ta kontakt med:
- Diane REDEL
- Telefonnummer: 0033 145175530
- E-post: diane.redel@chicreteil.fr
-
Hovedetterforsker:
- Edouard LECARPENTIER, MD PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
gravide kvinner med eller uten vaskulær patologi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide kvinner
- Med eller uten vaskulær patologi
Ekskluderingskriterier:
- nektet å delta
- flergangsgraviditet
- store fostermisdannelser diagnostisert under svangerskapsoppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vaskulær gruppe
Gravide kvinner med vaskulær patologi
|
innsamling av morkake-, blod- og urinprøver ved levering
|
|
Kontrollgruppe
|
innsamling av morkake-, blod- og urinprøver ved levering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
genomisk analyse på placenta
Tidsramme: leveringsdag
|
ved kromatinimmunutfellingssekvensering (ChIP-seq)
|
leveringsdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
genomisk analyse på blod
Tidsramme: leveringsdag
|
av ChIP-seq
|
leveringsdag
|
|
genomisk analyse på placenta
Tidsramme: leveringsdag
|
ved immunhistokjemi en polymerasekjedereaksjon
|
leveringsdag
|
|
VEGF blodnivå
Tidsramme: leveringsdag
|
leveringsdag
|
|
|
PLGF blodnivå
Tidsramme: leveringsdag
|
leveringsdag
|
|
|
sFlt1 blodnivå
Tidsramme: leveringsdag
|
leveringsdag
|
|
|
sKDR blodnivå
Tidsramme: leveringsdag
|
leveringsdag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edouard Lecarpentier, MD PhD, Chi Creteil
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2018
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
10. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Graviditetskomplikasjoner
- Hypertensjon, Graviditet-indusert
- Preeklampsi
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Blodprøveinnsamling
Andre studie-ID-numre
- CPVP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .