- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03626233
Studie af fysiologi af præeklampsi og vaskulær IUGR med konstitution af en biologisk samling (CPVP)
11. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Studie af fysiologi af præeklampsi og vaskulær intrauterin vækstrestriktion med konstitution af en biologisk samling
Præeklampsi og intrauterin væksthæmning (IUGR) er alvorlige og hyppige patologier, der er specifikke for graviditet.
De repræsenterer 70.000 nye tilfælde om året eller 9 % af graviditeterne og forårsager 50.000 for tidlige fødsler om året i Frankrig.
Konsekvenserne i form af sygelighed og perinatal sygelighed og de medicinske og økonomiske omkostninger gør det til et folkesundhedsproblem.
Præeklampsi forbinder maternel hypertension med dysfunktion af nyre.
Der er ingen kur mod præeklampsi eller IUGR vaskulær under graviditet.
Disse patologier udvikler sig uvægerligt mod en maternel og/eller føtal forværring nogle gange meget hurtigt.
Primær forebyggelse og sekundær uddannelse og screening for disse patologier er stadig utilstrækkelige.
En bedre forståelse af patofysiologien af disse placentale vaskulære patologier er nødvendig for udviklingen af understøttede medicinske, obstetriske og pædiatriske, som vil forbedre mødres og neonatale sundhedstilstand
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Diane REDEL
- Telefonnummer: 0033 145175530
- E-mail: diane.redel@chicreteil.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: camille Jung
- Telefonnummer: 0033 157022268
- E-mail: camille.jung@chicreteil.fr
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrig, 94000
- Rekruttering
- Chi Creteil
-
Kontakt:
- Diane REDEL
- Telefonnummer: 0033 145175530
- E-mail: diane.redel@chicreteil.fr
-
Ledende efterforsker:
- Edouard LECARPENTIER, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
gravide kvinder med eller uden vaskulær patologi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravid kvinde
- Med eller uden vaskulær patologi
Ekskluderingskriterier:
- nægte at deltage
- flerfoldsgraviditet
- større fostermisdannelser diagnosticeret under graviditetsopfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vaskulær gruppe
Gravide kvinder med vaskulær patologi
|
opsamling af placenta-, blod- og urinprøver ved levering
|
|
Kontrolgruppe
|
opsamling af placenta-, blod- og urinprøver ved levering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
genomisk analyse på placenta
Tidsramme: leveringsdag
|
ved kromatin-immunpræcipitationssekventering (ChIP-seq)
|
leveringsdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
genomisk analyse af blod
Tidsramme: leveringsdag
|
af ChIP-seq
|
leveringsdag
|
|
genomisk analyse på placenta
Tidsramme: leveringsdag
|
ved immunhistokemi en polymerasekædereaktion
|
leveringsdag
|
|
VEGF blodniveau
Tidsramme: leveringsdag
|
leveringsdag
|
|
|
PLGF blodniveau
Tidsramme: leveringsdag
|
leveringsdag
|
|
|
sFlt1 blodniveau
Tidsramme: leveringsdag
|
leveringsdag
|
|
|
sKDR blodniveau
Tidsramme: leveringsdag
|
leveringsdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edouard Lecarpentier, MD PhD, Chi Creteil
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2018
Først opslået (Faktiske)
10. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Graviditetskomplikationer
- Hypertension, graviditetsinduceret
- Præeklampsi
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Blodprøveopsamling
Andre undersøgelses-id-numre
- CPVP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .