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Studio della fisiologia della preeclampsia e dell'IUGR vascolare con costituzione di una collezione biologica (CPVP)

11 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Studio della fisiologia della preeclampsia e del ritardo di crescita intrauterino vascolare con costituzione di una collezione biologica

La preeclampsia e il ritardo di crescita intrauterino (IUGR) sono patologie gravi e frequenti, specifiche della gravidanza. Rappresentano 70.000 nuovi casi all'anno, ovvero il 9% delle gravidanze e causano 50.000 parti prematuri all'anno in Francia. Le conseguenze in termini di morbilità e morbilità perinatale ei costi medici ed economici ne fanno un problema di sanità pubblica. La preeclampsia associa l'ipertensione materna a disfunzioni renali. Non esiste una cura per la preeclampsia o IUGR vascolare durante la gravidanza. Queste patologie evolvono invariabilmente verso un aggravamento materno e/o fetale talvolta molto rapido. La prevenzione primaria e l'istruzione secondaria e lo screening per queste patologie sono ancora insufficienti. Una migliore comprensione della fisiopatologia di queste patologie vascolari placentari è necessaria per lo sviluppo di supporti medici, ostetrici e pediatrici che miglioreranno lo stato di salute materno e neonatale

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Créteil, Francia, 94000
        • Reclutamento
        • Chi Creteil
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Edouard LECARPENTIER, MD PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne in gravidanza con o senza patologia vascolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne incinte
  • Con o senza patologia vascolare

Criteri di esclusione:

  • rifiuto di partecipare
  • gravidanza multipla
  • malformazione fetale maggiore diagnosticata durante il follow-up della gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo vascolare
Donne in gravidanza con patologia vascolare
Altro: prelievo di placenta, sangue e campioni urinari al parto
prelievo di placenta, sangue e campioni urinari al parto
Gruppo di controllo
  • Gravidanza senza complicazioni vascolari
  • Parto prima o dopo la 37a settimana di gestazione (GW)
  • In caso di parto dopo 37 GW: parto con parto cesareo
Altro: prelievo di placenta, sangue e campioni urinari al parto
prelievo di placenta, sangue e campioni urinari al parto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi genomica sulla placenta
Lasso di tempo: giorno della consegna
mediante sequenziamento dell'immunoprecipitazione della cromatina (ChIP-seq)
giorno della consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi genomica su sangue
Lasso di tempo: giorno della consegna
da ChIP-seq
giorno della consegna
analisi genomica sulla placenta
Lasso di tempo: giorno della consegna
mediante immunoistochimica una reazione a catena della polimerasi
giorno della consegna
Livello ematico di VEGF
Lasso di tempo: giorno della consegna
giorno della consegna
Livello ematico di PLGF
Lasso di tempo: giorno della consegna
giorno della consegna
livello ematico sFlt1
Lasso di tempo: giorno della consegna
giorno della consegna
livello ematico sKDR
Lasso di tempo: giorno della consegna
giorno della consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Investigatori

  • Investigatore principale: Edouard Lecarpentier, MD PhD, Chi Creteil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2018

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPVP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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