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생물학적 컬렉션의 구성을 가진 전자간증 및 혈관 IUGR의 생리학 연구 (CPVP)

2022년 12월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

생물학적 수집물의 구성에 따른 전자간증 및 혈관 자궁 내 성장 제한의 생리학적 연구

자간전증 및 자궁 내 성장 지연(IUGR)은 임신에 특정한 심각하고 빈번한 병리입니다. 프랑스에서는 매년 70,000건의 새로운 사례 또는 임신의 9%를 차지하며 50,000건의 조산을 유발합니다. 이환율 및 주산기 이환율과 의료 및 경제적 비용 측면에서 결과는 공중 보건 문제가 됩니다. 자간전증은 산모의 고혈압을 신장 기능 장애와 연관시킵니다. 임신 중 전자간증 또는 IUGR 혈관에 대한 치료법은 없습니다. 이러한 병리는 항상 산모 및/또는 태아 악화로 발전하며 때로는 매우 빠르게 진행됩니다. 이러한 병리에 대한 1차 예방 및 2차 교육과 스크리닝은 여전히 ​​불충분합니다. 산모와 신생아의 건강 상태를 개선할 지원 의료, 산과 및 소아과의 개발을 위해서는 이러한 태반 혈관 병리의 병리생리학에 대한 더 나은 이해가 필요합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Creteil, 프랑스, 94000
        • 모병
        • CHI Créteil
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Edouard LECARPENTIER, MD PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

혈관 병리가 있거나 없는 임산부

설명

포함 기준:

  • 임산부
  • 혈관 병리의 유무에 관계없이

제외 기준:

  • 참여 거부
  • 다태임신
  • 임신 추적 관찰 중 진단된 주요 태아 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
혈관군
혈관 병리가 있는 임산부
다른: 분만 시 태반, 혈액 및 소변 샘플 수집
분만 시 태반, 혈액 및 소변 샘플 수집
대조군
  • 혈관 합병증이 없는 임신
  • 임신 37주 전후 분만(GW)
  • 37GW 이후 분만 시 : 제왕절개로 분만
다른: 분만 시 태반, 혈액 및 소변 샘플 수집
분만 시 태반, 혈액 및 소변 샘플 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태반에 대한 게놈 분석
기간: 배송일
염색질 면역 침전 시퀀싱(ChIP-seq)에 의해
배송일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액에 대한 게놈 분석
기간: 배송일
ChIP-seq에 의해
배송일
태반에 대한 게놈 분석
기간: 배송일
면역 조직 화학에 의해 중합 효소 연쇄 반응
배송일
VEGF 혈중 농도
기간: 배송일
배송일
PLGF 혈중 농도
기간: 배송일
배송일
sFlt1 혈중 농도
기간: 배송일
배송일
SKDR 혈중농도
기간: 배송일
배송일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

수사관

  • 수석 연구원: Edouard Lecarpentier, MD PhD, CHI Créteil

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 6일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CPVP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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