- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03626233
Etude de la Physiologie de la Pré-éclampsie et des RCIU Vasculaires Avec Constitution d'une Collection Biologique (CPVP)
11 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Etude de la physiologie de la pré-éclampsie et du retard de croissance intra-utérin vasculaire avec constitution d'une collection biologique
La prééclampsie et le retard de croissance intra-utérin (RCIU) sont des pathologies graves et fréquentes, spécifiques à la grossesse.
Elles représentent 70 000 nouveaux cas par an, soit 9 % des grossesses et provoquent 50 000 naissances prématurées par an en France.
Les conséquences en termes de morbidité et morbidité périnatale et les coûts médico-économiques en font un enjeu de santé publique.
La pré-éclampsie associe une hypertension maternelle à un dysfonctionnement rénal.
Il n'y a pas de remède pour la pré-éclampsie ou le RCIU vasculaire pendant la grossesse.
Ces pathologies évoluent invariablement vers une aggravation maternelle et/ou fœtale parfois très rapide.
La prévention primaire et secondaire et le dépistage de ces pathologies sont encore insuffisants.
Une meilleure compréhension de la physiopathologie de ces pathologies vasculaires placentaires est nécessaire au développement d'accompagnements médicaux, obstétricaux et pédiatriques qui permettront d'améliorer l'état de santé maternel et néonatal.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Diane REDEL
- Numéro de téléphone: 0033 145175530
- E-mail: diane.redel@chicreteil.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: camille Jung
- Numéro de téléphone: 0033 157022268
- E-mail: camille.jung@chicreteil.fr
Lieux d'étude
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Créteil, France, 94000
- Recrutement
- Chi Creteil
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Contact:
- Diane REDEL
- Numéro de téléphone: 0033 145175530
- E-mail: diane.redel@chicreteil.fr
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Chercheur principal:
- Edouard LECARPENTIER, MD PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
femmes enceintes avec ou sans pathologie vasculaire
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes
- Avec ou sans pathologie vasculaire
Critère d'exclusion:
- refus de participer
- grossesse multiple
- malformation fœtale majeure diagnostiquée lors du suivi de la grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe vasculaire
Femmes enceintes atteintes de pathologie vasculaire
|
prélèvement d'échantillons de placenta, de sang et d'urine à l'accouchement
|
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Groupe de contrôle
|
prélèvement d'échantillons de placenta, de sang et d'urine à l'accouchement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
analyse génomique sur placenta
Délai: jour de livraison
|
par séquençage par immunoprécipitation de la chromatine (ChIP-seq)
|
jour de livraison
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
analyse génomique sur le sang
Délai: jour de livraison
|
par ChIP-seq
|
jour de livraison
|
|
analyse génomique sur placenta
Délai: jour de livraison
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par immunohistochimie une réaction en chaîne par polymérase
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jour de livraison
|
|
Taux sanguin de VEGF
Délai: jour de livraison
|
jour de livraison
|
|
|
Taux sanguin de PLGF
Délai: jour de livraison
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jour de livraison
|
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|
taux sanguin sFlt1
Délai: jour de livraison
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jour de livraison
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taux sanguin sKDR
Délai: jour de livraison
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jour de livraison
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edouard Lecarpentier, MD PhD, Chi Creteil
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 août 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2018
Première publication (Réel)
10 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Complications de grossesse
- Hypertension induite par la grossesse
- Pré-éclampsie
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- CPVP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .