- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03626233
Estudo da Fisiologia da Pré-eclâmpsia e RCIU Vascular Com Constituição de Coleção Biológica (CPVP)
11 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Estudo da Fisiologia da Pré-eclâmpsia e Restrição do Crescimento Vascular Intrauterino com Constituição de Coleção Biológica
A pré-eclâmpsia e o retardo do crescimento intrauterino (RCIU) são patologias graves e frequentes, próprias da gravidez.
Eles representam 70.000 novos casos por ano, ou 9% das gestações e causam 50.000 partos prematuros por ano na França.
As consequências em termos de morbilidade e morbilidade perinatal e os custos médicos e económicos tornam-na um problema de saúde pública.
A pré-eclâmpsia associa a hipertensão materna à disfunção renal.
Não há cura para pré-eclâmpsia ou IUGR vascular durante a gravidez.
Estas patologias evoluem invariavelmente para um agravamento materno e/ou fetal por vezes muito rápido.
A prevenção primária e o ensino secundário e o rastreio destas patologias são ainda insuficientes.
Uma melhor compreensão da fisiopatologia destas patologias vasculares placentárias é necessária para o desenvolvimento de apoio médico, obstétrico e pediátrico que melhore o estado de saúde materno e neonatal
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Diane REDEL
- Número de telefone: 0033 145175530
- E-mail: diane.redel@chicreteil.fr
Estude backup de contato
- Nome: camille Jung
- Número de telefone: 0033 157022268
- E-mail: camille.jung@chicreteil.fr
Locais de estudo
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Créteil, França, 94000
- Recrutamento
- Chi Creteil
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Contato:
- Diane REDEL
- Número de telefone: 0033 145175530
- E-mail: diane.redel@chicreteil.fr
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Investigador principal:
- Edouard LECARPENTIER, MD PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
gestantes com ou sem patologia vascular
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas
- Com ou sem patologia vascular
Critério de exclusão:
- recusa em participar
- gravidez múltipla
- malformação fetal maior diagnosticada durante o acompanhamento da gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo vascular
Mulheres grávidas com patologia vascular
|
coletar amostras de placenta, sangue e urina no momento do parto
|
|
Grupo de controle
|
coletar amostras de placenta, sangue e urina no momento do parto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
análise genômica da placenta
Prazo: dia da entrega
|
por sequenciamento de imunoprecipitação da cromatina (ChIP-seq)
|
dia da entrega
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
análise genômica no sangue
Prazo: dia da entrega
|
por ChIP-seq
|
dia da entrega
|
|
análise genômica da placenta
Prazo: dia da entrega
|
por imuno-histoquímica uma reação em cadeia da polimerase
|
dia da entrega
|
|
Nível sanguíneo de VEGF
Prazo: dia da entrega
|
dia da entrega
|
|
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Nível sanguíneo de PLGF
Prazo: dia da entrega
|
dia da entrega
|
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nível de sangue sFlt1
Prazo: dia da entrega
|
dia da entrega
|
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nível sanguíneo sKDR
Prazo: dia da entrega
|
dia da entrega
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edouard Lecarpentier, MD PhD, Chi Creteil
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Complicações na Gravidez
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Pré-eclâmpsia
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- CPVP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .