- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03626233
Preeklampsian ja verisuonten IUGR:n fysiologia biologisen kokoelman muodostamisen avulla (CPVP)
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Preeklampsian ja vaskulaarisen kohdunsisäisen kasvun rajoituksen fysiologia ja biologisen kokoelman muodostaminen
Preeklampsia ja kohdunsisäinen kasvun hidastuminen (IUGR) ovat vakavia ja toistuvia raskauskohtaisia patologioita.
Ne edustavat 70 000 uutta tapausta vuodessa eli 9 prosenttia raskauksista ja aiheuttavat 50 000 ennenaikaista synnytystä vuodessa Ranskassa.
Sairastuvuuden ja perinataalisen sairastuvuuden sekä lääketieteellisten ja taloudellisten kustannusten aiheuttamat seuraukset tekevät siitä kansanterveydellisen kysymyksen.
Preeklampsia yhdistää äidin verenpaineen munuaisten vajaatoimintaan.
Pre-eklampsiaa tai IUGR-vaskulaarista raskauden aikana ei ole parannuskeinoa.
Nämä sairaudet kehittyvät poikkeuksetta kohti äidin ja/tai sikiön pahenemista joskus hyvin nopeasti.
Perusehkäisy ja keskiasteen koulutus ja näiden sairauksien seulonta ovat edelleen riittämättömiä.
Näiden istukan verisuonipatologioiden patofysiologian parempi ymmärtäminen on välttämätöntä tuetun lääketieteen, synnytys- ja lastenlääketieteen kehittämiseksi, mikä parantaa äidin ja vastasyntyneen terveydentilaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diane REDEL
- Puhelinnumero: 0033 145175530
- Sähköposti: diane.redel@chicreteil.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: camille Jung
- Puhelinnumero: 0033 157022268
- Sähköposti: camille.jung@chicreteil.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94000
- Rekrytointi
- Chi Creteil
-
Ottaa yhteyttä:
- Diane REDEL
- Puhelinnumero: 0033 145175530
- Sähköposti: diane.redel@chicreteil.fr
-
Päätutkija:
- Edouard LECARPENTIER, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
raskaana olevat naiset, joilla on verisuonipatologia tai ilman niitä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- Verisuonipatologialla tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta
- moninkertainen raskaus
- raskauden seurannan aikana diagnosoitu suuri sikiön epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Verisuoniryhmä
Raskaana olevat naiset, joilla on verisuonipatologia
|
kerätä istukan, veri- ja virtsanäytteet synnytyksen yhteydessä
|
|
Kontrolliryhmä
|
kerätä istukan, veri- ja virtsanäytteet synnytyksen yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
genomianalyysi istukasta
Aikaikkuna: toimituspäivä
|
kromatiini-immunosaostus-sekvensoinnilla (ChIP-seq)
|
toimituspäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
genomianalyysi verestä
Aikaikkuna: toimituspäivä
|
tekijä ChIP-seq
|
toimituspäivä
|
|
genomianalyysi istukasta
Aikaikkuna: toimituspäivä
|
immunohistokemian avulla polymeraasiketjureaktion
|
toimituspäivä
|
|
VEGF-veren taso
Aikaikkuna: toimituspäivä
|
toimituspäivä
|
|
|
PLGF-veren taso
Aikaikkuna: toimituspäivä
|
toimituspäivä
|
|
|
sFlt1 veren taso
Aikaikkuna: toimituspäivä
|
toimituspäivä
|
|
|
sKDR-veren taso
Aikaikkuna: toimituspäivä
|
toimituspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Edouard Lecarpentier, MD PhD, Chi Creteil
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Pre-eklampsia
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPVP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .