- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03633825
Krátká online pomoc při hledání intervence omezování bariér
10. dubna 2023 aktualizováno: Adam Jaroszewski, Harvard University
Randomizovaná řízená zkušební verze online platformy pro hodnocení rizik a zásahy řízené strojovým učením pro zvýšení využívání krizových služeb
Cíl: Duševní onemocnění je hlavní příčinou zátěže nemocemi; mnoho překážek však brání lidem vyhledávat služby duševního zdraví.
Technologické inovace mohou zlepšit schopnost oslovit populaci s nedostatečnou obsluhou překonáním mnoha existujících překážek.
Vyšetřovatelé vyhodnotili stručnou, automatizovanou platformu pro hodnocení rizik a intervenci navrženou ke zvýšení využití krizových zdrojů poskytovaných jednotlivcům, kteří byli online a v krizi.
Hypotéza: Vyšetřovatelé předpokládali, že jedinci přiřazení k intervenčnímu stavu by hlásili použití krizových zdrojů ve vyšší míře než jedinci v kontrolním stavu.
Metoda: Účastníci, uživatelé digitální aplikace pro duševní zdraví Koko, byli při přístupu k aplikaci náhodně přiřazeni k léčebným nebo kontrolním podmínkám a byli zahrnuti do studie poté, co klasifikátory strojového učení označily jejich příspěvky za signalizující současnou krizi duševního zdraví.
Účastníci s léčebným stavem obdrželi krátkou intervenci na snížení bariéry (BRI), která má zvýšit využití doporučení krizové služby poskytovaných v aplikaci.
Účastníci byli sledováni o několik hodin později, aby zhodnotili využití krizových služeb.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39450
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02138
- Harvard University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci identifikovaní jako osoby prožívající krizi duševního zdraví hybridním výpočetním systémem člověk-stroj vyhodnocujícím sémantický obsah příspěvků vytvořených na digitálních platformách.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, u kterých nebyla identifikována krize duševního zdraví.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
|
BRI byl navržen tak, aby překonal běžné obavy a mylné představy (tj. bariéry) související s využíváním krizových služeb.
Funguje to tak, že se nejprve zeptá uživatele, jaké potenciální překážky mu mohou bránit v používání doporučení krizové služby, a poté na základě reakce uživatele poskytne informace, které mají uživateli pomoci překonat potenciální bariéru(y), které si zvolil.
Prozkoumáním nabídky překážek si uživatelé mohli přečíst stručné zprávy navržené tak, aby rozptýlily běžné mylné představy nebo obavy související s každou překážkou.
Například mezi uživateli Koko bylo společné znepokojení, že volání na záchranné linky vždy vedou k návštěvám policie nebo jiných tísňových služeb.
Uživatelé, kteří se této možnosti obávali, mohli klepnout na příslušné tlačítko a dozvědět se, že aktivní záchrany, jako jsou tyto, jsou extrémně vzácné a vyskytují se v méně než jednom procentu všech případů.
Kdykoli to bylo možné, používali jsme během intervence jazyk, abychom pomohli ověřit zkušenosti uživatelů.
|
|
Žádný zásah: Řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků hlásících použití krizových doporučení
Časové okno: 5 hodin po zásahu
|
Počet účastníků, kteří při následné kontrole uvedli, že využili krizové zdroje, které jim byly poskytnuty (např. nazvaná horká linka pro sebevražedné krize)
|
5 hodin po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků léčby versus kontrolní podmínky, kteří uvedli, že jejich zkušenost s používáním Koko byla „dobrá“
Časové okno: 5 hodin po zásahu
|
Počet účastníků léčby versus kontrolní podmínky, kteří uváděli, že jejich zkušenost s digitální platformou Koko byla „dobrá“ versus „špatná“ pomocí otázky se dvěma možnostmi odpovědi.
|
5 hodin po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
20. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
20. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB17-1303
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .