- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03633825
Lyhyt online-apua esteitä vähentävä interventio
maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Adam Jaroszewski, Harvard University
Satunnaistettu kontrolloitu online-koneoppimiseen perustuvan riskinarviointi- ja interventioalustan kokeilu kriisipalvelujen käytön lisäämiseksi
Tavoite: Mielisairaus on johtava sairaustaakan aiheuttaja; Monet esteet kuitenkin estävät ihmisiä hakemasta mielenterveyspalveluja.
Tekniset innovaatiot voivat parantaa kykyä tavoittaa alipalveltuja väestöjä voittamalla monia olemassa olevia esteitä.
Tutkijat arvioivat lyhyen, automatisoidun riskinarviointi- ja interventioalustan, joka on suunniteltu lisäämään verkossa oleville ja kriisissä oleville henkilöille tarjottujen kriisiresurssien käyttöä.
Hypoteesi: Tutkijat olettivat, että interventiotilaan määrätyt henkilöt raportoisivat käyttävänsä kriisiresursseja enemmän kuin kontrollitilassa olevat henkilöt.
Menetelmä: Osallistujat, digitaalisen mielenterveyssovelluksen Koko käyttäjät, määrättiin satunnaisesti hoito- tai valvontaolosuhteisiin sovelluksen käytön yhteydessä, ja heidät otettiin mukaan tutkimukseen sen jälkeen, kun koneoppimisen luokittelijat havaitsivat heidän viestinsä olevan merkki nykyisestä mielenterveyskriisistä.
Hoitoon osallistuneet saivat lyhyen Barrier Reduction Intervention (BRI), jonka tarkoituksena oli lisätä sovelluksessa tarjottujen kriisipalveluiden käyttöä.
Osallistujia seurattiin useita tunteja myöhemmin kriisipalvelujen käytön arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39450
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
- Harvard University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat tunnistivat mielenterveyskriisin kokevan ihmisen ja koneen hybridilaskentajärjestelmän, joka arvioi digitaalisille alustoille tehtyjen viestien semanttista sisältöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joiden ei havaittu kokevan mielenterveyskriisiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
BRI on suunniteltu voittamaan kriisipalveluiden käyttöön liittyvät yleiset huolenaiheet ja väärinkäsitykset (eli esteet).
Se toimii kysymällä ensin käyttäjältä, mitkä mahdolliset esteet voivat estää häntä käyttämästä kriisipalveluviitteitä, ja sitten käyttäjän vastauksen perusteella antamalla tietoja, joiden tarkoituksena on auttaa käyttäjää voittamaan valitsemansa mahdolliset esteet.
Tutkimalla estevalikkoa käyttäjät voivat lukea lyhyitä viestejä, jotka on suunniteltu hälventämään jokaiseen esteeseen liittyviä yleisiä väärinkäsityksiä tai huolenaiheita.
Esimerkiksi Koko käyttäjien yhteinen huolenaihe oli se, että puhelut pelastusköydelle johtavat poikkeuksetta poliisin tai muiden hätäpalvelujen käynteihin.
Käyttäjät, jotka pelkäsivät tätä mahdollisuutta, saattoivat napauttaa siihen liittyvää painiketta ja oppia, että tämän kaltaiset aktiiviset pelastukset ovat erittäin harvinaisia ja niitä tapahtuu alle prosentissa kaikista tapauksista.
Aina kun mahdollista, käytimme kieltä koko toimenpiteen ajan vahvistaaksemme käyttäjien kokemuksia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kriisiviitteiden käytöstä raportoivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä, joka ilmoitti seurannassa käyttäneensä heille toimitettuja kriisiresursseja (esim. itsemurhakriisin vihjelinja)
|
5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon osallistujien määrä verrattuna kontrolliolosuhteisiin, jotka kertoivat kokemuksestaan Kokon käytöstä oli "hyvä"
Aikaikkuna: 5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Hoitoon osallistuneiden lukumäärä verrattuna kontrolliolosuhteisiin, jotka ilmoittivat, että heidän kokemuksensa Koko digitaalisella alustalla oli "hyvä" verrattuna "huonoon" käyttämällä kaksivaihtoehtoista vastauskysymystä.
|
5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB17-1303
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .