- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03633825
Breve Intervenção de Redução de Barreiras de Busca de Ajuda Online
10 de abril de 2023 atualizado por: Adam Jaroszewski, Harvard University
Teste controlado randomizado de uma plataforma de avaliação e intervenção de risco baseada em aprendizado de máquina on-line para aumentar o uso de serviços de crise
Objetivo: A doença mental é uma das principais causas de carga de doença; no entanto, muitas barreiras impedem as pessoas de procurar serviços de saúde mental.
As inovações tecnológicas podem melhorar a capacidade de atingir populações carentes, superando muitas barreiras existentes.
Os investigadores avaliaram uma plataforma breve e automatizada de avaliação e intervenção de risco projetada para aumentar o uso de recursos de crise fornecidos a indivíduos que estavam online e em crise.
Hipótese: Os investigadores levantaram a hipótese de que os indivíduos designados para a condição de intervenção relatariam o uso de recursos de crise em taxas mais altas do que os indivíduos na condição de controle.
Método: Os participantes, usuários do aplicativo digital de saúde mental Koko, foram aleatoriamente designados para condições de tratamento ou controle ao acessar o aplicativo e foram incluídos no estudo depois que suas postagens foram identificadas por classificadores de aprendizado de máquina como sinalizando uma crise atual de saúde mental.
Os participantes na condição de tratamento receberam uma breve Intervenção de Redução de Barreiras (BRI) projetada para aumentar o uso de referências de serviços de crise fornecidas no aplicativo.
Os participantes foram acompanhados várias horas depois para avaliar o uso de serviços de crise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39450
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Harvard University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes identificados como tendo uma crise de saúde mental por um sistema computacional híbrido homem-máquina avaliando o conteúdo semântico de postagens feitas em plataformas digitais.
Critério de exclusão:
- Participantes que não foram identificados como tendo uma crise de saúde mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
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O BRI foi projetado para superar preocupações comuns e equívocos (ou seja, barreiras) relacionados ao uso de serviços de crise.
Ele funciona primeiro perguntando ao usuário sobre quais barreiras potenciais podem impedi-lo de usar as referências do serviço de crise e, em seguida, com base na resposta do usuário, fornecendo informações destinadas a ajudá-lo a superar a(s) barreira(s) potencial(is) que selecionou.
Ao explorar o menu de barreiras, os usuários podem ler mensagens breves destinadas a dissipar equívocos comuns ou preocupações relacionadas a cada barreira.
Por exemplo, uma preocupação comum entre os usuários do Koko era que ligações para linhas de vida invariavelmente resultavam em visitas da polícia ou de outros serviços de emergência.
Os usuários que temiam essa possibilidade poderiam tocar no botão associado e aprender que resgates ativos como esses são extremamente raros e ocorrem em menos de um por cento de todos os casos.
Sempre que possível, usamos a linguagem ao longo da intervenção para ajudar a validar as experiências dos usuários.
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Sem intervenção: Ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que relatam o uso de referências de crise
Prazo: 5 horas pós-intervenção
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O número de participantes indicando no acompanhamento que usaram os recursos de crise fornecidos a eles (por exemplo, chamado de linha direta para crises de suicídio)
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5 horas pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes no tratamento versus condições de controle relatando que sua experiência com Koko foi "boa"
Prazo: 5 horas pós-intervenção
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O número de participantes nas condições de tratamento versus controle relatando que sua experiência na plataforma digital Koko foi "boa" versus "ruim" usando uma pergunta de resposta com duas opções.
|
5 horas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB17-1303
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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