- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03633825
Korte online hulpzoekende barrièreverminderingsinterventie
10 april 2023 bijgewerkt door: Adam Jaroszewski, Harvard University
Gerandomiseerde, gecontroleerde proef van een online door machine learning aangestuurd risicobeoordelings- en interventieplatform om het gebruik van crisisdiensten te vergroten
Doelstelling: Geestesziekte is een belangrijke oorzaak van ziektelast; veel barrières weerhouden mensen er echter van om geestelijke gezondheidszorg te zoeken.
Technologische innovaties kunnen het vermogen verbeteren om onderbediende bevolkingsgroepen te bereiken door veel bestaande barrières te overwinnen.
De onderzoekers evalueerden een kort, geautomatiseerd risicobeoordelings- en interventieplatform dat was ontworpen om het gebruik van crisishulpmiddelen voor personen die online waren en in een crisis verkeerden, te vergroten.
Hypothese: De onderzoekers stelden de hypothese dat personen die aan de interventieconditie waren toegewezen, zouden rapporteren dat ze vaker crisishulpmiddelen gebruikten dan personen in de controleconditie.
Methode: Deelnemers, gebruikers van de digitale app Koko voor geestelijke gezondheid, werden willekeurig toegewezen aan behandelings- of controlecondities bij het openen van de app en werden opgenomen in het onderzoek nadat hun berichten door machine learning-classificaties waren geïdentificeerd als een signaal voor een huidige geestelijke gezondheidscrisis.
Deelnemers aan de behandelingsconditie ontvingen een korte barrièreverminderingsinterventie (BRI) die was ontworpen om het gebruik van doorverwijzingen naar crisisdiensten via de app te vergroten.
De deelnemers werden enkele uren later gevolgd om het gebruik van crisisdiensten te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39450
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
- Harvard University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers geïdentificeerd als ervaren van een geestelijke gezondheidscrisis door een hybride mens-machine computersysteem dat de semantische inhoud van berichten op digitale platforms evalueert.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers van wie niet werd vastgesteld dat ze een psychische crisis doormaakten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
De BRI is ontworpen om algemene zorgen en misvattingen (d.w.z. barrières) met betrekking tot het gebruik van crisisdiensten weg te nemen.
Het werkt door de gebruiker eerst te vragen welke mogelijke belemmeringen hem ervan kunnen weerhouden de doorverwijzingen van de crisisdienst te gebruiken, en vervolgens, op basis van de reactie van de gebruiker, informatie te verstrekken die bedoeld is om de gebruiker te helpen de potentiële belemmering(en) die hij heeft geselecteerd te overwinnen.
Door het menu met barrières te verkennen, konden gebruikers korte berichten lezen die waren ontworpen om algemene misvattingen of zorgen met betrekking tot elke barrière weg te nemen.
Een gemeenschappelijke zorg onder Koko-gebruikers was bijvoorbeeld dat oproepen naar reddingslijnen steevast resulteren in bezoeken van de politie of andere hulpdiensten.
Gebruikers die deze mogelijkheid vreesden, konden op de bijbehorende knop tikken en ontdekken dat actieve reddingen zoals deze uiterst zeldzaam zijn en in minder dan één procent van alle gevallen voorkomen.
Waar mogelijk hebben we tijdens de interventie taal gebruikt om de ervaringen van de gebruikers te valideren.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat melding maakt van het gebruik van crisisverwijzingen
Tijdsspanne: 5 uur na interventie
|
Het aantal deelnemers dat bij de follow-up aangeeft gebruik te hebben gemaakt van de aan hen verstrekte crisishulpmiddelen (bijvoorbeeld de suïcidecrisishotline genoemd)
|
5 uur na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers aan de behandelings- versus controlecondities die meldden dat hun ervaring met het gebruik van Koko "goed" was
Tijdsspanne: 5 uur na interventie
|
Het aantal deelnemers aan de behandelings- versus controlecondities die meldden dat hun ervaring op het digitale Koko-platform "goed" versus "slecht" was met behulp van een antwoordvraag met twee opties.
|
5 uur na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB17-1303
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .