Breve intervento di riduzione della barriera in linea per la ricerca di aiuto
10 aprile 2023 aggiornato da: Adam Jaroszewski, Harvard University
Prova controllata randomizzata di una piattaforma online di valutazione dei rischi e intervento basata sull'apprendimento automatico per aumentare l'uso dei servizi di crisi
Obiettivo: la malattia mentale è una delle principali cause del carico di malattia; tuttavia, molte barriere impediscono alle persone di cercare servizi di salute mentale.
Le innovazioni tecnologiche possono migliorare la capacità di raggiungere le popolazioni scarsamente servite superando molte barriere esistenti.
Gli investigatori hanno valutato una breve valutazione automatizzata del rischio e una piattaforma di intervento progettata per aumentare l'uso delle risorse di crisi fornite alle persone che erano online e in crisi.
Ipotesi: gli investigatori hanno ipotizzato che gli individui assegnati alla condizione di intervento riferissero di utilizzare risorse di crisi a tassi più elevati rispetto agli individui nella condizione di controllo.
Metodo: i partecipanti, utenti dell'app digitale per la salute mentale Koko, sono stati assegnati in modo casuale a condizioni di trattamento o controllo all'accesso all'app e sono stati inclusi nello studio dopo che i loro post sono stati identificati dai classificatori di machine learning come segnali di un'attuale crisi di salute mentale.
I partecipanti alla condizione di trattamento hanno ricevuto un breve intervento di riduzione della barriera (BRI) progettato per aumentare l'uso dei rinvii al servizio di crisi forniti sull'app.
I partecipanti sono stati seguiti diverse ore dopo per valutare l'uso dei servizi di crisi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39450
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
- Harvard University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti identificati come affetti da una crisi di salute mentale da un sistema di calcolo ibrido uomo-macchina che valuta il contenuto semantico dei post pubblicati su piattaforme digitali.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che non sono stati identificati come affetti da una crisi di salute mentale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
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Il BRI è stato progettato per superare le preoccupazioni e le idee sbagliate comuni (ovvero le barriere) relative all'utilizzo dei servizi di crisi.
Funziona chiedendo prima all'utente quali potenziali ostacoli potrebbero impedirgli di utilizzare i rinvii del servizio di crisi e quindi, in base alla risposta dell'utente, fornendo informazioni intese ad aiutare l'utente a superare le potenziali barriere selezionate.
Esplorando il menu delle barriere, gli utenti possono leggere brevi messaggi progettati per dissipare idee sbagliate o preoccupazioni comuni relative a ciascuna barriera.
Ad esempio, una preoccupazione comune tra gli utenti di Koko era che le chiamate alle linee vita comportassero invariabilmente visite della polizia o di altri servizi di emergenza.
Gli utenti che temevano questa possibilità potevano toccare il pulsante associato e apprendere che salvataggi attivi come questi sono estremamente rari e si verificano in meno dell'uno percento di tutti i casi.
Quando possibile, abbiamo utilizzato il linguaggio durante l'intervento per aiutare a convalidare le esperienze degli utenti.
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Nessun intervento: Controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che segnalano l'uso di segnalazioni di crisi
Lasso di tempo: 5 ore dopo l'intervento
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Il numero di partecipanti che hanno indicato al follow-up di aver utilizzato le risorse di crisi fornite loro (ad esempio, chiamata hotline per crisi suicidarie)
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5 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti al trattamento rispetto alle condizioni di controllo che hanno riferito che la loro esperienza con Koko è stata "buona"
Lasso di tempo: 5 ore dopo l'intervento
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Il numero di partecipanti al trattamento rispetto alle condizioni di controllo che hanno riferito che la loro esperienza sulla piattaforma digitale Koko è stata "buona" rispetto a "cattiva" utilizzando una domanda di risposta a due opzioni.
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5 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
20 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
20 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB17-1303
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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