- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03633825
Kort online hjelpesøkende barrierereduksjonsintervensjon
10. april 2023 oppdatert av: Adam Jaroszewski, Harvard University
Randomisert kontrollert utprøving av en online maskinlæringsdrevet risikovurdering og intervensjonsplattform for å øke bruken av krisetjenester
Mål: Psykisk sykdom er en ledende årsak til sykdomsbyrde; mange barrierer hindrer imidlertid folk i å oppsøke psykisk helsetjenester.
Teknologiske innovasjoner kan forbedre muligheten til å nå undertjente befolkninger ved å overvinne mange eksisterende barrierer.
Etterforskerne evaluerte en kort, automatisert risikovurdering og intervensjonsplattform designet for å øke bruken av kriseressurser gitt til enkeltpersoner som var online og i krise.
Hypotese: Etterforskerne antok at individer som ble tildelt intervensjonstilstanden, ville rapportere å bruke kriseressurser i høyere hastighet enn individer i kontrolltilstanden.
Metode: Deltakerne, brukere av den digitale mentale helseappen Koko, ble tilfeldig tildelt behandlings- eller kontrollforhold ved tilgang til appen og ble inkludert i studien etter at innleggene deres ble identifisert av maskinlæringsklassifiserere som signaliserer en pågående psykisk helsekrise.
Deltakere i behandlingstilstanden mottok en kort barrierereduksjonsintervensjon (BRI) designet for å øke bruken av henvisninger fra krisetjeneste gitt på appen.
Deltakerne ble fulgt opp flere timer senere for å vurdere bruken av krisetjenester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39450
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02138
- Harvard University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere identifisert som opplever en psykisk helsekrise av et hybrid menneske-maskin-beregningssystem som evaluerer semantisk innhold i innlegg laget på digitale plattformer.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke ble identifisert som opplever en psykisk helsekrise.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
|
BRI ble designet for å overvinne vanlige bekymringer og misoppfatninger (dvs. barrierer) knyttet til bruk av krisetjenester.
Det fungerer ved først å spørre brukeren om hvilke potensielle barrierer som kan hindre dem fra å bruke henvisningene fra krisetjenesten, og deretter, basert på brukerens svar, ved å gi informasjon som er ment å hjelpe brukeren med å overvinne den potensielle barrieren(e) de valgte.
Ved å utforske menyen med barrierer kunne brukere lese korte meldinger designet for å fjerne vanlige misoppfatninger eller bekymringer knyttet til hver barriere.
En vanlig bekymring blant Koko-brukere var for eksempel at anrop til livliner alltid resulterer i besøk av politiet eller andre nødetater.
Brukere som fryktet denne muligheten kunne trykke på den tilknyttede knappen og finne ut at aktive redninger som disse er ekstremt sjeldne, og forekommer i mindre enn én prosent av alle tilfeller.
Når det var mulig, brukte vi språk gjennom hele intervensjonen for å hjelpe til med å validere brukernes opplevelser.
|
|
Ingen inngripen: Styre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som rapporterer bruk av krisehenvisninger
Tidsramme: 5 timer etter intervensjon
|
Antall deltakere som ved oppfølgingen angir at de brukte kriseressursene som ble gitt dem (f.eks. kalt selvmordskrisetelefonen)
|
5 timer etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere i behandling versus kontrollforhold som rapporterte at deres erfaring med bruk av Koko var "god"
Tidsramme: 5 timer etter intervensjon
|
Antall deltakere i behandling versus kontrollforhold som rapporterte at deres opplevelse på Koko digitale plattform var "god" versus "dårlig" ved å bruke et svarspørsmål med to alternativer.
|
5 timer etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB17-1303
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .