- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03633825
Krótka interwencja polegająca na szukaniu pomocy online w celu zmniejszenia barier
10 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Adam Jaroszewski, Harvard University
Randomizowana, kontrolowana próba internetowej platformy oceny ryzyka i interwencji opartej na uczeniu maszynowym w celu zwiększenia wykorzystania usług kryzysowych
Cel: Choroby psychiczne są główną przyczyną obciążenia chorobami; jednak wiele barier uniemożliwia ludziom szukanie usług w zakresie zdrowia psychicznego.
Innowacje technologiczne mogą poprawić zdolność dotarcia do populacji niedostatecznie obsłużonych poprzez przezwyciężenie wielu istniejących barier.
Badacze ocenili krótką, zautomatyzowaną platformę oceny ryzyka i interwencji, zaprojektowaną w celu zwiększenia wykorzystania zasobów kryzysowych zapewnianych osobom, które były online i przeżywały kryzys.
Hipoteza: Badacze postawili hipotezę, że osoby przypisane do warunku interwencji będą zgłaszać korzystanie z zasobów kryzysowych z wyższymi wskaźnikami niż osoby w stanie kontrolnym.
Metoda: Uczestnicy, użytkownicy cyfrowej aplikacji zdrowia psychicznego Koko, zostali losowo przydzieleni do warunków leczenia lub kontroli po uzyskaniu dostępu do aplikacji i zostali włączeni do badania po tym, jak ich posty zostały zidentyfikowane przez klasyfikatory uczenia maszynowego jako sygnalizujące obecny kryzys zdrowia psychicznego.
Uczestnicy w stanie leczenia otrzymali krótką interwencję redukcji barier (BRI) mającą na celu zwiększenie wykorzystania skierowań do służb kryzysowych dostępnych w aplikacji.
Uczestnicy byli obserwowani kilka godzin później, aby ocenić wykorzystanie usług kryzysowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39450
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
- Harvard University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy zidentyfikowani jako doświadczający kryzysu zdrowia psychicznego przez hybrydowy system obliczeniowy człowiek-maszyna oceniający zawartość semantyczną postów publikowanych na platformach cyfrowych.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy nie zostali zidentyfikowani jako doświadczający kryzysu psychicznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
BRI został zaprojektowany w celu przezwyciężenia powszechnych obaw i błędnych przekonań (tj. Barier) związanych z korzystaniem ze służb kryzysowych.
Polega ona na tym, że najpierw pyta się użytkownika, jakie potencjalne bariery mogą powstrzymywać go przed skorzystaniem ze skierowań do służb kryzysowych, a następnie, na podstawie odpowiedzi użytkownika, dostarcza informacji, które mają mu pomóc pokonać wybrane przez niego potencjalne bariery.
Przeglądając menu barier, użytkownicy mogli przeczytać krótkie wiadomości mające na celu rozwianie powszechnych nieporozumień lub wątpliwości związanych z każdą barierą.
Na przykład powszechnym problemem wśród użytkowników Koko było to, że wezwania na koła ratunkowe niezmiennie skutkują wizytami policji lub innych służb ratunkowych.
Użytkownicy, którzy obawiali się takiej możliwości, mogli nacisnąć powiązany przycisk i dowiedzieć się, że takie aktywne akcje ratunkowe są niezwykle rzadkie i występują w mniej niż jednym procencie wszystkich przypadków.
Gdy tylko było to możliwe, podczas całej interwencji używaliśmy języka, aby pomóc zweryfikować doświadczenia użytkowników.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników zgłaszających wykorzystanie skierowań kryzysowych
Ramy czasowe: 5 godzin po interwencji
|
Liczba uczestników wskazujących podczas obserwacji, że korzystali z udostępnionych im zasobów kryzysowych (np. dzwonili na infolinię dla osób z kryzysem samobójczym)
|
5 godzin po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników leczenia w porównaniu z warunkami kontrolnymi, którzy zgłosili, że ich doświadczenia ze stosowaniem Koko były „dobre”
Ramy czasowe: 5 godzin po interwencji
|
Liczba uczestników leczenia w porównaniu z warunkami kontrolnymi, którzy zgłosili, że ich doświadczenia z platformą cyfrową Koko były „dobre” lub „złe” przy użyciu pytania z dwiema opcjami odpowiedzi.
|
5 godzin po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB17-1303
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .