- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03633825
Краткая онлайн-интервенция по снижению барьеров для обращения за помощью
10 апреля 2023 г. обновлено: Adam Jaroszewski, Harvard University
Рандомизированное контролируемое испытание онлайн-платформы для оценки рисков и вмешательства, основанной на машинном обучении, для расширения использования кризисных служб
Цель: Психические заболевания являются основной причиной бремени болезней; однако многие барьеры мешают людям обращаться за услугами по охране психического здоровья.
Технологические инновации могут расширить возможности охвата недостаточно обслуживаемых групп населения за счет преодоления многих существующих барьеров.
Исследователи оценили краткую автоматизированную платформу оценки рисков и вмешательства, предназначенную для увеличения использования кризисных ресурсов, предоставляемых людям, которые были в сети и находились в кризисной ситуации.
Гипотеза. Исследователи предположили, что люди, которым назначено условие вмешательства, будут сообщать об использовании кризисных ресурсов чаще, чем люди в контрольном состоянии.
Метод: участники, пользователи цифрового приложения для психического здоровья Koko, были случайным образом распределены по условиям лечения или контроля при доступе к приложению и были включены в исследование после того, как их сообщения были идентифицированы классификаторами машинного обучения как сигнализирующие о текущем кризисе психического здоровья.
Участники в состоянии лечения получили краткое вмешательство по снижению барьера (BRI), предназначенное для увеличения использования направлений кризисной службы, предоставленных в приложении.
Через несколько часов за участниками наблюдали, чтобы оценить использование кризисных служб.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39450
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02138
- Harvard University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Гибридная человеко-машинная вычислительная система, оценивающая семантическое содержание постов, размещенных на цифровых платформах, выявила у участников кризис психического здоровья.
Критерий исключения:
- Участники, которые не были идентифицированы как переживающие кризис психического здоровья.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
BRI был разработан для преодоления распространенных опасений и заблуждений (т. е. барьеров), связанных с использованием кризисных служб.
Он работает, сначала спрашивая пользователя о том, какие потенциальные барьеры могут помешать ему использовать направления кризисной службы, а затем, в зависимости от ответа пользователя, предоставляя информацию, предназначенную помочь пользователю преодолеть потенциальные барьеры, которые они выбрали.
Изучая меню барьеров, пользователи могли читать краткие сообщения, призванные развеять распространенные заблуждения или опасения, связанные с каждым барьером.
Например, общее беспокойство среди пользователей Koko заключалось в том, что звонки на спасательные линии неизменно приводят к визитам полиции или других служб экстренной помощи.
Пользователи, которые боялись такой возможности, могли нажать на соответствующую кнопку и узнать, что такие активные спасательные операции крайне редки и происходят менее чем в одном проценте всех случаев.
Когда это было возможно, мы использовали язык во время вмешательства, чтобы помочь подтвердить опыт пользователей.
|
|
Без вмешательства: Контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, сообщивших об использовании кризисных направлений
Временное ограничение: 5 часов после вмешательства
|
Количество участников, указавших при последующем наблюдении, что они использовали предоставленные им кризисные ресурсы (например, позвонили на горячую линию по вопросам самоубийств)
|
5 часов после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников лечения по сравнению с контролем, сообщивших, что их опыт использования Koko был «хорошим»
Временное ограничение: 5 часов после вмешательства
|
Количество участников в условиях лечения по сравнению с контролем, сообщивших, что их опыт работы с цифровой платформой Koko был «хорошим» или «плохим», используя вопрос с двумя вариантами ответа.
|
5 часов после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB17-1303
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .