- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03633825
Brève intervention de réduction des obstacles à la recherche d'aide en ligne
10 avril 2023 mis à jour par: Adam Jaroszewski, Harvard University
Essai contrôlé randomisé d'une plateforme en ligne d'évaluation et d'intervention des risques basée sur l'apprentissage automatique pour accroître l'utilisation des services de crise
Objectif : La maladie mentale est l'une des principales causes du fardeau de la maladie ; cependant, de nombreux obstacles empêchent les gens de rechercher des services de santé mentale.
Les innovations technologiques peuvent améliorer la capacité d'atteindre les populations mal desservies en surmontant de nombreux obstacles existants.
Les enquêteurs ont évalué une plate-forme brève et automatisée d'évaluation et d'intervention des risques conçue pour accroître l'utilisation des ressources de crise fournies aux personnes qui étaient en ligne et en crise.
Hypothèse : Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les personnes affectées à la condition d'intervention déclareraient utiliser des ressources de crise à des taux plus élevés que les personnes dans la condition de contrôle.
Méthode : Les participants, utilisateurs de l'application numérique de santé mentale Koko, ont été affectés au hasard à des conditions de traitement ou de contrôle lors de l'accès à l'application et ont été inclus dans l'étude après que leurs messages ont été identifiés par des classificateurs d'apprentissage automatique comme signalant une crise de santé mentale actuelle.
Les participants à la condition de traitement ont reçu une brève intervention de réduction des barrières (BRI) conçue pour augmenter l'utilisation des références de services de crise fournies sur l'application.
Les participants ont été suivis plusieurs heures plus tard pour évaluer l'utilisation des services de crise.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39450
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02138
- Harvard University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Participants identifiés comme vivant une crise de santé mentale par un système de calcul hybride homme-machine évaluant le contenu sémantique des messages publiés sur des plateformes numériques.
Critère d'exclusion:
- Participants qui n'ont pas été identifiés comme vivant une crise de santé mentale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
|
La BRI a été conçue pour surmonter les préoccupations courantes et les idées fausses (c.-à-d. les obstacles) liées à l'utilisation des services d'intervention d'urgence.
Cela fonctionne en demandant d'abord à l'utilisateur quels obstacles potentiels peuvent l'empêcher d'utiliser les références des services d'urgence, puis, en fonction de la réponse de l'utilisateur, en fournissant des informations destinées à aider l'utilisateur à surmonter le ou les obstacles potentiels qu'il a sélectionnés.
En explorant le menu des obstacles, les utilisateurs pouvaient lire de brefs messages conçus pour dissiper les idées fausses ou les préoccupations courantes liées à chaque obstacle.
Par exemple, une préoccupation commune parmi les utilisateurs de Koko était que les appels aux lignes de vie entraînent invariablement des visites de la police ou d'autres services d'urgence.
Les utilisateurs qui craignaient cette possibilité pourraient appuyer sur le bouton associé et apprendre que les sauvetages actifs comme ceux-ci sont extrêmement rares et se produisent dans moins d'un pour cent de tous les cas.
Dans la mesure du possible, nous avons utilisé le langage tout au long de l'intervention pour aider à valider les expériences des utilisateurs.
|
Aucune intervention: Contrôler
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants déclarant avoir recours aux références de crise
Délai: 5 heures après l'intervention
|
Le nombre de participants indiquant lors du suivi qu'ils ont utilisé les ressources de crise qui leur ont été fournies (par exemple, appelé la ligne d'assistance téléphonique en cas de crise suicidaire)
|
5 heures après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants dans les conditions de traitement par rapport aux conditions de contrôle déclarant que leur expérience d'utilisation de Koko était "bonne"
Délai: 5 heures après l'intervention
|
Le nombre de participants dans les conditions de traitement par rapport aux conditions de contrôle déclarant que leur expérience sur la plateforme numérique Koko était « bonne » par rapport à « mauvaise » en utilisant une question à réponse à deux options.
|
5 heures après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2018
Première publication (Réel)
16 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB17-1303
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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