Kognitivní kontrola negativních stimulů v BPD
21. února 2024 aktualizováno: Lars Schulze, Freie Universität Berlin
Účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na kognitivní kontrolu negativních podnětů u hraniční poruchy osobnosti
Hraniční porucha osobnosti (BPD) je charakterizována poruchami kognitivní kontroly negativních informací.
Tyto poruchy kognitivní kontroly jsou pravděpodobně způsobeny oslabenou aktivitou dorzolaterálního prefrontálního kortexu (dlPFC) spolu se zvýšenou aktivací limbického systému.
Dopad excitační stimulace dlPFC však ještě musí být objasněn.
V této studii jsme proto přiřadili 50 pacientům s BPD a 50 zdravým kontrolám, které podstoupily buď anodickou nebo simulovanou stimulaci pravého dlPFC ve dvojitě zaslepeném, randomizovaném designu mezi subjekty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria začlenění Hraniční porucha osobnosti:
- Diagnostika hraniční poruchy osobnosti
Kritéria vyloučení Hraniční porucha osobnosti:
- Diagnóza současné nebo předchozí bipolární poruchy
- Diagnostika současné látkové závislosti
- Diagnóza současné těžké deprese
- Diagnostika současných nebo předchozích neurologických poruch (např. epilepsie)
- Tetování nebo zjizvená kůže na levém rameni nebo temeni hlavy (tj. F4)
Účastníci kontroly kritérií začlenění:
- Žádná současná ani předchozí diagnóza duševní poruchy
Účastníci kontroly kritérií vyloučení:
- Jsou splněna více než 2 kritéria hraniční poruchy osobnosti
- Diagnostika současných nebo předchozích neurologických poruch (např. epilepsie)
- Příjem psychotropních léků
- Tetování nebo zjizvená kůže na levém rameni nebo temeni hlavy (tj. F4)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Anodální stimulace
transkraniální DC stimulace: anodická
|
anodická stimulace pravého dlPFC (tj.
F4) po dobu 20 minut
|
|
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
transkraniální DC stimulace: falešná
|
simulovaná stimulace pravého dlPFC (tj.
F4) po dobu 20 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Latence odezvy
Časové okno: Latence odezvy byly měřeny výhradně během přidělených intervencí, které trvaly cca. 20 minut. Žádné další časové body nebyly posuzovány.
|
Latence odezvy byly měřeny v kontextu úlohy zpožděné pracovní paměti.
V tomto paradigmatu každý pokus začínal fixačním křížem (1000 ms), po kterém následovalo představení šesti cílových písmen (1500 ms), která si měli účastníci zapamatovat.
Po variabilní periodě rozptylování (tj. trvání interference 1000, 2000 nebo 4000 ms) byl účastníkům předložen rozpoznávací displej (dokud nebyla učiněna odpověď) a museli se rozhodnout, zda prezentované písmeno je součástí počáteční sady písmen.
V polovině pokusů obsahoval rozpoznávací displej dříve prezentovaný cíl.
Doba rozptylování experimentálního paradigmatu byla upravena s ohledem na valenci faktorů (obrazovka na šedém pozadí nebo neutrální nebo negativní podněty) a trvání interference (1000, 2000 nebo 4000 ms).
Neutrální a negativní afektivní podněty byly vybrány z International Affective Picture System.
|
Latence odezvy byly měřeny výhradně během přidělených intervencí, které trvaly cca. 20 minut. Žádné další časové body nebyly posuzovány.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- tDCS_BPD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .