- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03636139
Negatiivisten ärsykkeiden kognitiivinen hallinta BPD:ssä
keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Lars Schulze, Freie Universität Berlin
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset negatiivisten ärsykkeiden kognitiiviseen hallintaan rajapersoonallisuushäiriössä
Borderline-persoonallisuushäiriölle (BPD) on tunnusomaista negatiivisen tiedon kognitiivisen kontrollin heikkeneminen.
Nämä kognitiivisen kontrollin häiriöt johtuvat oletettavasti dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (dlPFC) tylsistyneestä aktiivisuudesta sekä limbisen järjestelmän tehostuneesta aktivaatiosta.
DlPFC:n kiihottavan stimulaation vaikutusta on kuitenkin vielä selvitettävä.
Tässä tutkimuksessa määritimme siksi 50 potilasta, joilla oli BPD, ja 50 tervettä kontrollia saamaan oikean dlPFC:n anodista tai valestimulaatiota kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, koehenkilöiden välisessä suunnittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit, rajat ylittävä persoonallisuushäiriö:
- Persoonallisuuden rajahäiriön diagnoosi
Poissulkemiskriteerien rajallinen persoonallisuushäiriö:
- Nykyisen tai aiemman kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
- Nykyisen aineriippuvuuden diagnoosi
- Nykyisen vakavan masennuksen diagnoosi
- Nykyisten tai aikaisempien neurologisten häiriöiden (esim. epilepsia) diagnoosi
- Tatuoinnit tai arpinen iho vasemmassa olkapäässä tai päänahassa (esim. F4)
Osallistumiskriteerien kontrollin osallistujat:
- Ei nykyistä tai aikaisempaa mielenterveyshäiriön diagnoosia
Poissulkemiskriteerien kontrollin osallistujat:
- Yli 2 rajapersoonallisuushäiriön kriteeriä täyttyy
- Nykyisten tai aikaisempien neurologisten häiriöiden (esim. epilepsia) diagnoosi
- Psykotrooppisten lääkkeiden nauttiminen
- Tatuoinnit tai arpinen iho vasemmassa olkapäässä tai päänahassa (esim. F4)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anodinen stimulaatio
transkraniaalinen DC-stimulaatio: anodaalinen
|
oikeanpuoleisen dlPFC:n anodinen stimulaatio (ts.
F4) 20 minuuttia
|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
transkraniaalinen DC-stimulaatio: vale
|
oikean dlPFC:n valestimulaatio (ts.
F4) 20 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastausten viiveet
Aikaikkuna: Vastauslatenssit mitattiin yksinomaan määrättyjen interventioiden aikana, jotka kestivät n. 20 minuuttia. Muita aikapisteitä ei arvioitu.
|
Vastausten latenssit mitattiin viivästyneen työmuistitehtävän kontekstissa.
Tässä paradigmassa jokainen koe alkoi kiinnitysristillä (1000 ms), jota seurasi kuuden kohdekirjaimen (1500 ms) esittäminen, jotka osallistujia pyydettiin muistamaan.
Vaihtuvan häiriöjakson (eli häiriön kesto 1000, 2000 tai 4000 ms) jälkeen osallistujille esitettiin tunnistusnäyttö (kunnes vastaus saatiin) ja heidän oli päätettävä, oliko esitetty kirje osa alkuperäistä kirjainsarjaa.
Puolessa kokeista tunnistusnäyttö sisälsi aiemmin esitellyn kohteen.
Kokeellisen paradigman häiriöjaksoa manipuloitiin valenssitekijöiden (harmaa taustanäyttö tai neutraali tai negatiivinen ärsyke) ja häiriön keston (1000, 2000 tai 4000 ms) suhteen.
Neutraalit ja negatiiviset affektiiviset ärsykkeet valittiin International Affective Picture System -järjestelmästä.
|
Vastauslatenssit mitattiin yksinomaan määrättyjen interventioiden aikana, jotka kestivät n. 20 minuuttia. Muita aikapisteitä ei arvioitu.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tDCS_BPD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .