Controle Cognitivo de Estímulos Negativos no TPB
21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Lars Schulze, Freie Universität Berlin
Efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua no Controle Cognitivo de Estímulos Negativos no Transtorno de Personalidade Borderline
O transtorno de personalidade limítrofe (TPB) é caracterizado por deficiências no controle cognitivo de informações negativas.
Essas deficiências no controle cognitivo são presumivelmente devidas à atividade embotada do córtex pré-frontal dorsolateral (dlPFC), juntamente com ativações aprimoradas do sistema límbico.
No entanto, o impacto de uma estimulação excitatória do dlPFC ainda precisa ser elucidado.
No presente estudo, portanto, designamos 50 pacientes com DBP e 50 controles saudáveis para receber estimulação anódica ou simulada do dlPFC direito em um projeto duplo-cego, randomizado e entre indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão Transtorno de Personalidade Borderline:
- Diagnóstico de transtorno de personalidade borderline
Critérios de Exclusão Transtorno de Personalidade Borderline:
- Diagnóstico de transtorno bipolar atual ou anterior
- Diagnóstico de dependência atual de substâncias
- Diagnóstico de depressão maior atual
- Diagnóstico de distúrbios neurológicos atuais ou anteriores (por exemplo, epilepsia)
- Tatuagens ou cicatrizes na pele do ombro esquerdo ou couro cabeludo (ou seja, F4)
Participantes do Controle de Critérios de Inclusão:
- Nenhum diagnóstico atual ou anterior de um transtorno mental
Participantes do Controle de Critérios de Exclusão:
- Mais de 2 critérios de transtorno de personalidade limítrofe são atendidos
- Diagnóstico de distúrbios neurológicos atuais ou anteriores (por exemplo, epilepsia)
- Ingestão de medicamentos psicotrópicos
- Tatuagens ou cicatrizes na pele do ombro esquerdo ou couro cabeludo (ou seja, F4)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação anódica
estimulação DC transcraniana: anódica
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estimulação anódica do dlPFC direito (i.e.
F4) por 20 minutos
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Comparador Falso: Estimulação simulada
estimulação DC transcraniana: falsa
|
estimulação simulada do dlPFC direito (i.e.
F4) por 20 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Latências de resposta
Prazo: As latências de resposta foram medidas exclusivamente durante as intervenções atribuídas, que duraram aprox. 20 minutos. Nenhum ponto de tempo adicional foi avaliado.
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As latências de resposta foram medidas no contexto de uma tarefa de memória de trabalho atrasada.
Nesse paradigma, cada tentativa começava com uma cruz de fixação (1000 ms), seguida da apresentação de seis letras-alvo (1500 ms), que os participantes eram solicitados a memorizar.
Após um período de distração variável (ou seja, duração da interferência de 1.000, 2.000 ou 4.000 ms), os participantes receberam uma tela de reconhecimento (até que uma resposta fosse dada) e tiveram que decidir se a letra apresentada fazia parte do conjunto inicial de letras.
Em metade das tentativas, a tela de reconhecimento continha um alvo previamente apresentado.
O período distrator do paradigma experimental foi manipulado em relação aos fatores valência (tela de fundo cinza, ou neutro, ou estímulos negativos) e duração da interferência (1000, 2000 ou 4000 ms).
Estímulos afetivos neutros e negativos foram selecionados do International Affective Picture System.
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As latências de resposta foram medidas exclusivamente durante as intervenções atribuídas, que duraram aprox. 20 minutos. Nenhum ponto de tempo adicional foi avaliado.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tDCS_BPD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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