- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03636139
Contrôle cognitif des stimuli négatifs dans le trouble borderline
21 février 2024 mis à jour par: Lars Schulze, Freie Universität Berlin
Effets de la stimulation transcrânienne à courant continu sur le contrôle cognitif des stimuli négatifs dans le trouble de la personnalité limite
Le trouble de la personnalité limite (TPL) se caractérise par des troubles du contrôle cognitif des informations négatives.
Ces troubles du contrôle cognitif sont vraisemblablement dus à une activité émoussée du cortex préfrontal dorsolatéral (dlPFC) ainsi qu'à des activations accrues du système limbique.
Cependant, l'impact d'une stimulation excitatrice du dlPFC reste à élucider.
Dans la présente étude, nous avons donc assigné 50 patients atteints de BPD et 50 témoins sains pour recevoir une stimulation anodale ou fictive du dlPFC droit dans une conception en double aveugle, randomisée, entre sujets.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion Trouble de la personnalité borderline :
- Diagnostic du trouble de la personnalité borderline
Critères d'exclusion Trouble de la personnalité borderline :
- Diagnostic de trouble bipolaire actuel ou antérieur
- Diagnostic de la dépendance actuelle aux substances
- Diagnostic de dépression majeure actuelle
- Diagnostic de troubles neurologiques actuels ou antérieurs (par exemple, l'épilepsie)
- Tatouages ou peau cicatricielle sur l'épaule ou le cuir chevelu gauche (c.-à-d. F4)
Participants au contrôle des critères d'inclusion :
- Aucun diagnostic actuel ou antérieur de trouble mental
Participants au contrôle des critères d'exclusion :
- Plus de 2 critères de trouble de la personnalité borderline sont remplis
- Diagnostic de troubles neurologiques actuels ou antérieurs (par exemple, l'épilepsie)
- Prise de médicaments psychotropes
- Tatouages ou peau cicatricielle sur l'épaule ou le cuir chevelu gauche (c.-à-d. F4)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Stimulation anodique
stimulation DC transcrânienne : anodale
|
stimulation anodique du dlPFC droit (c'est-à-dire
F4) pendant 20 minutes
|
Comparateur factice: Stimulation factice
stimulation DC transcrânienne : simulacre
|
simulation de stimulation du dlPFC droit (c'est-à-dire
F4) pendant 20 minutes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Latences de réponse
Délai: Les latences de réponse ont été mesurées exclusivement pendant les interventions assignées, qui ont duré env. 20 minutes. Aucun autre point dans le temps n'a été évalué.
|
Les latences de réponse ont été mesurées dans le cadre d'une tâche de mémoire de travail retardée.
Dans ce paradigme, chaque essai commençait par une croix de fixation (1000 ms), suivie de la présentation de six lettres cibles (1500 ms), que les participants devaient mémoriser.
Après une période de distraction variable (c'est-à-dire une durée d'interférence de 1000, 2000 ou 4000 ms), les participants ont reçu un affichage de reconnaissance (jusqu'à ce qu'une réponse soit faite) et ont dû décider si la lettre présentée faisait partie de l'ensemble initial de lettres.
Dans la moitié des essais, l'écran de reconnaissance contenait une cible précédemment présentée.
La période de distraction du paradigme expérimental a été manipulée en fonction des facteurs de valence (écran de fond gris, ou stimuli neutres ou négatifs) et de durée d'interférence (1000, 2000 ou 4000 ms).
Les stimuli affectifs neutres et négatifs ont été sélectionnés à partir de l'International Affective Picture System.
|
Les latences de réponse ont été mesurées exclusivement pendant les interventions assignées, qui ont duré env. 20 minutes. Aucun autre point dans le temps n'a été évalué.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2018
Première publication (Réel)
17 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tDCS_BPD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur stimulation DC transcrânienne : anodale
-
Hospices Civils de LyonComplétéAccident vasculaire cérébralFrance
-
School of Health Sciences GenevaUniversity Hospital, GenevaRecrutementAccident vasculaire cérébral | Marche, hémiplégiqueSuisse