Poznawcza kontrola negatywnych bodźców w BPD
21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Lars Schulze, Freie Universität Berlin
Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na kontrolę poznawczą negatywnych bodźców w zaburzeniu osobowości borderline
Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD) charakteryzuje się upośledzeniem poznawczej kontroli negatywnych informacji.
Te upośledzenia kontroli poznawczej są prawdopodobnie spowodowane stępioną aktywnością grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (dlPFC) wraz ze zwiększonymi aktywacjami układu limbicznego.
Jednak wpływ pobudzającej stymulacji dlPFC nadal wymaga wyjaśnienia.
Dlatego w niniejszym badaniu przypisaliśmy 50 pacjentom z BPD i 50 zdrowym kontrolom, aby otrzymali stymulację anodalną lub pozorowaną prawego dlPFC w podwójnie ślepym, randomizowanym projekcie międzyosobniczym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia Zaburzenie osobowości borderline:
- Diagnoza osobowości typu borderline
Kryteria wykluczenia Zaburzenie osobowości borderline:
- Diagnoza obecnej lub przebytej choroby afektywnej dwubiegunowej
- Diagnoza aktualnego uzależnienia od substancji
- Diagnoza obecnej dużej depresji
- Diagnoza obecnych lub przebytych zaburzeń neurologicznych (np. padaczki)
- Tatuaże lub blizny na lewym ramieniu lub skórze głowy (np. F4)
Uczestnicy kontroli kryteriów włączenia:
- Brak aktualnej lub wcześniejszej diagnozy zaburzenia psychicznego
Uczestnicy kontroli kryteriów wykluczenia:
- Spełnione są więcej niż 2 kryteria zaburzenia osobowości typu borderline
- Diagnoza obecnych lub przebytych zaburzeń neurologicznych (np. padaczki)
- Przyjmowanie leków psychotropowych
- Tatuaże lub blizny na lewym ramieniu lub skórze głowy (np. F4)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja anodowa
przezczaszkowa stymulacja prądem stałym: anodowa
|
stymulacja anodowa prawego dlPFC (tj.
F4) przez 20 minut
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja
przezczaszkowa stymulacja prądem stałym: pozorowana
|
pozorowana stymulacja prawego dlPFC (tj.
F4) przez 20 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienia odpowiedzi
Ramy czasowe: Opóźnienia odpowiedzi mierzono wyłącznie podczas przypisanych interwencji, które trwały ok. 20 minut. Nie oceniano dalszych punktów czasowych.
|
Opóźnienia odpowiedzi mierzono w kontekście opóźnionego zadania pamięci roboczej.
W tym paradygmacie każda próba rozpoczynała się krzyżykiem fiksacyjnym (1000 ms), po którym następowała prezentacja sześciu docelowych liter (1500 ms), które uczestnicy mieli zapamiętać.
Po zmiennym okresie rozpraszania uwagi (tj. czasie trwania zakłóceń wynoszącym 1000, 2000 lub 4000 ms) uczestnikom prezentowano ekran rozpoznawania (do czasu udzielenia odpowiedzi) i musieli zdecydować, czy przedstawiona litera była częścią początkowego zestawu liter.
W połowie prób wyświetlacz rozpoznawania zawierał prezentowany wcześniej cel.
Okres dystrakcji paradygmatu eksperymentalnego był manipulowany w odniesieniu do wartościowości czynników (szare tło ekranu lub neutralne lub negatywne bodźce) i czasu trwania interferencji (1000, 2000 lub 4000 ms).
Neutralne i negatywne bodźce afektywne zostały wybrane z International Affective Picture System.
|
Opóźnienia odpowiedzi mierzono wyłącznie podczas przypisanych interwencji, które trwały ok. 20 minut. Nie oceniano dalszych punktów czasowych.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tDCS_BPD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .