Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve controle van negatieve stimuli bij BPS

21 februari 2024 bijgewerkt door: Lars Schulze, Freie Universität Berlin

Effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie op de cognitieve controle van negatieve stimuli bij borderline persoonlijkheidsstoornis

Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS) wordt gekenmerkt door stoornissen in de cognitieve controle van negatieve informatie. Deze stoornissen in cognitieve controle zijn vermoedelijk het gevolg van afgestompte activiteit van de dorsolaterale prefrontale cortex (dlPFC) samen met verbeterde activaties van het limbisch systeem. De impact van een prikkelende stimulatie van de dlPFC moet echter nog worden opgehelderd. In de huidige studie hebben we daarom 50 patiënten met BPS en 50 gezonde controles toegewezen om anodische of schijnstimulatie van de rechter dlPFC te ontvangen in een dubbelblind, gerandomiseerd ontwerp tussen proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria Borderline persoonlijkheidsstoornis:

  • Diagnose van borderline persoonlijkheidsstoornis

Uitsluitingscriteria Borderline persoonlijkheidsstoornis:

  • Diagnose van huidige of eerdere bipolaire stoornis
  • Diagnose van huidige middelenafhankelijkheid
  • Diagnose van huidige ernstige depressie
  • Diagnose van huidige of eerdere neurologische aandoeningen (bijv. Epilepsie)
  • Tatoeages of met littekens bedekte huid op de linkerschouder of hoofdhuid (d.w.z. F4)

Inclusiecriteria Controle Deelnemers:

  • Geen huidige of eerdere diagnose van een psychische stoornis

Uitsluitingscriteria Controle Deelnemers:

  • Aan meer dan 2 criteria van borderline persoonlijkheidsstoornis wordt voldaan
  • Diagnose van huidige of eerdere neurologische aandoeningen (bijv. Epilepsie)
  • Inname van psychotrope medicatie
  • Tatoeages of met littekens bedekte huid op de linkerschouder of hoofdhuid (d.w.z. F4)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Anodische stimulatie
transcraniële DC-stimulatie: anodaal
Apparaat: transcraniële DC-stimulatie: anodaal
anodische stimulatie van de rechter dlPFC (d.w.z. F4) gedurende 20 minuten
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
transcraniële DC-stimulatie: schijnvertoning
Apparaat: transcraniële DC-stimulatie: schijnvertoning
schijnstimulatie van de rechter dlPFC (d.w.z. F4) gedurende 20 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactie latenties
Tijdsspanne: Responslatenties werden uitsluitend gemeten tijdens de toegewezen interventies, die ca. 20 minuten. Er werden geen verdere tijdstippen beoordeeld.
Responslatenties werden gemeten in de context van een vertraagde werkgeheugentaak. In dit paradigma begon elke proef met een fixatiekruis (1000 ms), gevolgd door de presentatie van zes doelletters (1500 ms), die de deelnemers moesten onthouden. Na een variabele afleiderperiode (d.w.z. interferentieduur van 1000, 2000 of 4000 ms), kregen de deelnemers een herkenningsdisplay te zien (tot er een reactie was) en moesten ze beslissen of de gepresenteerde letter deel uitmaakte van de eerste reeks letters. In de helft van de proeven bevatte het herkenningsdisplay een eerder gepresenteerd doelwit. De afleiderperiode van het experimentele paradigma werd gemanipuleerd met betrekking tot de factoren valentie (grijs achtergrondscherm, of neutrale of negatieve stimuli) en interferentieduur (1000, 2000 of 4000 ms). Neutrale en negatieve affectieve stimuli werden geselecteerd uit het International Affective Picture System.
Responslatenties werden uitsluitend gemeten tijdens de toegewezen interventies, die ca. 20 minuten. Er werden geen verdere tijdstippen beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Freie Universität Berlin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • tDCS_BPD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borderline persoonlijkheidsstoornis

Klinische onderzoeken op transcraniële DC-stimulatie: anodaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren