Control Cognitivo de Estímulos Negativos en TLP
21 de febrero de 2024 actualizado por: Lars Schulze, Freie Universität Berlin
Efectos de la estimulación con corriente continua transcraneal sobre el control cognitivo de los estímulos negativos en el trastorno límite de la personalidad
El trastorno límite de la personalidad (TLP) se caracteriza por deficiencias en el control cognitivo de la información negativa.
Estas deficiencias en el control cognitivo se deben presumiblemente a la actividad embotada de la corteza prefrontal dorsolateral (dlPFC) junto con activaciones mejoradas del sistema límbico.
Sin embargo, el impacto de una estimulación excitatoria de la dlPFC aún debe dilucidarse.
En el presente estudio, por lo tanto, asignamos a 50 pacientes con BPD y 50 controles sanos para recibir estimulación anódica o simulada del dlPFC derecho en un diseño doble ciego, aleatorizado, entre sujetos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión Trastorno límite de la personalidad:
- Diagnóstico del trastorno límite de la personalidad
Criterios de exclusión Trastorno límite de la personalidad:
- Diagnóstico de trastorno bipolar actual o previo
- Diagnóstico de dependencia actual de sustancias
- Diagnóstico de la depresión mayor actual
- Diagnóstico de trastornos neurológicos actuales o previos (p. ej., epilepsia)
- Tatuajes o piel con cicatrices en el hombro izquierdo o en el cuero cabelludo (es decir, F4)
Criterios de inclusión Participantes de control:
- Sin diagnóstico actual o previo de un trastorno mental
Criterios de exclusión Participantes de control:
- Se cumplen más de 2 criterios de trastorno límite de la personalidad
- Diagnóstico de trastornos neurológicos actuales o previos (p. ej., epilepsia)
- Ingesta de medicación psicotrópica
- Tatuajes o piel con cicatrices en el hombro izquierdo o en el cuero cabelludo (es decir, F4)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estimulación anódica
Estimulación DC transcraneal: anódica
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estimulación anódica de la dlPFC derecha (es decir,
F4) durante 20 minutos
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Comparador falso: Estimulación simulada
Estimulación DC transcraneal: simulada
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estimulación simulada del dlPFC derecho (es decir,
F4) durante 20 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Latencias de respuesta
Periodo de tiempo: Las latencias de respuesta se midieron exclusivamente durante las intervenciones asignadas, que duraron aprox. 20 minutos. No se evaluaron puntos temporales adicionales.
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Las latencias de respuesta se midieron en el contexto de una tarea de memoria de trabajo retrasada.
En este paradigma, cada prueba comenzaba con una cruz de fijación (1000 ms), seguida de la presentación de seis letras objetivo (1500 ms), que se les pedía a los participantes que memorizaran.
Después de un período de distracción variable (es decir, una duración de la interferencia de 1000, 2000 o 4000 ms), a los participantes se les presentó una pantalla de reconocimiento (hasta que respondieron) y tuvieron que decidir si la letra presentada era parte del conjunto inicial de letras.
En la mitad de las pruebas, la pantalla de reconocimiento contenía un objetivo previamente presentado.
El período de distracción del paradigma experimental se manipuló con respecto a la valencia de los factores (pantalla de fondo gris, o estímulos neutrales o negativos) y la duración de la interferencia (1000, 2000 o 4000 ms).
Los estímulos afectivos neutros y negativos fueron seleccionados del International Affective Picture System.
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Las latencias de respuesta se midieron exclusivamente durante las intervenciones asignadas, que duraron aprox. 20 minutos. No se evaluaron puntos temporales adicionales.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tDCS_BPD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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