Когнитивный контроль негативных стимулов при ПРЛ
21 февраля 2024 г. обновлено: Lars Schulze, Freie Universität Berlin
Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током на когнитивный контроль негативных стимулов при пограничном расстройстве личности
Пограничное расстройство личности (ПРЛ) характеризуется нарушением когнитивного контроля негативной информации.
Эти нарушения когнитивного контроля предположительно связаны с притуплением активности дорсолатеральной префронтальной коры (длПФК) наряду с повышенной активацией лимбической системы.
Однако влияние возбуждающей стимуляции длПФК еще предстоит выяснить.
Таким образом, в настоящем исследовании мы распределили 50 пациентов с пограничным расстройством личности и 50 здоровых людей из контрольной группы на получение либо анодной, либо имитационной стимуляции правой длПФК в двойном слепом, рандомизированном, межсубъектном дизайне.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения Пограничное расстройство личности:
- Диагностика пограничного расстройства личности
Критерии исключения Пограничное расстройство личности:
- Диагностика текущего или предшествующего биполярного расстройства
- Диагностика текущей зависимости от психоактивных веществ
- Диагностика текущей большой депрессии
- Диагностика текущих или предшествующих неврологических расстройств (например, эпилепсии)
- Татуировки или шрамы на коже левого плеча или головы (т. F4)
Критерии включения Участники контроля:
- Отсутствие текущего или предыдущего диагноза психического расстройства
Критерии исключения участников контроля:
- Соответствует более чем 2 критериям пограничного расстройства личности
- Диагностика текущих или предшествующих неврологических расстройств (например, эпилепсии)
- Прием психотропных препаратов
- Татуировки или шрамы на коже левого плеча или головы (т. F4)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Анодная стимуляция
транскраниальная стимуляция постоянным током: анодная
|
анодная стимуляция правой длПФК (т.е.
F4) на 20 минут
|
|
Фальшивый компаратор: Симуляционная стимуляция
Транскраниальная стимуляция постоянным током: имитация
|
ложная стимуляция правой длПФК (т.е.
F4) на 20 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задержки ответа
Временное ограничение: Задержки ответа измерялись исключительно во время назначенных вмешательств, которые длились ок. 20 минут. Дальнейшие временные точки не оценивались.
|
Задержки ответа измерялись в контексте отложенной задачи рабочей памяти.
В этой парадигме каждое испытание начиналось с фиксационного креста (1000 мс), за которым следовало предъявление шести целевых букв (1500 мс), которые участников просили запомнить.
После переменного периода отвлечения (т. Е. Продолжительность вмешательства 1000, 2000 или 4000 мс) участникам показывали дисплей распознавания (до тех пор, пока не был сделан ответ), и они должны были решить, была ли предъявленная буква часть исходного набора букв.
В половине испытаний дисплей распознавания содержал ранее представленную цель.
Периодом дистрактора экспериментальной парадигмы манипулировали с учетом валентности факторов (серый фон экрана, нейтральные или отрицательные стимулы) и продолжительности вмешательства (1000, 2000 или 4000 мс).
Нейтральные и негативные аффективные стимулы были выбраны из Международной системы аффективных изображений.
|
Задержки ответа измерялись исключительно во время назначенных вмешательств, которые длились ок. 20 минут. Дальнейшие временные точки не оценивались.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- tDCS_BPD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования транскраниальная стимуляция постоянным током: анодная
-
School of Health Sciences GenevaUniversity Hospital, GenevaРекрутингИнсульт | Походка, гемиплегияШвейцария