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Kognitive Kontrolle negativer Reize bei BPD

21. Februar 2024 aktualisiert von: Lars Schulze, Freie Universität Berlin

Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation auf die kognitive Kontrolle negativer Stimuli bei der Borderline-Persönlichkeitsstörung

Die Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) ist durch Beeinträchtigungen der kognitiven Kontrolle negativer Informationen gekennzeichnet. Diese Beeinträchtigungen der kognitiven Kontrolle sind vermutlich auf eine abgestumpfte Aktivität des dorsolateralen präfrontalen Kortex (dlPFC) zusammen mit verstärkten Aktivierungen des limbischen Systems zurückzuführen. Der Einfluss einer exzitatorischen Stimulation des dlPFC muss jedoch noch aufgeklärt werden. In der vorliegenden Studie haben wir daher 50 Patienten mit BPD und 50 gesunde Kontrollpersonen entweder einer anodischen oder einer Scheinstimulation des richtigen dlPFC in einem doppelblinden, randomisierten Between-Subjects-Design zugeteilt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien Borderline-Persönlichkeitsstörung:

  • Diagnose der Borderline-Persönlichkeitsstörung

Ausschlusskriterien Borderline-Persönlichkeitsstörung:

  • Diagnose einer aktuellen oder früheren bipolaren Störung
  • Diagnose einer aktuellen Substanzabhängigkeit
  • Diagnose einer aktuellen schweren Depression
  • Diagnose aktueller oder früherer neurologischer Erkrankungen (z. B. Epilepsie)
  • Tätowierungen oder vernarbte Haut auf der linken Schulter oder Kopfhaut (z. B. F4)

Teilnehmer der Einschlusskriterienkontrolle:

  • Keine aktuelle oder frühere Diagnose einer psychischen Störung

Ausschlusskriterium Kontrollteilnehmer:

  • Mehr als 2 Kriterien einer Borderline-Persönlichkeitsstörung sind erfüllt
  • Diagnose aktueller oder früherer neurologischer Erkrankungen (z. B. Epilepsie)
  • Einnahme von Psychopharmaka
  • Tätowierungen oder vernarbte Haut auf der linken Schulter oder Kopfhaut (z. B. F4)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anodenstimulation
transkranielle DC-Stimulation: anodisch
Anodenstimulation des rechten dlPFC (d.h. F4) für 20 Minuten
Schein-Komparator: Scheinstimulation
transkranielle DC-Stimulation: Schein
Scheinstimulation des rechten dlPFC (d.h. F4) für 20 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionslatenzen
Zeitfenster: Reaktionslatenzen wurden ausschließlich während der zugeordneten Interventionen gemessen, die ca. 20 Minuten. Es wurden keine weiteren Zeitpunkte ausgewertet.
Reaktionslatenzen wurden im Rahmen einer verzögerten Arbeitsgedächtnisaufgabe gemessen. In diesem Paradigma begann jeder Versuch mit einem Fixierungskreuz (1000 ms), gefolgt von der Präsentation von sechs Zielbuchstaben (1500 ms), die die Teilnehmer sich merken sollten. Nach einer variablen Ablenkungsperiode (d. h. Interferenzdauer von 1000, 2000 oder 4000 ms) wurde den Teilnehmern eine Erkennungsanzeige präsentiert (bis eine Antwort gegeben wurde) und sie mussten entscheiden, ob der präsentierte Buchstabe Teil des ursprünglichen Satzes von Buchstaben war. Bei der Hälfte der Versuche enthielt die Erkennungsanzeige ein zuvor präsentiertes Ziel. Die Distraktorperiode des experimentellen Paradigmas wurde hinsichtlich der Faktoren Valenz (grauer Hintergrundschirm oder neutrale oder negative Stimuli) und Interferenzdauer (1000, 2000 oder 4000 ms) manipuliert. Aus dem International Affective Picture System wurden neutrale und negative affektive Stimuli ausgewählt.
Reaktionslatenzen wurden ausschließlich während der zugeordneten Interventionen gemessen, die ca. 20 Minuten. Es wurden keine weiteren Zeitpunkte ausgewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • tDCS_BPD

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur transkranielle DC-Stimulation: anodisch

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