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Controllo cognitivo degli stimoli negativi nella BPD

21 febbraio 2024 aggiornato da: Lars Schulze, Freie Universität Berlin

Effetti della stimolazione transcranica a corrente continua sul controllo cognitivo degli stimoli negativi nel disturbo borderline di personalità

Il disturbo borderline di personalità (BPD) è caratterizzato da menomazioni nel controllo cognitivo delle informazioni negative. Queste menomazioni nel controllo cognitivo sono presumibilmente dovute all'attività ridotta della corteccia prefrontale dorsolaterale (dlPFC) insieme a una maggiore attivazione del sistema limbico. Tuttavia, l'impatto di una stimolazione eccitatoria del dlPFC deve ancora essere chiarito. Nel presente studio, abbiamo quindi assegnato 50 pazienti con BPD e 50 controlli sani a ricevere stimolazione anodica o fittizia del dlPFC destro in un disegno in doppio cieco, randomizzato, tra soggetti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione Disturbo borderline di personalità:

  • Diagnosi di disturbo borderline di personalità

Criteri di esclusione Disturbo borderline di personalità:

  • Diagnosi di disturbo bipolare attuale o pregresso
  • Diagnosi di dipendenza da sostanze in corso
  • Diagnosi di depressione maggiore in corso
  • Diagnosi di disturbi neurologici attuali o pregressi (ad es. epilessia)
  • Tatuaggi o pelle sfregiata sulla spalla sinistra o sul cuoio capelluto (es. F4)

Partecipanti al controllo dei criteri di inclusione:

  • Nessuna diagnosi attuale o precedente di un disturbo mentale

Criteri di esclusione Partecipanti al controllo:

  • Sono soddisfatti più di 2 criteri di disturbo borderline di personalità
  • Diagnosi di disturbi neurologici attuali o pregressi (ad es. epilessia)
  • Assunzione di farmaci psicotropi
  • Tatuaggi o pelle sfregiata sulla spalla sinistra o sul cuoio capelluto (es. F4)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione anodica
stimolazione DC transcranica: anodica
Dispositivo: stimolazione DC transcranica: anodica
stimolazione anodica del dlPFC destro (cioè F4) per 20 minuti
Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia
stimolazione DC transcranica: sham
Dispositivo: stimolazione DC transcranica: sham
finta stimolazione del dlPFC destro (cioè F4) per 20 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Latenze di risposta
Lasso di tempo: Le latenze di risposta sono state misurate esclusivamente durante gli interventi assegnati, della durata di ca. 20 minuti. Non sono stati valutati ulteriori punti temporali.
Le latenze di risposta sono state misurate nel contesto di un'attività di memoria di lavoro ritardata. In questo paradigma, ogni prova iniziava con una croce di fissazione (1000 ms), seguita dalla presentazione di sei lettere bersaglio (1500 ms), che i partecipanti dovevano memorizzare. Dopo un periodo di distrazione variabile (cioè, durata dell'interferenza di 1000, 2000 o 4000 ms), ai partecipanti è stato presentato un display di riconoscimento (fino a quando non è stata data una risposta) e hanno dovuto decidere se la lettera presentata faceva parte del set iniziale di lettere. Nella metà delle prove, il display di riconoscimento conteneva un bersaglio presentato in precedenza. Il periodo del distrattore del paradigma sperimentale è stato manipolato rispetto ai fattori di valenza (schermo di sfondo grigio, stimoli neutri o negativi) e durata dell'interferenza (1000, 2000 o 4000 ms). Gli stimoli affettivi neutri e negativi sono stati selezionati dall'International Affective Picture System.
Le latenze di risposta sono state misurate esclusivamente durante gli interventi assegnati, della durata di ca. 20 minuti. Non sono stati valutati ulteriori punti temporali.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Freie Universität Berlin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • tDCS_BPD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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