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BPDにおける負の刺激の認知制御

2024年2月21日 更新者:Lars Schulze、Freie Universität Berlin

境界性パーソナリティ障害における負の刺激の認知制御に対する経頭蓋直流刺激の影響

境界性パーソナリティ障害 (BPD) は、否定的な情報の認知的制御の障害によって特徴付けられます。 認知制御におけるこれらの障害は、おそらく大脳辺縁系の強化された活性化に伴う背外側前頭前皮質 (dlPFC) の活動の鈍化によるものです。 ただし、dlPFC の興奮性刺激の影響はまだ解明する必要があります。 したがって、本研究では、50 人の BPD 患者と 50 人の健常対照者を、二重盲検無作為化被験者間設計で右 dlPFC の陽極刺激または偽刺激のいずれかを受けるように割り当てました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準 境界性パーソナリティ障害:

  • 境界性パーソナリティ障害の診断

除外基準境界性パーソナリティ障害:

  • 現在または以前の双極性障害の診断
  • 現在の物質依存の診断
  • 現在の大うつ病の診断
  • 現在または以前の神経障害の診断(てんかんなど)
  • 左肩または頭皮の入れ墨または傷跡の皮膚(すなわち F4)

包含基準コントロール参加者:

  • 精神障害の現在または以前の診断なし

除外基準コントロール参加者:

  • 境界性パーソナリティ障害の基準を2つ以上満たしている
  • 現在または以前の神経障害の診断(てんかんなど)
  • 向精神薬の摂取
  • 左肩または頭皮の入れ墨または傷跡の皮膚(すなわち F4)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:陽極刺激
経頭蓋 DC 刺激 : 陽極
右 dlPFC の陽極刺激 (すなわち F4) 20 分間
偽コンパレータ:シャム刺激
経頭蓋 DC 刺激 : シャム
右 dlPFC の偽刺激 (すなわち F4) 20 分間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
応答待ち時間
時間枠:反応潜時は、割り当てられた介入中にのみ測定されました。 20分。それ以上の時点は評価されませんでした。
応答待ち時間は、遅延ワーキング メモリ タスクのコンテキストで測定されました。 このパラダイムでは、各試行は固定クロス (1000 ミリ秒) で始まり、続いて 6 つのターゲット文字 (1500 ミリ秒) の提示が行われ、参加者はそれらを記憶するよう求められました。 可変ディストラクター期間 (つまり、1000、2000、または 4000 ミリ秒の干渉時間) の後、参加者は (応答が行われるまで) 認識ディスプレイを提示され、提示された文字が最初の文字セットの一部であるかどうかを決定する必要がありました。 試行の半分で、認識ディスプレイには以前に提示されたターゲットが含まれていました。 実験的パラダイムのディストラクター期間は、因子価 (灰色の背景画面、または中立、または負の刺激) と干渉持続時間 (1000、2000、または 4000 ミリ秒) に関して操作されました。 ニュートラルおよびネガティブな情動刺激は、International Affective Picture System から選択されました。
反応潜時は、割り当てられた介入中にのみ測定されました。 20分。それ以上の時点は評価されませんでした。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月15日

最初の投稿 (実際)

2018年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月21日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • tDCS_BPD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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