Kognitiv kontrol af negative stimuli i BPD
21. februar 2024 opdateret af: Lars Schulze, Freie Universität Berlin
Effekter af transkraniel jævnstrømsstimulering på den kognitive kontrol af negative stimuli ved borderline personlighedsforstyrrelse
Borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) er karakteriseret ved svækkelser i den kognitive kontrol af negativ information.
Disse svækkelser i kognitiv kontrol skyldes formentlig afstumpet aktivitet af den dorsolaterale præfrontale cortex (dlPFC) sammen med forbedrede aktiveringer af det limbiske system.
Imidlertid skal virkningen af en excitatorisk stimulering af dlPFC stadig belyses.
I denne undersøgelse tildelte vi derfor 50 patienter med BPD og 50 raske kontroller til at modtage enten anodal eller sham-stimulering af den rigtige dlPFC i et dobbeltblindt, randomiseret, mellem-fagsdesign.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier Borderline personlighedsforstyrrelse:
- Diagnose af borderline personlighedsforstyrrelse
Eksklusionskriterier Borderline personlighedsforstyrrelse:
- Diagnose af nuværende eller tidligere bipolar lidelse
- Diagnose af aktuel stofafhængighed
- Diagnose af nuværende svær depression
- Diagnose af nuværende eller tidligere neurologiske lidelser (f.eks. epilepsi)
- Tatoveringer eller arret hud på venstre skulder eller hovedbund (dvs. F4)
Deltagere til kontrol af inklusionskriterier:
- Ingen nuværende eller tidligere diagnose af en psykisk lidelse
Eksklusionskriterier Kontroldeltagere:
- Mere end 2 kriterier for borderline personlighedsforstyrrelse er opfyldt
- Diagnose af nuværende eller tidligere neurologiske lidelser (f.eks. epilepsi)
- Indtagelse af psykotrop medicin
- Tatoveringer eller arret hud på venstre skulder eller hovedbund (dvs. F4)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anodal stimulation
transkraniel DC-stimulering: anodal
|
anodal stimulering af den højre dlPFC (dvs.
F4) i 20 minutter
|
|
Sham-komparator: Sham stimulering
transkraniel DC-stimulering: sham
|
falsk stimulering af den rigtige dlPFC (dvs.
F4) i 20 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svarforsinkelser
Tidsramme: Responslatenserne blev udelukkende målt under de tildelte interventioner, som varede ca. 20 minutter. Der blev ikke vurderet yderligere tidspunkter.
|
Responslatenser blev målt i sammenhæng med en forsinket arbejdshukommelsesopgave.
I dette paradigme startede hvert forsøg med et fikseringskryds (1000 ms), efterfulgt af præsentationen af seks målbogstaver (1500 ms), som deltagerne blev bedt om at huske.
Efter en variabel distraktionsperiode (dvs. interferens varighed på 1000, 2000 eller 4000 ms), blev deltagerne præsenteret for et genkendelsesdisplay (indtil et svar blev givet) og skulle beslutte, om det præsenterede brev var en del af det indledende sæt af bogstaver.
I halvdelen af forsøgene indeholdt genkendelsesdisplayet et tidligere præsenteret mål.
Distraktionsperioden for det eksperimentelle paradigme blev manipuleret med hensyn til faktorerne valens (grå baggrundsskærm eller neutral eller negativ stimuli) og interferens varighed (1000, 2000 eller 4000 ms).
Neutrale og negative affektive stimuli blev udvalgt fra International Affective Picture System.
|
Responslatenserne blev udelukkende målt under de tildelte interventioner, som varede ca. 20 minutter. Der blev ikke vurderet yderligere tidspunkter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2018
Først opslået (Faktiske)
17. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- tDCS_BPD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .