Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv kontroll av negative stimuli i BPD

21. februar 2024 oppdatert av: Lars Schulze, Freie Universität Berlin

Effekter av transkraniell likestrømstimulering på kognitiv kontroll av negative stimuli ved borderline personlighetsforstyrrelse

Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) er preget av svekkelser i kognitiv kontroll av negativ informasjon. Disse svekkelsene i kognitiv kontroll skyldes antagelig avstumpet aktivitet av den dorsolaterale prefrontale cortex (dlPFC) sammen med forbedrede aktiveringer av det limbiske systemet. Imidlertid må virkningen av en eksitatorisk stimulering av dlPFC fortsatt belyses. I denne studien tildelte vi derfor 50 pasienter med BPD og 50 friske kontroller til å motta enten anodal eller falsk stimulering av høyre dlPFC i en dobbeltblind, randomisert, mellom-fagsdesign.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier Borderline personlighetsforstyrrelse:

  • Diagnose av borderline personlighetsforstyrrelse

Ekskluderingskriterier Borderline personlighetsforstyrrelse:

  • Diagnose av nåværende eller tidligere bipolar lidelse
  • Diagnostisering av nåværende rusmiddelavhengighet
  • Diagnose av nåværende alvorlig depresjon
  • Diagnose av nåværende eller tidligere nevrologiske lidelser (f.eks. epilepsi)
  • Tatoveringer eller arret hud på venstre skulder eller hodebunn (dvs. F4)

Deltakere i kontroll av inkluderingskriterier:

  • Ingen nåværende eller tidligere diagnose av en psykisk lidelse

Deltakere i kontroll av eksklusjonskriterier:

  • Mer enn 2 kriterier for borderline personlighetsforstyrrelse er oppfylt
  • Diagnose av nåværende eller tidligere nevrologiske lidelser (f.eks. epilepsi)
  • Inntak av psykotrope medisiner
  • Tatoveringer eller arret hud på venstre skulder eller hodebunn (dvs. F4)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Anodal stimulering
transkraniell DC-stimulering: anodal
Enhet: transkraniell DC-stimulering: anodal
anodal stimulering av høyre dlPFC (dvs. F4) i 20 minutter
Sham-komparator: Sham stimulering
transkraniell DC-stimulering: sham
Enhet: transkraniell DC-stimulering: sham
falsk stimulering av høyre dlPFC (dvs. F4) i 20 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svarforsinkelser
Tidsramme: Responslatenser ble utelukkende målt under de tildelte intervensjonene, som varte i ca. 20 minutter. Ingen ytterligere tidspunkter ble vurdert.
Responslatenser ble målt i sammenheng med en forsinket arbeidsminneoppgave. I dette paradigmet startet hvert forsøk med et fikseringskryss (1000 ms), etterfulgt av presentasjon av seks målbokstaver (1500 ms), som deltakerne ble bedt om å huske. Etter en variabel distraheringsperiode (dvs. forstyrrelsesvarighet på 1000, 2000 eller 4000 ms), ble deltakerne presentert et gjenkjennelsesdisplay (inntil et svar ble gitt) og måtte bestemme om det presenterte brevet var en del av det første settet med bokstaver. I halvparten av forsøkene inneholdt gjenkjennelsesdisplayet et tidligere presentert mål. Distraheringsperioden til det eksperimentelle paradigmet ble manipulert med hensyn til faktorene valens (grå bakgrunnsskjerm, eller nøytral eller negativ stimuli) og interferensvarighet (1000, 2000 eller 4000 ms). Nøytrale og negative affektive stimuli ble valgt fra International Affective Picture System.
Responslatenser ble utelukkende målt under de tildelte intervensjonene, som varte i ca. 20 minutter. Ingen ytterligere tidspunkter ble vurdert.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Freie Universität Berlin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • tDCS_BPD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på transkraniell DC-stimulering: anodal

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere