- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03638557
Schoollunchprogramma (SLP) Naar voedingskennis, houding, praktijken en voedingsstatus van adolescenten
Het effect van schoollunchprogramma's (SLP) op kennis, houding, praktijken en voedingsstatus van adolescenten op een islamitische kostschool
Het hoofddoel van deze studie is om de impact te beoordelen van het schoollunchprogramma en voedingsvoorlichting op de verandering in kennis, houding en gedrag op evenwichtige voeding en een schone en gezonde levensstijl (CHLB) van adolescenten die in een islamitische kostschool wonen. Het secundaire doel is om de impact van het programma op de inname van energie en voedingsstoffen, de voedingsstatus, de hemoglobineconcentratie, de fysieke fitheid en het concentratievermogen van studenten te beoordelen.
Een pre-post quasi-experimenteel ontwerp wordt toegepast om de impact te beoordelen. De interventie omvat: 1) verstrekking van een voedzame lunch, waarbij wordt voorzien in de voedingsbehoeften van adolescenten voor één maaltijd, gedurende 7 dagen per week, met een totale duur van 220 dagen, 2) verstrekking van voedingsvoorlichting één keer per week (3 keer gegeven door leerkrachten , 1 keer geleverd door onderzoeksteam) en media voor voedingseducatie, 3) capaciteitsopbouw van leraren en voedselbehandelaars. De duur van de tussenkomst is 1 academiejaar of 8 actieve maanden na de vermindering van vakantie- en examenmaanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd met behulp van pre-post quasi-experimenteel design. Proefpersonen bestaan alleen uit een interventiegroep, die voor en na de interventie- of programmaperiode worden gemeten. Het SLP-programma (interventie) in Darussalam Islamic Boarding School bestaat uit:
- Evenwichtige Voedingseducatie en CHLB voor de internaatstudenten en docenten
- Lunch verzorgen
- Training voedselverwerking, voedselhygiëne en voedselveiligheid voor voedselverwerkers.
De locatie van deze activiteit is doelbewust bepaald op het islamitisch internaat, in de buurt van de IPB-campus (Institut Pertanian Bogor) met de volgende basiscriteria voor de school:
- Heeft duidelijke voedingsproblemen bij de leerlingen
- Het heeft een keuken en een eethoek voor de studenten die verbetering behoeven
- Heeft een sterke wil om mee te werken aan het uitvoeren van het programma. Deze activiteit wordt gehouden op de Darussalam Islamic Boarding School in het Laladon Bogor-gebied. Er zijn 450 studenten, bestaande uit zowel mannelijke als vrouwelijke studenten. Dit islamitisch internaat heeft een keuken die gebruikt wordt om eten voor de leerlingen te verwerken en te koken. Het eetgedeelte is opgedeeld in twee gedeeltes, in de vorm van een gedeelde eetzaal voor de mannelijke studenten en een terras voor de vrouwelijke studenten. Het islamitisch internaat heeft ook een tuin die wordt gebruikt voor tuinactiviteiten voor de studenten, maar die wordt niet op een duurzame manier beheerd.
De totale projectperiode is 18 maanden (2017/09-2019/03), inclusief ontwerp, baseline, midline en endline gegevensverzameling (3 keer), implementatie en rapportageactiviteiten. De implementatie van het schoollunchprogramma is voor 1 academisch jaar (8 actieve maanden na de vermindering van vakantie- en examenmaanden), beginnend onmiddellijk na goedkeuring door de Institutional Review Board (IRB) van zowel Bogor University als Ajinomoto co. inc. tot eind maart 2019. De lunch wordt 7 dagen per week geserveerd met in totaal 220 dagen. De lunchvoorziening is ontworpen om te voorzien in 30% van de dagelijkse voedingsbehoeften van studenten en bevat 635-776 Kcal energie met 18-22 gram eiwit. Het lunchmenu wordt geserveerd in de vorm van een volledig menu bestaande uit basisvoeding, dierlijke producten, plantaardige producten, groenten en fruit door gebruik te maken van lokale voeding. De gebruikte menucyclus is een vaste menucyclus van 10+1 dagcyclus Hemoglobinegehalte en gegevens over inname via de voeding werden verzameld voor een substeekproef van studenten, die voldeden aan de berekening van de steekproefomvang, die uit 150 proefpersonen bestond. Gegevens worden verzameld bij baseline (vóór de interventie), middellijn en eindlijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Java
-
Bogor, West Java, Indonesië, 16610
- Darussalam Islamic Boarding School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal een jaar in het internaat hebben gewoond
- bloedarmoede, ondergewicht of groeiachterstand heeft
Uitsluitingscriteria:
- ernstig bloedarmoede met Hb-concentratie < 7 g/dl
- BMI voor leeftijd z-score
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
Het interventiepakket bestaat uit het volgende;
|
Het interventiepakket bestaat uit het volgende;
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hemoglobineconcentratie met behulp van Hemocue
Tijdsspanne: Februari-november (9 maanden)
|
Hemoglobineconcentratie van proefpersonen gemeten met Hemocue
|
Februari-november (9 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Body Mass Index (BMI) voor leeftijd z-score
Tijdsspanne: Februari-november (9 maanden)
|
Indicator van de voedingsstatus van adolescenten, gemeten door de beoordeling van het gewicht en de lengte van het onderwerp.
BMI voor leeftijd z-score werd berekend met behulp van Anthro Plus Software van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
|
Februari-november (9 maanden)
|
Kennis van voeding en gezondheid met behulp van gevalideerde gestructureerde vragenlijst
Tijdsspanne: Februari-november (9 maanden)
|
Kennis over voeding en schoon en gezond leefgedrag
|
Februari-november (9 maanden)
|
Voedings- en gezondheidspraktijken met behulp van een gevalideerde gestructureerde vragenlijst
Tijdsspanne: Februari-november (9 maanden)
|
Praktijken met betrekking tot voeding en een schone en gezonde levensstijl
|
Februari-november (9 maanden)
|
Voeding en gezondheidsattitude met behulp van een gevalideerde gestructureerde vragenlijst
Tijdsspanne: Februari-november (9 maanden)
|
Houding ten aanzien van voeding en een schone en gezonde levensstijl (waarden van proefpersonen), gemeten door middel van een vragenlijst waarin wordt gevraagd of zij het eens of oneens zijn met uitspraken over voeding en gezondheid
|
Februari-november (9 maanden)
|
Voedingsinname met behulp van Semi Quantitative Food Frequency Questionnaire
Tijdsspanne: Februari-november (9 maanden)
|
Inname van energie, eiwitten, koolhydraten, vetten, ijzer, zink en vitamine C.
Beoordeeld met behulp van 24-uurs terugroepactie
|
Februari-november (9 maanden)
|
Voedingspatroon met behulp van gevalideerde gestructureerde vragenlijst
Tijdsspanne: Februari-november (9 maanden)
|
Consumptie van eiwitbronnen, groenten, fruit, zuivelproducten en dranken.
Beoordeeld met behulp van vragenlijst over voedselfrequentie
|
Februari-november (9 maanden)
|
Fysieke fitheid gebaseerd op de Indonesische fysieke fitheidstest
Tijdsspanne: Februari-november (9 maanden)
|
Een reeks tests met behulp van de Indonesische fysieke fitheidstest, bestaande uit opdrukken, rechtop zitten, hoogspringen, sprinten en 1000 m rennen
|
Februari-november (9 maanden)
|
Concentratie/ kortetermijngeheugen met behulp van geheugenkaarten gebaseerd op Kustiyani 2005
Tijdsspanne: Februari-november (9 maanden)
|
Beoordeeld met behulp van een set kaarten om te onthouden met kortere tijdsduur
|
Februari-november (9 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Rimbawan, Department of Community Nutrition, Faculty of Human Ecology, Bogor Agricultural University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SLP05/2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voedzame lunch
-
Research Institute of Child Nutrition, DortmundVoltooid
-
University of LiverpoolWervingObesitas | Dieet, gezond | EetgedragVerenigd Koninkrijk
-
Research Institute of Child Nutrition, DortmundVoltooidCognitie - Overig
-
The Miriam HospitalBrown University; National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)OnbekendSlaap | Gewichtsverlies | Obesitas bij adolescenten | EetpatroonVerenigde Staten
-
University of South FloridaThe Arnold P. Gold FoundationVoltooidDepressie | Ongerustheid | Eenzaamheid | LeeftijdVerenigde Staten
-
Research Institute of Child Nutrition, DortmundVoltooid
-
Fudan UniversityActief, niet wervend
-
Thomas Jefferson UniversityVoltooidColon ZiektenVerenigde Staten
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiWerving
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Voltooid