- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03638557
Koululounasohjelma (SLP) kohti nuorten ravitsemustietoa, asennetta, käytäntöjä ja ravitsemustilaa
Koululounasohjelman (SLP) vaikutus islamilaisessa sisäoppilaitoksessa olevien nuorten ravitsemustietoon, asenteeseen, käytäntöihin ja ravitsemustilaan
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida koululounasohjelman ja ravitsemuskasvatuksen vaikutusta islamilaisessa sisäoppilaitoksessa asuvien nuorten tiedon, asenteen ja käyttäytymisen muutokseen tasapainoisessa ravitsemuksessa sekä puhtaiden ja terveellisten elämäntapojen käyttäytymisessä (CHLB). Toissijaisena tavoitteena on arvioida ohjelman vaikutusta opiskelijoiden energian ja ravintoaineiden saantiin, ravitsemustilaan, hemoglobiinipitoisuuteen, fyysiseen kuntoon ja keskittymiskykyyn.
Vaikutusten arvioimiseksi sovelletaan pre-post kvasikokeellista suunnittelua. Interventio sisältää: 1) ravitsevan lounaan, joka täyttää nuorten ravintotarpeen yhdelle aterialle, 7 päivänä viikossa, kokonaiskestolla 220 päivää, 2) ravitsemuskasvatusta kerran viikossa (3 kertaa opettajien toimittamana). , 1 kerta tutkimusryhmän toimittama) ja ravitsemuskasvatusmedia, 3) opettajien ja ruokakäsittelijöiden valmiuksien kehittäminen. Intervention kesto on 1 lukuvuosi tai 8 aktiivista kuukautta lomien ja tenttikuukausien lyhentämisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan käyttämällä pre-post kvasikokeellista suunnittelua. Koehenkilöt koostuvat vain interventioryhmästä, jotka mitataan ennen ja jälkeen interventio- tai ohjelmakauden. SLP-ohjelma (interventio) Darussalam Islamic Boarding Schoolissa koostuu:
- Tasapainoinen ravitsemuskasvatus ja CHLB sisäoppilaitosten opiskelijoille ja opettajille
- Lounaan tarjoaminen
- Elintarvikealan koulutus, elintarvikehygienia ja elintarviketurvallisuus.
Tämän toiminnan sijainti määritetään tarkoituksellisesti islamilaisessa sisäoppilaitoksessa IPB:n (Institut Pertanian Bogor) kampuksen naapurustossa seuraavilla koulun peruskriteereillä:
- Hänellä on ilmeisiä ravitsemusongelmia opiskelijoiden keskuudessa
- Siinä on parannettavaa opiskelijoille tarkoitettu keittiö ja ruokailutila
- Hänellä on vahva sitoutuminen yhteistyöhön ohjelman toteuttamisessa. Tämä aktiviteetti pidetään Darussalamin islamilaisessa sisäoppilaitoksessa, joka sijaitsee Laladon Bogorin alueella. Opiskelijoita on 450, jotka koostuvat sekä miehistä että naisista. Tässä islamilaisessa sisäoppilaitoksessa on keittiö, jossa käsitellään ja valmistetaan ruokaa opiskelijoille. Ruokailutila on jaettu kahteen osaan, jaettu ruokasali miesopiskelijoille ja terassi naisopiskelijoille. Islamilaisessa sisäoppilaitoksessa on myös puutarha-alue, jota käytetään opiskelijoiden puutarhanhoitoon, mutta sitä ei ole hoidettu kestävästi.
Hankkeen kokonaiskesto on 18 kuukautta (2017/09-2019/03), joka sisältää suunnittelun, lähtötilanteen, keskitason ja loppuvaiheen tiedonkeruun (3 kertaa), toteutuksen ja raportoinnin. Koululounasohjelman toteutus kestää 1 lukuvuoden (8 aktiivista kuukautta lomien ja koekuukausien lyhentämisen jälkeen), alkaen välittömästi sekä Bogor Universityn että Ajinomoto co:n Institutional Review Boardin (IRB) hyväksynnän jälkeen. sis. maaliskuun 2019 loppuun asti. Lounasta tarjotaan 7 päivänä viikossa, yhteensä 220 päivää Lounastarjonta on suunniteltu täyttämään 30 % opiskelijoiden päivittäisestä ravintotarpeesta ja sisältää energiaa 635-776 Kcal ja 18-22 grammaa proteiinia. Lounasmenu tarjotaan täyden menun muodossa, joka koostuu peruselintarvikkeista, eläintuotteista, kasvituotteista, vihanneksista ja hedelmistä paikallista ruokaa hyödyntäen. Käytettävä valikkojakso on 10+1 päivän syklin asetettu valikkojakso Hemoglobiinitaso- ja ravinnonsaantitiedot kerättiin opiskelijoiden alaotoksesta, joka vastasi otoskoon laskelmaa, joka oli 150 koehenkilöä. Tiedot kerätään lähtötasolla (ennen interventiota), keskiviivalla ja loppuviivalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Java
-
Bogor, West Java, Indonesia, 16610
- Darussalam Islamic Boarding School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat asuneet sisäoppilaitoksessa vähintään vuoden
- ovat aneemista tai alipainoisia tai kitukasvuisia
Poissulkemiskriteerit:
- vakavasti anemia, Hb-pitoisuus < 7 g/dl
- BMI iän z-pisteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Interventiopaketti koostuu seuraavista:
|
Interventiopaketti koostuu seuraavista:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hemoglobiinin pitoisuus käyttämällä Hemocuea
Aikaikkuna: Helmi-marraskuu (9 kuukautta)
|
Koehenkilöiden hemoglobiinipitoisuus mitattiin Hemocuella
|
Helmi-marraskuu (9 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Body Mass Index (BMI) iän z-pisteet
Aikaikkuna: Helmi-marraskuu (9 kuukautta)
|
Nuorten ravitsemustilan indikaattori mitattuna arvioimalla kohteen paino ja pituus.
BMI iän z-pisteet laskettiin käyttämällä Maailman terveysjärjestön (WHO) Anthro Plus -ohjelmistoa
|
Helmi-marraskuu (9 kuukautta)
|
Ravitsemus- ja terveystieto validoidulla strukturoidulla kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Helmi-marraskuu (9 kuukautta)
|
Tietoa ravitsemuksesta sekä puhtaista ja terveellisistä elämäntavoista
|
Helmi-marraskuu (9 kuukautta)
|
Ravitsemus- ja terveyskäytännöt validoidulla strukturoidulla kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Helmi-marraskuu (9 kuukautta)
|
Ravitsemukseen sekä puhtaaseen ja terveelliseen elämäntapaan liittyvät käytännöt
|
Helmi-marraskuu (9 kuukautta)
|
Ravitsemus ja terveysasenne validoidulla strukturoidulla kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Helmi-marraskuu (9 kuukautta)
|
Suhtautuminen ravitsemukseen sekä puhtaisiin ja terveellisiin elämäntapoihin (koehenkilöiden arvot), mitattuna kyselylomakkeella, jossa kysytään, ovatko he samaa vai eri mieltä ravitsemusta ja terveyttä koskevista väittämistä
|
Helmi-marraskuu (9 kuukautta)
|
Ravinteiden saanti puolikvantitatiivisen ruoan tiheyskyselyn avulla
Aikaikkuna: Helmi-marraskuu (9 kuukautta)
|
Energian, proteiinin, hiilihydraattien, rasvan, raudan, sinkin ja c-vitamiinin saanti.
Arvioitu 24 tunnin muistutuksen avulla
|
Helmi-marraskuu (9 kuukautta)
|
Ruokamalli validoitu-strukturoidulla kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Helmi-marraskuu (9 kuukautta)
|
Proteiinilähteiden, vihannesten, hedelmien, maitotuotteiden ja juomien kulutus.
Arvioitu ruokatiheyskyselyllä
|
Helmi-marraskuu (9 kuukautta)
|
Physical Fitness perustuu Indonesian fyysiseen kuntotestiin
Aikaikkuna: Helmi-marraskuu (9 kuukautta)
|
Indonesian fyysistä kuntotestiä käyttävä testisarja, joka koostuu punnertamisesta, istumisesta, korkeushypystä, sprintistä ja 1000 metrin juoksusta
|
Helmi-marraskuu (9 kuukautta)
|
Keskittäminen / lyhytaikainen muisti Kustiyani 2005 -pohjaisten muistikorttien avulla
Aikaikkuna: Helmi-marraskuu (9 kuukautta)
|
Arvioitu käyttämällä korttisarjaa muistiin lyhennetyllä aikavälillä
|
Helmi-marraskuu (9 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Rimbawan, Department of Community Nutrition, Faculty of Human Ecology, Bogor Agricultural University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SLP05/2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ravitseva lounas
-
University of South CarolinaSusan G. Komen Breast Cancer FoundationValmis