- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03638557
School Lunch Program (SLP) verso la conoscenza, l'atteggiamento, le pratiche e lo stato nutrizionale degli adolescenti
L'effetto del programma di mensa scolastica (SLP) sulla conoscenza, l'atteggiamento, le pratiche e lo stato nutrizionale degli adolescenti nel collegio islamico
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'impatto del programma del pranzo scolastico e dell'educazione nutrizionale verso il cambiamento di conoscenza, atteggiamento e comportamento su un'alimentazione equilibrata e un comportamento di vita sano e pulito (CHLB) degli adolescenti che vivono in un collegio islamico. L'obiettivo secondario è valutare l'impatto del programma sull'assunzione di energia e nutrienti, stato nutrizionale, concentrazione di emoglobina, forma fisica e capacità di concentrazione degli studenti.
Per valutare l'impatto viene applicato un disegno pre-post quasi sperimentale. L'intervento prevede: 1) fornitura di un pranzo nutriente, che soddisfi i fabbisogni nutrizionali degli adolescenti per un pasto, per 7 giorni a settimana, per una durata totale di 220 giorni, 2) fornitura di educazione alimentare una volta a settimana (3 volte erogate dagli insegnanti , 1 volta consegnato dal gruppo di ricerca) e media di educazione nutrizionale, 3) rafforzamento delle capacità di insegnanti e operatori alimentari. La durata dell'intervento è di 1 anno accademico o 8 mesi attivi dopo la riduzione delle ferie e dei mesi di esame.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca sarà condotta utilizzando un disegno pre-post quasi sperimentale. I soggetti sono costituiti solo dal gruppo di intervento, che viene misurato prima e dopo l'intervento o il periodo del programma. Il programma SLP (intervento) nel Darussalam Islamic Boarding School consiste in:
- Educazione Alimentare Equilibrata e CHLB per gli studenti e gli insegnanti del convitto
- Fornitura del pranzo
- Formazione sulla lavorazione degli alimenti, igiene sanitaria degli alimenti e sicurezza alimentare per gli addetti alla manipolazione degli alimenti.
L'ubicazione di questa attività è determinata di proposito presso il collegio islamico, nelle vicinanze del campus IPB (Institut Pertanian Bogor) con i seguenti criteri di base per la scuola:
- Ha evidenti problemi nutrizionali tra gli studenti
- Ha una cucina e una sala da pranzo per i suoi studenti che necessitano di miglioramenti
- Ha un forte impegno a cooperare nella gestione del programma. Questa attività si terrà presso il Darussalam Islamic Boarding School situato nell'area di Laladon Bogor. Ci sono 450 studenti composti da studenti maschi e femmine. Questo collegio islamico ha una cucina che viene utilizzata per elaborare e cucinare il cibo per gli studenti. La zona pranzo è divisa in due aree, sotto forma di una sala da pranzo comune per gli studenti maschi e una terrazza per le studentesse. Il collegio islamico dispone anche di un giardino che viene utilizzato per attività di giardinaggio per gli studenti, ma non è stato gestito in modo sostenibile.
Il periodo complessivo del progetto è di 18 mesi (2017/09-2019/03), che comprende progettazione, raccolta dati di base, midline e endline (3 volte), implementazione e attività di reporting. L'attuazione del programma della mensa scolastica sarà per 1 anno accademico (8 mesi attivi dopo la riduzione delle ferie e dei mesi degli esami), a partire immediatamente dopo l'approvazione dell'Institutional Review Board (IRB) sia dell'Università di Bogor che di Ajinomoto co. inc.fino alla fine di marzo 2019. Il pranzo sarà servito 7 giorni alla settimana per un totale di 220 giorni La fornitura del pranzo è studiata per soddisfare il 30% del fabbisogno nutrizionale giornaliero degli studenti e contiene 635-776 Kcal di energia con 18-22 grammi di proteine. Il menu del pranzo viene servito sotto forma di un menu completo composto da alimenti di base, prodotti animali, prodotti vegetali, verdure e frutta utilizzando alimenti locali. Il ciclo di menu utilizzato è un ciclo di menu fisso di 10+1 giorni del ciclo Il livello di emoglobina e i dati sull'assunzione alimentare sono stati raccolti per un sottocampione di studenti, rispettando il calcolo della dimensione del campione, che era di 150 soggetti. I dati saranno raccolti al basale (prima dell'intervento), alla linea mediana e alla linea finale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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West Java
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Bogor, West Java, Indonesia, 16610
- Darussalam Islamic Boarding School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- aver risieduto in convitto da almeno un anno
- sono anemici o sottopeso o rachitici
Criteri di esclusione:
- gravemente anemico con concentrazione di Hb < 7 g/dl
- BMI per il punteggio z dell'età
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Il pacchetto di intervento è costituito da quanto segue;
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Il pacchetto di intervento è costituito da quanto segue;
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione di emoglobina utilizzando Hemocue
Lasso di tempo: Febbraio-novembre (9 mesi)
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Concentrazione di emoglobina dei soggetti misurata utilizzando Hemocue
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Febbraio-novembre (9 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa corporea (BMI) per età z-score
Lasso di tempo: Febbraio-novembre (9 mesi)
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Indicatore dello stato nutrizionale degli adolescenti, misurato dalla valutazione del peso e dell'altezza del soggetto.
L'indice di massa corporea per l'età z-score è stato calcolato utilizzando il software Anthro Plus dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS).
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Febbraio-novembre (9 mesi)
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Conoscenza della nutrizione e della salute utilizzando un questionario strutturato validato
Lasso di tempo: Febbraio-novembre (9 mesi)
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Conoscenza della nutrizione e del comportamento di uno stile di vita sano e pulito
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Febbraio-novembre (9 mesi)
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Pratiche nutrizionali e sanitarie utilizzando un questionario strutturato validato
Lasso di tempo: Febbraio-novembre (9 mesi)
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Pratiche legate alla nutrizione e al comportamento di uno stile di vita sano e pulito
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Febbraio-novembre (9 mesi)
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Atteggiamento nutrizionale e salutare utilizzando un questionario strutturato validato
Lasso di tempo: Febbraio-novembre (9 mesi)
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Atteggiamento nei confronti dell'alimentazione e comportamento di uno stile di vita sano e pulito (valori dei soggetti), misurato mediante questionario che chiede se sono d'accordo o in disaccordo con le affermazioni su nutrizione e salute
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Febbraio-novembre (9 mesi)
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Assunzione di nutrienti utilizzando il questionario semiquantitativo sulla frequenza degli alimenti
Lasso di tempo: Febbraio-novembre (9 mesi)
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Assunzione di energia, proteine, carboidrati, grassi, ferro, zinco e vitamina C.
Valutato utilizzando il richiamo di 24 ore
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Febbraio-novembre (9 mesi)
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Modello alimentare utilizzando un questionario strutturato validato
Lasso di tempo: Febbraio-novembre (9 mesi)
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Consumo di fonti proteiche, verdura, frutta, latticini e bevande.
Valutato utilizzando il questionario sulla frequenza alimentare
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Febbraio-novembre (9 mesi)
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Idoneità fisica basata sul test indonesiano di idoneità fisica
Lasso di tempo: Febbraio-novembre (9 mesi)
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Una serie di test che utilizzano il test indonesiano di idoneità fisica, composto da flessioni, sit up, salto in alto, sprint e corsa di 1000 m
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Febbraio-novembre (9 mesi)
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Concentrazione/memoria a breve termine utilizzando schede di memoria basate su Kustiyani 2005
Lasso di tempo: Febbraio-novembre (9 mesi)
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Valutato utilizzando un set di carte da memorizzare con durata ridotta nel tempo
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Febbraio-novembre (9 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Rimbawan, Department of Community Nutrition, Faculty of Human Ecology, Bogor Agricultural University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SLP05/2018
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