- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03638557
Program obiadów szkolnych (SLP) w kierunku wiedzy żywieniowej, postaw, praktyk i stanu odżywienia młodzieży
Wpływ programu obiadów szkolnych (SLP) na wiedzę żywieniową, postawy, praktyki i stan odżywienia młodzieży w islamskiej szkole z internatem
Głównym celem tego badania jest ocena wpływu programu obiadów szkolnych i edukacji żywieniowej na zmianę wiedzy, postawy i zachowania w zakresie zrównoważonego odżywiania oraz zachowania czystego i zdrowego stylu życia (CHLB) nastolatków mieszkających w islamskiej szkole z internatem. Celem drugorzędnym jest ocena wpływu programu na spożycie energii i składników odżywczych, stan odżywienia, stężenie hemoglobiny, sprawność fizyczną i zdolność koncentracji uczniów.
Do oceny wpływu stosuje się quasi-eksperymentalny projekt pre-post. Interwencja obejmuje: 1) zapewnienie pełnowartościowego obiadu, zaspokajającego potrzeby żywieniowe młodzieży na jeden posiłek, przez 7 dni w tygodniu, łącznie przez 220 dni, 2) prowadzenie raz w tygodniu edukacji żywieniowej (3 razy prowadzonej przez nauczycieli , 1 raz dostarczony przez zespół badawczy) i media edukacji żywieniowej, 3) budowanie potencjału nauczycieli i osób mających kontakt z żywnością. Czas trwania interwencji wynosi 1 rok akademicki lub 8 aktywnych miesięcy po skróceniu urlopów i miesięcy egzaminacyjnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania te zostaną przeprowadzone przy użyciu quasi-eksperymentalnego projektu pre-post. Badani składają się wyłącznie z grupy interwencyjnej, która jest mierzona przed i po okresie interwencji lub programu. Program SLP (interwencja) w Islamskiej Szkole z internatem w Darussalam składa się z:
- Zbilansowana edukacja żywieniowa i CHLB dla uczniów i nauczycieli szkół z internatem
- Zapewnienie obiadu
- Szkolenie z zakresu przetwarzania żywności, higieny sanitarnej żywności i bezpieczeństwa żywności dla osób zajmujących się żywnością.
Lokalizacja tej działalności jest celowo określona w islamskiej szkole z internatem, w sąsiedztwie kampusu IPB (Institut Pertanian Bogor), z następującymi podstawowymi kryteriami dla szkoły:
- Ma widoczne problemy żywieniowe wśród uczniów
- Posiada kuchnię i jadalnię dla swoich uczniów potrzebujących poprawy
- Ma silne zaangażowanie we współpracę przy prowadzeniu programu. Ta aktywność odbędzie się w Darussalam Islamic Boarding School w rejonie Laladon Bogor. Istnieje 450 studentów składających się z obu płci męskiej i żeńskiej. Ta islamska szkoła z internatem ma kuchnię, która służy do przetwarzania i gotowania posiłków dla uczniów. Strefa jadalna jest podzielona na dwie części, w postaci wspólnej jadalni dla studentów płci męskiej i tarasu dla studentek. Islamska szkoła z internatem ma również ogród, który jest wykorzystywany do zajęć ogrodniczych dla uczniów, ale nie jest zarządzany w sposób zrównoważony.
Całkowity czas trwania projektu wynosi 18 miesięcy (2017/09-2019/03), co obejmuje projektowanie, gromadzenie danych linii bazowej, środkowej i końcowej (3 razy), wdrażanie i raportowanie. Wdrożenie programu obiadów szkolnych będzie trwało 1 rok akademicki (8 aktywnych miesięcy po skróceniu wakacji i miesięcy egzaminacyjnych), rozpoczynając natychmiast po zatwierdzeniu przez Institutional Review Board (IRB) zarówno Bogor University, jak i Ajinomoto co. inc.do końca marca 2019r. Obiady będą wydawane 7 dni w tygodniu przez łącznie 220 dni. Obiady mają na celu zaspokojenie 30% dziennego zapotrzebowania żywieniowego uczniów i zawierają 635-776 Kcal energii z 18-22 gramami białka. Menu obiadowe serwowane jest w formie pełnego menu składającego się z podstawowych artykułów spożywczych, produktów pochodzenia zwierzęcego, produktów roślinnych, warzyw i owoców z wykorzystaniem lokalnej żywności. Stosowany cykl jadłospisu to ustalony cykl jadłospisu składający się z cyklu 10+1 dni Poziom hemoglobiny i dane dotyczące spożycia pokarmu zostały zebrane dla podgrupy uczniów, spełniającej obliczoną wielkość próby, która wynosiła 150 osób. Dane będą zbierane na linii podstawowej (przed interwencją), linii środkowej i linii końcowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Java
-
Bogor, West Java, Indonezja, 16610
- Darussalam Islamic Boarding School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkać w szkole z internatem co najmniej rok
- mają anemię, mają niedowagę lub są skarłowaciałe
Kryteria wyłączenia:
- ciężka anemia ze stężeniem Hb < 7 g/dl
- BMI dla wieku z-score
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pakiet interwencyjny składa się z następujących elementów;
|
Pakiet interwencyjny składa się z następujących elementów;
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie hemoglobiny za pomocą Hemocue
Ramy czasowe: Luty-listopad (9 miesięcy)
|
Stężenie hemoglobiny u badanych mierzono za pomocą Hemocue
|
Luty-listopad (9 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) dla wieku z-score
Ramy czasowe: Luty-listopad (9 miesięcy)
|
Wskaźnik stanu odżywienia młodzieży, mierzony oceną masy ciała i wzrostu badanych.
BMI dla wieku z-score obliczono za pomocą oprogramowania Anthro Plus Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
|
Luty-listopad (9 miesięcy)
|
|
Wiedza na temat żywienia i zdrowia za pomocą kwestionariusza o zweryfikowanej strukturze
Ramy czasowe: Luty-listopad (9 miesięcy)
|
Wiedza na temat żywienia oraz zachowań związanych z czystym i zdrowym stylem życia
|
Luty-listopad (9 miesięcy)
|
|
Praktyki żywieniowe i zdrowotne przy użyciu kwestionariusza o zweryfikowanej strukturze
Ramy czasowe: Luty-listopad (9 miesięcy)
|
Praktyki związane z odżywianiem oraz czystym i zdrowym stylem życia
|
Luty-listopad (9 miesięcy)
|
|
Odżywianie i postawa zdrowotna za pomocą kwestionariusza o zwalidowanej strukturze
Ramy czasowe: Luty-listopad (9 miesięcy)
|
Postawy wobec odżywiania oraz zachowań związanych z czystym i zdrowym stylem życia (wartości badanych), mierzone kwestionariuszem z pytaniem, czy zgadzają się lub nie zgadzają się ze stwierdzeniami dotyczącymi odżywiania i zdrowia
|
Luty-listopad (9 miesięcy)
|
|
Spożycie składników odżywczych za pomocą półilościowego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków
Ramy czasowe: Luty-listopad (9 miesięcy)
|
Spożycie energii, białka, węglowodanów, tłuszczu, żelaza, cynku i witaminy C.
Oceniono na podstawie 24-godzinnego wycofania
|
Luty-listopad (9 miesięcy)
|
|
Wzorzec żywieniowy przy użyciu kwestionariusza o zweryfikowanej strukturze
Ramy czasowe: Luty-listopad (9 miesięcy)
|
Spożycie źródeł białka, warzyw, owoców, nabiału i napojów.
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności
|
Luty-listopad (9 miesięcy)
|
|
Sprawność fizyczna oparta na indonezyjskim teście sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Luty-listopad (9 miesięcy)
|
Seria testów z wykorzystaniem indonezyjskiego testu sprawności fizycznej, składająca się z pompek, siadów, skoku wzwyż, sprintu i biegu na 1000 m
|
Luty-listopad (9 miesięcy)
|
|
Koncentracja/pamięć krótkotrwała przy użyciu kart pamięci opartych na Kustiyani 2005
Ramy czasowe: Luty-listopad (9 miesięcy)
|
Oceniane przy użyciu zestawu kart do zapamiętywania ze skróconym czasem trwania
|
Luty-listopad (9 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Rimbawan, Department of Community Nutrition, Faculty of Human Ecology, Bogor Agricultural University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SLP05/2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .