- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03638557
Skolefrokostprogram (SLP) mod ernæringsviden, holdning, praksis og ernæringsstatus for unge
Effekten af skolefrokostprogram (SLP) mod ernæringsviden, holdning, praksis og ernæringsstatus for unge i islamisk kostskole
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af skolefrokostprogrammet og ernæringsundervisningen i forhold til ændringen i viden, holdning og adfærd på balanceret ernæring og ren og sund livsstilsadfærd (CHLB) hos unge, der bor på en islamisk kostskole. Det sekundære mål er at vurdere programmets indvirkning på energi- og næringsindtag, ernæringsstatus, hæmoglobinkoncentration, fysisk kondition og koncentrationsevne hos eleverne.
Et pre-post kvasi eksperimentelt design anvendes til at vurdere påvirkningen. Interventionen omfatter: 1) levering af nærende frokost, opfyldelse af unges næringsbehov til ét måltid, 7 dage om ugen, med en samlet varighed på 220 dage, 2) levering af ernæringsundervisning én gang om ugen (3 gange leveret af lærere) , 1 gang leveret af forskerhold) og ernæringsundervisningsmedier, 3) kapacitetsopbygning af lærere og fødevarebehandlere. Indsatsens varighed er 1 akademisk år eller 8 aktive måneder efter nedsættelse af ferie og eksamensmåneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning vil blive udført ved hjælp af præ-post kvasi eksperimentelt design. Forsøgspersonerne består kun af interventionsgruppe, som måles før og efter interventions- eller programperioden. SLP-programmet (intervention) i Darussalam Islamic Boarding School består af:
- Balanced Nutrition Education og CHLB for kostskoleelever og lærere
- Tilvejebringelse af frokost
- Fødevareforarbejdningstræning, fødevarehygiejne og fødevaresikkerhed for fødevarebehandlere.
Placeringen af denne aktivitet er målrettet bestemt på den islamiske kostskole, i nærheden af IPB (Institut Pertanian Bogor) campus med følgende grundlæggende kriterier for skolen:
- Har tilsyneladende ernæringsproblemer blandt eleverne
- Det har et køkken og spiseplads til sine elever, der trænger til forbedring
- Har et stærkt engagement i at samarbejde om at køre programmet. Denne aktivitet vil blive afholdt på Darussalam Islamic Boarding School i Laladon Bogor-området. Der er 450 studerende bestående af både mandlige og kvindelige studerende. Denne islamiske kostskole har et køkken, der bruges til at behandle og lave mad til eleverne. Spisepladsen er opdelt i to områder, i form af en fælles spisestue for de mandlige studerende og en terrasse til de kvindelige studerende. Den islamiske kostskole har også et haveområde, der bruges til haveaktiviteter for eleverne, men det er ikke blevet forvaltet på en bæredygtig måde.
Den overordnede projektperiode er 18 måneder (2017/09-2019/03), som omfatter design, baseline, midline og endline dataindsamling (3 gange), implementering og rapporteringsaktiviteter. Implementeringen af skolefrokostprogrammet vil være i 1 akademisk år (8 aktive måneder efter reduktion af ferie- og eksamensmåneder), der starter umiddelbart efter Institutional Review Board (IRB) godkendelse af både Bogor University og Ajinomoto co. inc. indtil udgangen af marts 2019. Frokost vil blive serveret 7 dage om ugen med i alt 220 dage. Frokosten er designet til at opfylde 30 % af elevernes daglige ernæringsbehov og indeholder 635-776 Kcal energi med 18-22 gram protein. Frokostmenuen serveres i form af en fuld menu bestående af basisfødevarer, animalske produkter, planteprodukter, grøntsager og frugt ved at udnytte lokale fødevarer. Den anvendte menucyklus er en fast menucyklus på 10+1 dages cyklus. Hæmoglobinniveauet og kostindtagsdata blev indsamlet for underudvalg af elever, der opfylder prøvestørrelsesberegningen, som var 150 forsøgspersoner. Data vil blive indsamlet ved baseline (før intervention), midtlinje og slutlinje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Java
-
Bogor, West Java, Indonesien, 16610
- Darussalam Islamic Boarding School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- have opholdt sig på kostskolen mindst et år
- er anæmiske eller undervægtige eller forkrøblede
Ekskluderingskriterier:
- svært anæmisk med Hb-koncentration < 7 g/dl
- BMI for alder z-score
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Indsatspakken består af følgende;
|
Indsatspakken består af følgende;
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hæmoglobinkoncentration ved hjælp af Hemocue
Tidsramme: Februar-november (9 måneder)
|
Hæmoglobinkoncentration af forsøgspersoner målt ved hjælp af Hemocue
|
Februar-november (9 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Body Mass Index (BMI) for alder z-score
Tidsramme: Februar-november (9 måneder)
|
Indikator for ernæringsstatus for unge, målt ved vurdering af emnets vægt og højde.
BMI for alder z-score blev beregnet ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) Anthro Plus Software
|
Februar-november (9 måneder)
|
Ernærings- og sundhedsviden ved hjælp af valideret-struktureret spørgeskema
Tidsramme: Februar-november (9 måneder)
|
Viden om ernæring og ren og sund livsstilsadfærd
|
Februar-november (9 måneder)
|
Ernæring og sundhedspraksis ved hjælp af valideret-struktureret spørgeskema
Tidsramme: Februar-november (9 måneder)
|
Praksis relateret til ernæring og ren og sund livsstilsadfærd
|
Februar-november (9 måneder)
|
Ernærings- og sundhedsholdning ved hjælp af valideret-struktureret spørgeskema
Tidsramme: Februar-november (9 måneder)
|
Holdning til ernæring og ren og sund livsstilsadfærd (værdier af forsøgspersoner), målt ved spørgeskema, der spørger, om de er enige eller uenige i udsagn om ernæring og sundhed
|
Februar-november (9 måneder)
|
Næringsindtag ved hjælp af semi-kvantitativt spørgeskema om fødevarefrekvens
Tidsramme: Februar-november (9 måneder)
|
Indtag af energi, protein, kulhydrat, fedt, jern, zink og c-vitamin.
Vurderet ved hjælp af 24 timers tilbagekaldelse
|
Februar-november (9 måneder)
|
Madmønster ved hjælp af valideret-struktureret spørgeskema
Tidsramme: Februar-november (9 måneder)
|
Forbrug af proteinkilder, grøntsager, frugter, mejeriprodukter og drikkevarer.
Vurderet ved hjælp af Food Frequency Questionnaire
|
Februar-november (9 måneder)
|
Fysisk kondition baseret på den indonesiske fysiske konditionstest
Tidsramme: Februar-november (9 måneder)
|
En række test ved hjælp af Indonesian Physical Fitness Test, bestående af push up, sit up, højdespring, sprint og løb 1000 m
|
Februar-november (9 måneder)
|
Koncentration/korttidshukommelse ved hjælp af hukommelseskort baseret på Kustiyani 2005
Tidsramme: Februar-november (9 måneder)
|
Vurderet ved hjælp af et sæt kort til at huske med reduceret varighed
|
Februar-november (9 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. Rimbawan, Department of Community Nutrition, Faculty of Human Ecology, Bogor Agricultural University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nærende frokost
-
University of South CarolinaSusan G. Komen Breast Cancer FoundationAfsluttet