- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03638557
Программа школьных обедов (SLP) на пути к знаниям о питании, отношению, практике и статусу питания подростков
Влияние программы школьных обедов (SLP) на знания о питании, отношение, практику и статус питания подростков в исламской школе-интернате
Основная цель данного исследования - оценить влияние программы школьных обедов и обучения правильному питанию на изменение знаний, отношения и поведения на сбалансированное питание и поведение в отношении чистого и здорового образа жизни (CHLB) подростков, проживающих в исламской школе-интернате. Второстепенной задачей является оценка влияния программы на потребление энергии и питательных веществ, состояние питания, концентрацию гемоглобина, физическую форму и способность к концентрации внимания учащихся.
Для оценки воздействия применяется предварительный и пост-экспериментальный план. Мероприятие включает: 1) предоставление питательного обеда, удовлетворяющего потребности подростков в питательных веществах, за один прием пищи, 7 дней в неделю, общей продолжительностью 220 дней, 2) проведение обучения питанию один раз в неделю (3 раза проводится учителями). , 1 раз проведен исследовательской группой) и СМИ по вопросам питания, 3) наращивание потенциала учителей и работников общественного питания. Продолжительность вмешательства составляет 1 учебный год или 8 активных месяцев после сокращения каникулярных и экзаменационных месяцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проводиться с использованием квазиэкспериментального плана до и после. Субъекты состоят только из группы вмешательства, которые измеряются до и после вмешательства или периода программы. Программа SLP (вмешательство) в Исламской школе-интернате Даруссалам состоит из:
- Обучение сбалансированному питанию и CHLB для учащихся и учителей школ-интернатов
- Предоставление обеда
- Обучение пищевой промышленности, пищевой санитарной гигиене и безопасности пищевых продуктов для работников пищевой промышленности.
Место проведения этой деятельности преднамеренно определено в исламской школе-интернате, по соседству с кампусом IPB (Institut Pertanian Bogor) со следующими основными критериями для школы:
- Имеет явные проблемы с питанием среди студентов
- В нем есть кухня и столовая для студентов, нуждающихся в улучшении.
- Имеет твердое намерение сотрудничать в выполнении программы. Мероприятие будет проходить в Исламской школе-интернате Даруссалам, расположенной в районе Лаладон-Богор. Есть 450 студентов, состоящих из студентов мужского и женского пола. В этой исламской школе-интернате есть кухня, которая используется для обработки и приготовления пищи для учеников. Обеденная зона разделена на две зоны: общая столовая для студентов мужского пола и терраса для студенток. В исламской школе-интернате также есть сад, который используется учениками для садоводства, но управление им не осуществляется устойчивым образом.
Общий период проекта составляет 18 месяцев (2017/09-2019/03), что включает в себя разработку, сбор базовых, промежуточных и конечных данных (3 раза), реализацию и отчетность. Реализация программы школьных обедов будет осуществляться в течение 1 учебного года (8 активных месяцев после сокращения каникул и месяцев экзаменов), начиная сразу после одобрения Институциональным наблюдательным советом (IRB) как Богорского университета, так и Ajinomoto co. вкл. до конца марта 2019 года. Обед будет подаваться 7 дней в неделю, всего 220 дней. Обеспечение обедом рассчитано на удовлетворение 30% суточной потребности студентов в питании и содержит 635-776 ккал энергии с 18-22 граммами белка. Меню обеда подается в виде полного меню, состоящего из основных продуктов питания, продуктов животного происхождения, продуктов растительного происхождения, овощей и фруктов с использованием местных продуктов. Используемый цикл меню представляет собой установленный цикл меню из 10 + 1 дневного цикла. Данные об уровне гемоглобина и потреблении пищи были собраны для подвыборки студентов, что соответствовало расчету размера выборки, который составлял 150 человек. Данные будут собираться на исходном уровне (до вмешательства), среднем уровне и конечном этапе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Java
-
Bogor, West Java, Индонезия, 16610
- Darussalam Islamic Boarding School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- прожить в интернате не менее одного года
- анемичны, имеют недостаточный вес или отстают в росте
Критерий исключения:
- тяжелая анемия с концентрацией гемоглобина < 7 г/дл
- ИМТ для возраста z-показателя
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
Пакет вмешательства состоит из следующего;
|
Пакет вмешательства состоит из следующего;
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Концентрация гемоглобина с помощью Hemocue
Временное ограничение: Февраль-ноябрь (9 месяцев)
|
Концентрация гемоглобина у субъектов, измеренная с помощью Hemocue
|
Февраль-ноябрь (9 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс массы тела (ИМТ) для возраста z-score
Временное ограничение: Февраль-ноябрь (9 месяцев)
|
Показатель статуса питания подростков, измеряемый оценкой веса и роста обследуемого.
ИМТ для возраста z-score был рассчитан с использованием программного обеспечения Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Anthro Plus.
|
Февраль-ноябрь (9 месяцев)
|
Знания о питании и здоровье с использованием утвержденной структурированной анкеты
Временное ограничение: Февраль-ноябрь (9 месяцев)
|
Знание о питании и чистом и здоровом образе жизни
|
Февраль-ноябрь (9 месяцев)
|
Практика питания и здоровья с использованием утвержденной структурированной анкеты
Временное ограничение: Февраль-ноябрь (9 месяцев)
|
Практики, связанные с питанием и поведением в отношении чистого и здорового образа жизни
|
Февраль-ноябрь (9 месяцев)
|
Отношение к питанию и здоровью с использованием валидированной структурированной анкеты
Временное ограничение: Февраль-ноябрь (9 месяцев)
|
Отношение к питанию и чистому и здоровому образу жизни (ценности испытуемых), измеренное с помощью анкеты, в которой спрашивалось, согласны они или не согласны с утверждениями о питании и здоровье
|
Февраль-ноябрь (9 месяцев)
|
Потребление питательных веществ с использованием полуколичественного опросника частоты пищевых продуктов
Временное ограничение: Февраль-ноябрь (9 месяцев)
|
Потребление энергии, белков, углеводов, жиров, железа, цинка и витамина С.
Оценено с использованием 24-часового отзыва
|
Февраль-ноябрь (9 месяцев)
|
Схема питания с использованием утвержденной структурированной анкеты
Временное ограничение: Февраль-ноябрь (9 месяцев)
|
Потребление источников белка, овощей, фруктов, молочных продуктов и напитков.
Оценено с помощью опросника частоты приема пищи
|
Февраль-ноябрь (9 месяцев)
|
Физическая подготовка на основе индонезийского теста физической подготовки
Временное ограничение: Февраль-ноябрь (9 месяцев)
|
Серия тестов с использованием Индонезийского теста физической подготовки, состоящая из отжиманий, приседаний, прыжков в высоту, спринта и бега на 1000 м.
|
Февраль-ноябрь (9 месяцев)
|
Концентрация/кратковременная память с использованием карт памяти на основе Kustiyani 2005
Временное ограничение: Февраль-ноябрь (9 месяцев)
|
Оценивается с помощью набора карточек для запоминания с сокращенной продолжительностью времени
|
Февраль-ноябрь (9 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dr. Rimbawan, Department of Community Nutrition, Faculty of Human Ecology, Bogor Agricultural University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SLP05/2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Питательный обед
-
University of South CarolinaSusan G. Komen Breast Cancer FoundationЗавершенный
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)РекрутингРаковое образование | Обучение раку на испанском языкеСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико