- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03638557
Skollunchprogram (SLP) mot tonåringars näringskunskap, attityd, praxis och näringsstatus
Effekten av skollunchprogrammet (SLP) mot nutritionskunskap, attityd, praxis och näringsstatus hos ungdomar i islamisk internatskola
Huvudsyftet med denna studie är att bedöma effekten av skollunchprogrammet och kostundervisningen för förändringar i kunskap, attityd och beteende på balanserad kost och rent och hälsosamt livsstilsbeteende (CHLB) hos ungdomar som bor i en islamisk internatskola. Det sekundära målet är att bedöma programmets inverkan på energi- och näringsintag, näringsstatus, hemoglobinkoncentration, fysisk kondition och koncentrationsförmåga hos eleverna.
En pre-post kvasi experimentell design tillämpas för att bedöma effekten. Interventionen inkluderar: 1) tillhandahållande av näringsrik lunch, tillgodoseende av ungdomars näringsbehov för en måltid, 7 dagar i veckan, med den totala varaktigheten av 220 dagar, 2) tillhandahållande av näringsundervisning en gång i veckan (3 gånger levererad av lärare , 1 gång levererad av forskarteam) och näringsutbildningsmedia, 3) kapacitetsuppbyggnad av lärare och livsmedelshanterare. Insatsens varaktighet är 1 läsår eller 8 aktiva månader efter minskning av semester och tentamensmånader.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna forskning kommer att utföras med pre-post kvasi experimentell design. Försökspersonerna består av endast interventionsgrupper, som mäts före och efter interventions- eller programperioden. SLP-programmet (intervention) i Darussalam Islamic Boarding School består av:
- Balanced Nutrition Education och CHLB för internatstudenter och lärare
- Tillhandahållande av lunch
- Matbearbetningsutbildning, livsmedelshygien och livsmedelssäkerhet för livsmedelshanterare.
Platsen för denna aktivitet bestäms avsiktligt på den islamiska internatskolan, i närheten av IPB (Institut Pertanian Bogor) campus med följande grundläggande kriterier för skolan:
- Har uppenbara näringsproblem bland eleverna
- Den har ett kök och matplats för sina elever i behov av förbättring
- Har ett starkt engagemang för att samarbeta för att driva programmet. Denna aktivitet kommer att hållas på Darussalam Islamic Boarding School i Laladon Bogor-området. Det finns 450 studenter som består av både manliga och kvinnliga studenter. Denna islamiska internatskola har ett kök som används för att bearbeta och laga mat till eleverna. Matdelen är uppdelad i två områden, i form av en gemensam matsal för de manliga studenterna och en terrass för de kvinnliga studenterna. Den islamiska internatskolan har också ett trädgårdsområde som används för trädgårdsaktiviteter för eleverna men det har inte skötts på ett hållbart sätt.
Den övergripande projektperioden är 18 månader (2017/09-2019/03), vilket inkluderar design, baslinje, mittlinje och slutdatainsamling (3 gånger), implementering och rapporteringsaktiviteter. Genomförandet av skollunchprogrammet kommer att vara under 1 läsår (8 aktiva månader efter minskningen av helgdagar och examensmånader), med start omedelbart efter godkännande av Institutional Review Board (IRB) av både Bogor University och Ajinomoto co. inc. till slutet av mars 2019. Lunch kommer att serveras 7 dagar i veckan med totalt 220 dagar. Lunchen är utformad för att möta 30 % av elevernas dagliga näringsbehov och innehåller 635-776 Kcal energi med 18-22 gram protein. Lunchmenyn serveras i form av en komplett meny bestående av basföda, animaliska produkter, växtprodukter, grönsaker och frukt med hjälp av lokal mat. Menycykeln som används är en fast menycykel med 10+1 dagars cykel Hemoglobinnivån och dietintagsdata samlades in för delprov av elever, vilket uppfyllde provstorleksberäkningen, som var 150 försökspersoner. Data kommer att samlas in vid baslinjen (före interventionen), mittlinjen och slutlinjen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
West Java
-
Bogor, West Java, Indonesien, 16610
- Darussalam Islamic Boarding School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har bott på internatet minst ett år
- är anemiska eller underviktiga eller hämmade
Exklusions kriterier:
- allvarligt anemi med Hb-koncentration < 7 g/dl
- BMI för ålder z-poäng
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Insatspaketet består av följande;
|
Insatspaketet består av följande;
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hemoglobinkoncentration med hjälp av Hemocue
Tidsram: Februari-november (9 månader)
|
Hemoglobinkoncentration hos försökspersoner mätt med Hemocue
|
Februari-november (9 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Body Mass Index (BMI) för ålder z-poäng
Tidsram: Februari-november (9 månader)
|
Indikator på näringsstatus för ungdomar, mätt genom bedömning av vikt och längd hos försökspersonen.
BMI för ålder z-poäng beräknades med hjälp av World Health Organization (WHO) Anthro Plus Software
|
Februari-november (9 månader)
|
Nutrition och hälsokunskap med hjälp av validerat strukturerat frågeformulär
Tidsram: Februari-november (9 månader)
|
Kunskap om kost och rent och hälsosamt livsstilsbeteende
|
Februari-november (9 månader)
|
Närings- och hälsopraxis med hjälp av validerat strukturerat frågeformulär
Tidsram: Februari-november (9 månader)
|
Praxis relaterade till näring och rent och hälsosamt livsstilsbeteende
|
Februari-november (9 månader)
|
Nutrition och hälsoattityd med hjälp av validerat strukturerat frågeformulär
Tidsram: Februari-november (9 månader)
|
Attityd till kost och rent och hälsosamt livsstilsbeteende (värden av försökspersoner), mätt med frågeformulär som frågar om de håller med eller inte håller med om påståenden om kost och hälsa
|
Februari-november (9 månader)
|
Näringsintag med hjälp av Semi Quantitative Food Frequency Questionnaire
Tidsram: Februari-november (9 månader)
|
Intag av energi, protein, kolhydrater, fett, järn, zink och c-vitamin.
Bedömd med 24 timmars återkallelse
|
Februari-november (9 månader)
|
Matmönster med hjälp av validerat strukturerat frågeformulär
Tidsram: Februari-november (9 månader)
|
Konsumtion av proteinkällor, grönsaker, frukt, mejeriprodukter och drycker.
Bedöms med hjälp av Food Frequency Questionnaire
|
Februari-november (9 månader)
|
Fysisk kondition baserat på det indonesiska fysiska konditionstestet
Tidsram: Februari-november (9 månader)
|
En serie tester med hjälp av Indonesian Physical Fitness Test, bestående av push up, sitta upp, höjdhopp, sprint och löpning 1000 m
|
Februari-november (9 månader)
|
Koncentration/korttidsminne med minneskort baserade på Kustiyani 2005
Tidsram: Februari-november (9 månader)
|
Bedöms med hjälp av en uppsättning kort för att memorera med kortare tidslängd
|
Februari-november (9 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dr. Rimbawan, Department of Community Nutrition, Faculty of Human Ecology, Bogor Agricultural University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SLP05/2018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anemi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuSvår aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi som kräver transfusioner
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadAnemi, aplastisk | Anemi, hypoplastiskFörenta staterna
-
University of UtahNovartisAvslutadSvår aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi | Mycket svår aplastisk anemiFörenta staterna
-
Peking University People's HospitalRekrytering
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...Rekrytering
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ruijin Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Nagoya UniversityOkändFörvärvad aplastisk anemi.Japan
Kliniska prövningar på Näringsrik lunch
-
Research Institute of Child Nutrition, DortmundAvslutad
-
University of LiverpoolRekrytering
-
University of BirminghamAvslutadHämning | Funktionell magnetisk resonanstomografi | Ätbeteende | HungerStorbritannien
-
The Miriam HospitalBrown University; National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)OkändSova | Viktminskning | Fetma hos ungdomar | DietFörenta staterna
-
University of South FloridaThe Arnold P. Gold FoundationAvslutadDepression | Ångest | Ensamhet | ÅldrigFörenta staterna
-
Fudan UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiRekrytering
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandAME2P Laboratory, Clermont Auvergne UniversityAvslutadPediatrisk fetmaFrankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversité d'Auvergne; Tza Nou - Maison médicale pour enfants et adolescentes... och andra samarbetspartnersAvslutad