Efektivita rehabilitačního programu založeného na textových zprávách pro pacienty s onemocněním periferních tepen

Dosavadní stav techniky Onemocnění periferních tepen (PAD) je onemocnění krevního oběhu, které souvisí se zúžením tepen na dolních končetinách. Je to také běžné aterosklerotické vaskulární onemocnění postihující 3–12 % celosvětové populace [1]. Očekává se, že se stárnutím celosvětové populace a rostoucí industrializací bude PAD v příštích několika desetiletích dále růst. A co je horší, PAD zvyšuje riziko koronárních, cerebrovaskulárních komplikací včetně úmrtí [2]. Sekundární prevence je tedy nezbytná pro pacienty s PAD, zejména po revaskularizaci.

Existují robustní důkazy, že sekundární prevence onemocnění periferních tepen lze dosáhnout úpravou životního stylu [3–4]. American Heart Association (AHA) doporučila, aby odvykání kouření, kontrola glykémie a strukturované cvičení byly důležitými prvky péče o pacienty s PAD [5]. Navzdory potřebě sekundární prevence a doporučením AHA založeným na důkazech neexistuje v Hong Kongu žádný strukturovaný rehabilitační program pro pacienty s PAD. Nedávné studie uvádějí, že sekundární prevence PAD se zaměřuje především na cvičení a medikamentózní terapii. Jediná změna chování v životním stylu však nedokázala uspokojit potřeby pacientů, kteří mají více rizikových faktorů životního stylu. Vzhledem k tomu, že mnoho pacientů s PAD má více než jeden rizikový faktor životního stylu, rehabilitační program zaměřený na mnohočetné změny v chování bude pro rizikové pacienty přínosnější.

Mobilní rehabilitace je nový koncept pro poskytování rehabilitačního programu. Je dobře prokázáno, že rehabilitace v centru snižuje mortalitu, neplánované hospitalizace a zlepšuje kvalitu života a psychickou pohodu pacientů [6]. Jeho přínos je však omezen nízkou mírou doporučení a nedostupností stránek programu [7]. Zasílání zpráv z mobilního telefonu lze použít k motivaci a posílení změn chování v životním stylu. Může také zabránit tomu, aby se pacienti vrátili do předchozího stádia nezdravého životního stylu. Současné studie ukazují pozitivní výsledek používání textových zpráv k podpoře zdravého životního stylu u dospělých s kardiovaskulárním onemocněním [8–9]. Vzhledem k tomu, že míra rozšíření mobilních telefonů v Hongkongu je asi 96,1 % [10], může být používání textových zpráv inovativním a nákladově efektivním nástrojem pro podporu zdravého životního stylu a zlepšení kvality života pacientů s PAD.

Podle nejlepšího vědomí autora neproběhla žádná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) samostatného rehabilitačního programu založeného na zprávách z mobilních telefonů, který by pomáhal pacientům s onemocněním periferních tepen. Toto je první randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinnost rehabilitace založené na sdělení na kardiometabolické rizikové faktory u pacientů s PAD, kteří podstoupili chirurgickou revaskularizaci. Transteoretický model (TTM) [11] bude použit jako rámec pro konceptualizaci procesu změny chování. Tento model se dobře hodí pro tuto intervenci založenou na zprávách, protože umožňuje pochopit procesy účastníků a dynamiku změn chování.

2. Cíl Tato jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie měla za cíl vyhodnotit účinnost rehabilitace založené na zprávách na hladině lipoproteinů o nízké hustotě nalačno (LDL), kotník-brachiální index (ABI), zdravém životním stylu, kvalitě života a kouření pro Pacienti s PAD, kteří podstoupili revaskularizaci.

3. Výzkumná hypotéza Výzkumná hypotéza je, že rehabilitační program založený na zprávách zlepšuje LDL, ABI a kardiometabolické rizikové faktory pacientů s onemocněním periferních tepen (PAD), kteří podstoupili revaskularizaci.

4. Metodologie 4.1 Návrh studie Tato pilotní randomizovaná kontrolovaná studie byla zaměřena na zkoumání účinnosti intervence v oblasti životního stylu založeného na sdělení. Pacienti s onemocněním periferních tepen, kteří podstoupili revaskularizaci v posledních 6 měsících, jsou randomizováni do 2 skupin. Celková velikost vzorku bude 160. Intervenční i kontrolní skupiny obdrží na začátku osobní poradenství ohledně dodržování životního stylu a brožury. Intervenční skupina bude dostávat 4 zprávy na mobilní telefon týdně po dobu 24 týdnů. Tyto zprávy jsou motivačními radami na podporu změny chování v životním stylu v různých fázích změn chování. Všichni účastníci budou sledováni po 6 týdnech a 6 měsících na chirurgickém oddělení. ABI, životní styl a kvalita života účastníků budou hodnoceny na začátku, 6týdenní a 6měsíční sledování. Hladina nízkohustotních lipoproteinů (LDL) účastníků nalačno na začátku a po 6měsíčním sledování bude získána z Computer Management System se souhlasem Dr. Leung Siu-kee, vedoucího oddělení chirurgie nemocnice Tuen Mun. Nejméně deset účastníků z intervenční skupiny bude záměrně vybráno k individuálnímu polostrukturovanému rozhovoru tváří v tvář k vyhodnocení rehabilitačního programu pomocí mobilního telefonu při 6měsíčním sledování.

4.2 Výsledky studie

Primární výsledky:

- Hladina lipoproteinů o nízké hustotě (LDL) v krvi nalačno

Sekundární výsledek:

• Stav kouření
• Připravenost na změny chování
• Kvalita života související se zdravím
• Vlastní pohybové cvičení při chůzi (sezení za týden)
• Samostatné podávání ovoce a zeleniny spotřebované za den
• BMI
• Hladina glukózy nalačno
• úroveň HDL
• Celková hladina cholesterolu
• ABI

4.3 Nastavení studie Studie bude provedena na chirurgickém oddělení v nemocnici Tuen Mun

4.4 Metoda vzorkování Pro tuto studii bude použit pravděpodobnostní výběr (jednoduchý náhodný výběr). Jednoduchá individuální randomizační metoda pomocí sekvenčně očíslovaných, neprůhledných zapečetěných obálek (SNOSE) bude použita k zajištění toho, že PI a účastníci budou skryti před alokační sekvencí. Vyškolený výzkumný asistent připraví 160 stejných, neprůhledných, zapečetěných obálek o velikosti A5, s jedinečným 3místným sériovým číslem na přebalu každé obálky jako identifikátorem. Polovina z nich bude obsahovat kartu označující „zásah“ a druhá polovina „kontrolu“. Po souhlasu vyškolený výzkumný asistent otevře obálku podle pořadí pořadového čísla a zařadí účastníka buď do „zásahové“ nebo „kontrolní“ skupiny. Obálka musí být otevřena podle sériového čísla. Všichni ostatní nebudou znát rozdělení skupiny před otevřením obálky. Aby se zajistilo, že nedojde k odchylkám, budou tato čísla pravidelně kontrolována (alespoň jednou týdně).

4.5 Velikost vzorku Velikost vzorku bude určena podle síly (1-β), chyby typu 1 (α) a velikosti efektu. Průměrná velikost účinku zásahu do životního stylu z předchozí studie je 0,4, což je střední velikost účinku podle Cohena 1998 [12]. Ve výpočtech byla tedy použita velikost účinku 0,4. Pro dosažení konvenční úrovně 80 % výkonu a α= 5 % bude velikost vzorku 128. Míra opotřebení v předchozích studiích se pohybovala od 16 % do 20 %. Nakonec bude zapotřebí celkem 160 účastníků; 80 účastníků bude randomizováno do intervenční nebo kontrolní skupiny.

4.6 Studijní intervence Intervence v oblasti životního stylu založená na sdělení se skládá ze tří částí. Zásahová i kontrolní skupina obdrží část I a II. Pouze intervenční skupina obdrží část III, což je zasílání zpráv na mobilní telefon.

Část I: Provádění individualizované výchovy ke zdravému životnímu stylu První částí je individuální zdravotní výchova tváří v tvář s podpůrným krátkým poradenstvím. Skládá se z identifikace rizikových faktorů životního stylu a modifikačních strategií pro sekundární prevenci PAD. Tuto poradenskou službu bude poskytovat vedoucí místa, pan Ng Hoi Wa. Spolu s klientem a supervizorem bude vytvořen měřitelný a realistický plán změny životního stylu.

Část II: Vypracujte brožuru zdravého životního stylu Druhá část je posilujícím nástrojem pro prezenční vzdělávání. Výzkumný tým vypracuje brožuru obsahující mylné představy, maladaptivní přesvědčení, facilitátory a bariéry úpravy zdravého životního stylu.

Část III: Provádění zpráv prostřednictvím mobilního telefonu Vyškolený výzkumný asistent bude doručovat zprávy účastníkům intervenční skupiny po dobu 24 týdnů v průběhu studie. Poselství budou působit jako posila pro zvýšení sebeuvědomění o chování podporujícím zdraví a rozvinou touhu po kompetencích při dosahování zdravého životního stylu.

5. Sběr dat Kvantitativní údaje budou shromažďovány pomocí dotazníků. Vyškolený výzkumný asistent potenciálním účastníkům v pohovorové místnosti na Chirurgické klinice vysvětlí podstatu a účel výzkumu. Oprávnění účastníci jsou požádáni, aby podepsali formuláře informovaného souhlasu a připomněli jim, že jejich účast je dobrovolná. Účastníci jsou také požádáni, aby vyplnili dva dotazníky, Patient Activation Measure [13] a Short Form 12 verze 2 (SF12v2) [14], na začátku, 6týdenní a 6měsíční sledování. Krevní výsledky účastníků nalačno s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL) budou získány z počítačového řídicího systému na chirurgické klinice. Za účelem sběru kvalitativních dat budou vedeny individuální polostrukturované rozhovory tváří v tvář.

6. Analýza dat Kvantitativní data budou analyzována pomocí International Business Machines Corporation (IBM) Statistics je přední statistický software (SPSS) verze 22.0 [15]. Popisné míry všech účastníků budou shrnuty podle procenta, průměru a 95% intervalu spolehlivosti (CI) a také budou porovnány pro rozdíly mezi skupinami. T-test bude proveden za účelem porovnání rozdílů v spojitých proměnných mezi intervenční a kontrolní skupinou.

Kvalitativní data budou zvukově zaznamenána a analyzována tematickou analýzou. V polostrukturovaných rozhovorech bude použito sedm otevřených otázek.

1. Jak vnímáte rehabilitaci pomocí textových zpráv z mobilního telefonu?
2. Jaké faktory vás přiměly k účasti v programu Rehabilitace onemocnění periferních tepen?
3. Jaké faktory vás odrazovaly od účasti v programu Rehabilitace onemocnění periferních tepen?
4. Jak vám rehabilitace založená na textových zprávách z mobilního telefonu usnadnila účast na úpravě životního stylu?
5. Jak snadné pro vás bylo řídit se radami ohledně životního stylu z textové zprávy z mobilního telefonu?
6. Jak obtížné pro vás bylo řídit se radami ohledně životního stylu z textové zprávy z mobilního telefonu?
7. Máte nějaké návrhy, jak zlepšit a podpořit rehabilitaci pacientů s onemocněním periferních tepen?